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1、不问收获，但问耕耘，最好的资料给最好的自己！植物甾醇酯舒化奶对人体血胆固醇的影响研究方案|什么是植物甾醇酯时间：20XX年X月X日植物甾醇酯舒化奶对人体血胆固醇的影响研究方案|什么是植物甾醇酯时间：2021-07-16 植物甾醇酯舒化奶对人体血胆固醇的影响研究方案近年来，我国人群高胆固醇血症（hypercholesteremia，HC）患病率呈持续增高趋势。血液中总胆固醇（total cholesterol，TC）高， 尤其低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）较高是冠心病（coronary heart disease，CHD）的危险因素之一。 血脂异常亦是引起炎症、 癌症、糖尿病、肥胖等疾病的重要
2、因素。植物甾醇（phytosterols，PS，也叫植物固醇）结构与胆固醇相似，因其母核结构类似于胆固醇，可能影响胆固醇的吸收。PS 及其酯化物植物甾醇酯（PSE）均可抑制胆固醇在肠道的吸收及再吸收，降低 LDL 合成，促进 LDL清除，影响胆固醇的运输，发挥降胆固醇作用。但人类从食物（植物油、水果及蔬菜等）中摄取PS的水平较低，单纯依靠植物性膳食所摄取的 PS 远远不能满足降低血胆固醇及心血管危险性的需要。流行病学调查发现，PS摄入高水平人群TC、LDL-C显著低于摄入水平较低者。Meta分析发现， 食物中添加PS干预数周后， 血液中的LDL-C水平下降了 0.31mmol/L，干预前 LD
3、L-C 水平高者降低效果明显；且PS的降胆固醇存在量效关系，但超过2.5g/d后，作用增加不明显。植物甾醇酯舒化奶以牛奶为主要原料，添加植物甾醇酯、鱼油、维生素A、维生素D、维生素E等多种功能配料，拟通过人体干预试验研究其对血胆固醇的影响。1. 研究目的1.1 比较植物甾醇酯舒化奶与普通液态奶对血胆固醇的影响； 1.2 比较饮用植物甾醇酯舒化奶与不饮奶对血胆固醇的影响； 1.3 比较饮用普通液态奶与不饮奶对血胆固醇的影响。2. 研究与实施方法 2.1 试验设计及分组采用自身和组间两种对照设计。根据随机的要求进行分组。按受试者TC水平随机分为植物甾醇酯舒化奶组、普通液态奶组和空白对照组（不饮奶）
4、，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、运动、饮食、是否有饮奶习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者60 例。植物甾醇酯舒化奶组服用伊利植物甾醇酯舒化奶，并进行健康宣教；普通液态奶组服用普通液态奶，并进行健康宣教；空白对照组仅进行健康宣教，不饮用任何奶制品。试验周期为2个月。2.2 试验样品植物甾醇酯舒化奶：以普通液态牛奶为主要原料，所含功能配料及添加量如下：植物甾醇酯：262mg/100mL；鱼油：10mg/100mL；维生素A：65gRE/100mL；维生素D：1.2g/100mL；维生素E：1.25mg-TE/100mL。由伊利集团提供。每天饮用两包，早晚各一包，每包
5、250ml。普通液态奶：以普通液态牛奶为主要原料，灌装而成。由伊利集团提供。每天饮用两包，早晚各一包，每包250ml。2.3 受试者筛选纳入标准：年龄在18-65周岁的男性或女性；血清TC5.18mmol/L，且TG2.25mmol/L；获得知情同意书，自愿参加试验者。排除标准：年龄在18岁以下或65岁以上者；妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或乳糖不耐受者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；近两周曾服用降胆固醇药物，影响到对结果的判断者；未按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效判断者。2.4 观察指标及分析血清总胆固醇水平、总甘油三酯水平、LDL-C水平、HDL-C水平、血清总胆固
6、醇有效率（TC降低10%）。自身对照资料采用配对t检验，组间均数比较采用方差分析和两两比较，有效率比较采用卡方检验。自身比较及组间比较，受试者血清TC、LDL-C降低，差异均有显著性，同时血清TG和 HDL-C在组间无显著差异，血清总胆固醇有效率显著高于对照组，可判定对血清胆固醇的影响结果阳性。2.5 膳食及运动调查试验前，进行一次食物频率调查（FFQ，问卷见附录）、一次连续三天的膳食记录调查（24h，问卷见附录）和一次身体活动调查问卷（见附录）干预1个月后，进行一次连续三天的膳食记录调查（24h，问卷见附录）。 干预2个月后，进行一次连续三天的膳食记录调查（24h，问卷见附录）。2.6 依从
