医疗器械标识-2

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1、常用标记序号符号标题1生物风险2不得二次使用3参照使用阐明注:此符号建议读者参照使用阐明,以便得到对的使用器械所需信息。同步见符号5.44注意,参照随附文献注1:此符号建议读者参照随附文献,以便得到与安全有关的重要信息,例如由于种种因素,不能再器械上浮现的警告和注意事项。同步见符号.3。注:ISO7000-0434(“注意”)中的符号或者B也可使用。5易碎,小心轻放6温度上限注:温度上限应在接近上横线处标出。7温度下限注:温度下限应在接近下横线处标出。8温度限制注:温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标出。有效期限注:此符号和日期共同浮现,指出器械应在标示的年、月或日截止之前使用,合适时,日

2、期可以是年、年和月、或年月日。10制造日期注:此符号和器械的制造日期共同浮现。合适时,日期可以是年,年和月,或年月日。1批次代码注:此符号应当随器械的批次代码一起标示。12分类编号注:此符号应当随器械的分类编号一起标示。13序列编号注:此符号应当随医疗器械的序列编号一起标示。4对照15阳性对照16阴性对照1无菌18经无菌解决技术灭菌19经辐照灭菌0经蒸汽或干热灭菌21经环氧乙烷灭菌2不得二次灭菌23体外诊断医疗器械注:此符号应当仅用于辨认体外诊断医疗器械,并不规定该器械是“用于体外”。24湿度限制注:湿度限制应显示在接近上横线和下横线处。25未灭菌6包装破损请勿使用注:“包装破损请勿使用”的同义语是“如果产品的灭菌屏障或包装受损,切勿使用该产品。”示例序号阐明符号有效期限示例2批次代码示例3序列编号示例4分类编号示例制造日期示例温度限制示例湿度限制示例

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