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1、药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案1. 单选题：药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药正确答案：D2. 单选题：医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是（）。A.二级甲等以上的医疗机构B.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员正确答案：C3. 单选题：依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于A1年B2年C3
2、年D4年E5年正确答案：E4. 单选题：医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师正确答案：D5. 多选题：根据中华人民共和国行政处罚法，不适用行政处罚简易程序的是A.违法事实需要立案调查B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚E.对法
3、人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚正确答案：ACE6. 多选题：有关处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药不得采用有奖销售的销售方式B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C.处方药不得采用邮售的销售方式D.处方药不得采用开架自选销售方式正确答案：ABCD7. 单选题：药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）。A抽查性检验B注册检验C指定检验D复验正确答案：C8. 单选题：有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无需批准即可直接在医药经济报上进行广告宣传C.甲类非处方药经批准可
4、在人民日报上进行广告宣传D.消费者有权自主选购处方药正确答案：C9. 多选题：下列情形属于药品严重不良反应的有（）。A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长正确答案：AD10. 单选题：对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）。A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员正确答案：D11. 单选题：经营实行许可管理的是（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械正确答案：C12. 多选题：建立国家基本药物制度可以实施的措施有（）。A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送B.县级以
5、上医院应全部配备和使用国家基本药物C.基本药物全部按基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例正确答案：ACD13. 单选题：有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准D.非处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传正确答案：D14. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）。A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害
6、正确答案：D15. 多选题：有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配正确答案：ACD16. 多选题：提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）。A.医疗机构制剂B.戒毒药品C.精神药品D.处方药正确答案：ABC17. 单选题：药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（）。A.电视台只能在晚间时段发布B.可以含有“无效退款”等保证内容C.可以含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明
7、书中适应症或功能主治完全一致正确答案：D18. 单选题：生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（）。A处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或者没收财产B处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或者没收财产C处7年以下有期徒刑，并处以罚金D处3年以上10年以下有期徒刑，并处以罚金正确答案：A19. 多选题：药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）。A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性正确答案：ABCD20. 单选题：境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。
8、A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门正确答案：A21. 单选题：根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.必须含有“无效退款”的保证内容E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致正确答案：E22. 单选题：下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）。A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人身自由
9、的行政强制措施决定不服的D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的正确答案：D23. 多选题：药品分类管理的意义是（）。A.保证公众用药安全有效B.合理分配医疗卫生资源C.保证公众用药方便及时D.降低医疗费用正确答案：ABCD24. 单选题：应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）。A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心正确答案：C25. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健
10、康造成严重危害正确答案：D26. 单选题：关于疫苗的管理，正确的是（）。A.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗正确答案：C27. 单选题：零售药店不得经营的药品是（）。A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂正确答案：B28. 多选题：下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有（）。A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折
11、扣，且如实入账D.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款正确答案：BD29. 多选题：药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写药品不良反应事件报告表D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告正确答案：ABCD30. 单选题：使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药正确答案：B31. 多选题：医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）。A.安全B.有效C.方便D.经济正确答案：ABD32. 单选题：麻醉药品、第一
12、类精神药品购用印鉴卡（）。A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请正确答案：B33. 单选题：“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D尊重同仁，密切协作正确答案：D34. 单选题：药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内
13、的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品正确答案：B35. 单选题：药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）。A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂正确答案：B36. 单选题：对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月正确答案：B37. 多选题：经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛正确答案：BC38. 多选题：以下属于不正当竞争行为的是A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为正确答案：DCBA39. 单选题：医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（）。A违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款B5万元10万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款正确答案：D40. 单选题：正电子发射断层扫描装置(PECT)是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：C41. 单选题：药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用正确答案：C42. 单选题：甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药