7、性控制措施志愿者培训时讲清楚试验的重要性和意义，得到志愿者的理解和支持。 每周发一次样品，同时回收空盒，督促志愿者配合。3. 技术路线附录：食物频率调查问卷一、 一般情况1. 姓名_ 个人编码、二、 食物频率调查3. 烹调油和调味品请回忆在过去一个月你们家烹调油和调味品的消费情况，以家庭为单位按月询问。24小时膳食回顾询问表姓名_ 个人编码注：E4a：1市售品 2可食部E5： 1早餐 2午餐 3晚餐E6： 1在家 2单位 3饭馆 4亲戚/朋友家 5学校或幼儿园 6摊点 7其他 E7： 1煮 2炒 3炸 4蒸 5烙 6熟食 7烤 8生吃 9其他E8： 1在家 2单位 3饭馆 4亲戚/朋友家 5学
8、校或幼儿园 6摊点 7其他身体活动调查问卷本调查表旨在调查您在日常生活中的身体活动情况。表中的问题是针对您通常一周内进行的各种身体活动，包括与学习或工作相关的活动、交通行程、家务劳动以及闲暇时间（体育锻炼、娱乐活动）中的各项身体活动。感谢您的配合！在下列问题中：一、 一般情况1. 姓名_ 个人编码2. 您的职业是： 在校学生（回答1-10题） 在职人员（回答11-21题） 其他人员（回答22-29题）二、 在校学生1. 通常情况下，你一周上学_天。2. 在校期间，平均每天体育活动时间（体育课、课间操、大课间等）_分钟。 3. 上学期，你出行的主要方式是：步行 骑自行车 坐公交车（公共汽车、地铁
9、、学校交通车等）坐私家车（汽车、摩托车、电动车，包括坐自行车） 其他（请注明）_ 4. 平均每天出行时间是_分钟。5. 上学期，闲暇时你是否进行体育锻炼（指有计划、有组织、重复进行的以维持或改善健康为目的的身体活动）？ 否（跳至8题） 是6. 上学期，你平均每周有_天闲暇时进行每次至少10快步走、舞蹈、跑步、游泳、跳绳、滑冰、打球（篮球、乒乓球、羽毛球等）、跆拳道等。平均每天进行这些锻炼的总时间是_分钟。7. 上学期，你平均每周有_天闲暇时进行每次至少20绳、滑（旱）冰、游泳、羽毛球（比赛）、打篮球（比赛）、排球（比赛）、踢足球（比赛）、跆拳道、爬山等。8. 你平均每天做家务_分钟。9. 闲暇
10、时，你平均每天静坐（看电视、使用电脑、玩电子游戏、阅读等）时间是_小时。10. 平均每天睡眠时间是_小时。三、 在职人员（指有工作的人员） 11. 平均每周工作_天。12. 每天工作_小时，其中坐_小时。 13. 您的工作强度是： 轻度 （75%时间坐或站立，25%时间站着活动，如：办公室工作、维修电器钟表、售货员、酒店服务员、化学实验操作、讲课等） 中度 （25%时间坐或站立，75%时间从事中等强度的特殊职业活动，如：学生日常活动、机动车驾驶、电工安装、车船操作、金工切割等） 重度 （40%时间坐或站立，60%时间从事重强度特殊职业活动，如：非机械化农业劳动、炼钢、舞蹈、体育运动、装卸、采矿
11、等）14. 您最近3个月的出行方式主要是：步行 骑自行车 坐公交车（公共汽车、地铁、班车等） 开/坐私家车（汽车、摩托车、电动车） 其他（请注明）_ 15. 平均每天出行时间是_分钟。16. 最近3个月内，闲暇时您是否进行体育锻炼（指有计划、有组织、重复进行的以维持或改善健康为目的的身体活动）？ 否（跳至19题） 是17. 最近3个月内，您平均每周有_天闲暇时进行每次至少10炼，如快步走、跑步、游泳、爬山、健身操/舞蹈、打球（乒乓球、羽毛球、足球、网球等）、武术等。18. 最近三个月内，您平均每周有_天闲暇时进行每次至少20步、游泳、爬山、有氧健身操、羽毛球（比赛）、网球（单打）、壁球、跳绳、
12、攀岩、滑（旱）冰、滑雪、跆拳道等。 19. 您平均每天做家务_分钟。20. 闲暇时，你平均每天静坐（看电视、使用电脑、阅读、打牌等）时间是_小时。 21. 平均每天睡眠时间是_小时。四、 其他人员22. 您最近3个月的出行方式主要是：步行 骑自行车 坐公交车（公共汽车、地铁等） 开/坐私家车（汽车、摩托车、电动车） 不出行（跳至24题） 其他（请注明）_23. 平均每天出行时间是_分钟。24. 最近3个月内，闲暇时您是否进行体育锻炼（指有计划、有组织、重复进行的以维持或改善健康为目的的身体活动）？ 否（跳至27题） 是25. 最近3个月内，您平均每周有_天闲暇时进行每次至少10炼，如快步走、跑
13、步、游泳、爬山、健身操/舞蹈、打球（乒乓球、羽毛球、足球、网球等）、武术等。26. 最近三个月内，您平均每周有_天闲暇时进行每次至少20步、游泳、爬山、有氧健身操、羽毛球（比赛）、网球（单打）、壁球、跳绳、攀岩、滑（旱）冰、滑雪、跆拳道等。 27. 您平均每天做家务_分钟。28. 闲暇时，你平均每天静坐（看电视、使用电脑、阅读、打牌等）时间是_小时。 29. 平均每天睡眠时间是_小时。调查时间：_年_月_日调查员签字：_ 审核员签字：_致自己的励志语录：读万卷书，行万里路！把握现在、就是创造未来，不问收获，但问耕耘！所谓的成功，就是把别人喝咖啡的功夫都用在工作上了。浪花，从不伴随躲在避风港的小表演，而始终追赶着拼搏向前的巨轮。天道酬勤，加油，加油，再加油！
