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1、抑那通编辑抑那通是白色粉末及无色的澄明液体，主要成分为醋酸亮丙瑞林。适用于子宫内膜异位症；伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善；闭经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者；前列腺癌；中枢性性早熟症。目录1药物名称2适应症3药理毒理4规格5用法用量6患者禁用7不良反应8注意事项9妇女用药1药物名称抑那通 Leuprorelin Acetate Sutained Release For Injection药物别名注射用缓释醋酸亮丙瑞林2适应症子宫内膜异位症，对伴有月经过多，下腹痛，腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善 绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者，前
2、列腺癌，中枢性性早熟症3药理毒理重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用（急性作用），然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成（慢性作用）。醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-RH的100倍，它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。4规格75mg 15用法用量子宫内膜异位症：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。然而，当患者体重低于50kg时，可以使用1.88mg的制剂。初次给药应从月经周期的1-5日开始。子宫肌瘤：通常，成人每4周
3、1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1-5日开始。前列腺癌、闭经前乳腺癌：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。中枢性性早熟症：通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30g/kg，根据患者症状可增量至90g/kg。给药前，应用附加的2ml混悬液将瓶内药物充分混悬，注意勿起泡沫。【注意事项】1子宫肌瘤：应注意使用抑那通治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者术前的保守疗法或用于闭经前乳腺癌的治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2闭经前乳腺
4、癌：抑那通作为术后辅助疗法的有效性和安全性尚未确立，因此根治手术不应用来防止复发。6患者禁用对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女。有性质不明的、异常的阴道出血者（有可能为恶性疾病）。闭经前乳腺癌 对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女。前列腺癌 对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者促卵泡成熟素7不良反应临床上重要的不良反应 所有适应症的共同点 1） 因可能出现间质性肺炎（0.1%），应密切观察患者的状态. 2） 由于可能出现过敏样症状（0.1%），故应仔细
5、问诊，用药后要密切观察. 3） 由于可能出现伴AST(GOT),ALT(GPT）值升高肝功能障碍或黄疸（出现机率未知），应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置. 4） 由于可能引发或加重糖尿病症状（出现机率未知），如果发生这类状况应采取适当的措施. 子宫内膜异位症 子宫肌瘤 绝经前乳腺癌 由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态（0.15%）应密切观察患者的状态. 前列腺癌 1） 因可能出现精神抑郁，应密切观察患者的状态. 2） 由于该品对垂体-性腺系统的刺激作用而引起的血清睾酮浓度暂时升高，并发骨疼痛一过性加重，泌尿道梗阻或脊髓压迫（5%).遇到这种情况应进行对
6、症治疗等适当处理.其它不良反应 对子宫内膜异位症，子宫肌瘤，绝经前乳腺癌，中枢性性早熟的适应症 5% 0.15% 0.1%1）低雌激素症状 潮红，热感，潮红感，肩部僵硬，头痛，失眠，眩晕，发汗 性欲减退，发冷，视觉障碍，情绪不稳定2）女性生殖器 子宫出血，阴道干燥，性交痛，阴道炎，白带增加，卵巢过度刺激综合征，乳房疼痛，肿胀感或萎缩 3）肌肉骨骼系统疼痛，例如关节痛和骨痛 关节强直，腰痛，肌肉痉挛，骨质下降，血清磷升高或高钙血症4）皮肤 痤疮,皮肤干燥，脱发，多毛，指（趾）甲异常5）精神神经系统 困倦，焦躁感，记忆减退，注意力降低，感觉异常6）过敏 皮疹或瘙痒7）肝脏注） GOT,GPT,AL
7、P,LDH，-GTP或胆红素升高 黄疸8）消化系统 恶心，呕吐，食欲不振，腹痛，腹部胀满，腹泻，便秘，口腔炎症，口渴9）循环系统 心悸，血压升高10）血液 红细胞增多，贫血，白细胞减少，血小板减少，部分凝血致活酶时间延长11）泌尿系统 尿频，排尿困难或BUN上升12）给药部位 注射部位疼痛，硬结或发红 脓肿13）其它 疲劳感，倦怠，无力，口唇或肢体发麻，腕管综合征，耳鸣，耳聋，胸部不适，水肿，体重增加，下肢痛，呼吸困难，发热，总胆固醇，LDL胆固醇或甘油三酯升高，高钾血症 体重降低,味觉异常，甲状腺功能异常 注）应密切观察 前列腺癌 5% 0.15% =8g/dl）时。-为便于内窥镜手术和经阴
8、道手术需缩小肿瘤大小时，疗程限于3个月。【成份】 达菲林化学名称：醋酸曲普瑞林分子式：C64H82N18O13?2C2H4O2分子量：1431.56辅料：聚丙交酯乙交酯共聚物、甘露醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80【性状】 达菲林几乎为白色冻干物或粉末。【规格】 3.75mg;0.1mg(以曲普瑞林计)【用法用量】 达菲林给药方法和途径：达菲林仅可肌肉注射，用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末，复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。注意：请严格按照程序进行复溶，任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。1.用粉红色针头把安瓿内溶剂吸出;2.把溶剂转注到瓶内，
9、轻轻摇动;3.把全部液体吸出，不要翻转此瓶;4.换针头后马上注射，不要久等。剂量：前列腺癌：一次1支。每四周注射一次。性早熟：按体重一次50u/kg，每四周注射一次。子宫内膜异位症：应在月经周期的第1-5天开始治疗。一次1支，每4周注射一次。根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化（包括功能和器质性指标）而定。原则上，一个疗程应至少4个月，至多6个月。建议不要使用达菲林或其他GnRH类似药物进行第二个疗程的治疗。女性不孕症：在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体脱敏后（血浆雌激素50pg/ml），一般在注射达菲林后15天，开始联合使用促进腺激素治疗。手术前子宫肌瘤的治疗：治疗应在月经周期的前5天开始。每4周注射一次，每次1支，疗程3个月。【老年用药】没有老年人使用达菲林的禁忌（参见【注意事项】和【禁忌】）。【药物相互作用】不能与升高泌乳素浓度的药物同时使用，因为此类药物能降低垂体中的GnRH受体水平。【药物过量】无药物过量的报导。如果发生药物过量，应给予对症治疗。【贮藏】请在25以下贮存。【包装】 7瓶/盒;1支/盒
