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1、壬田文件编号质量吕理体系乂件文件版本A0发布日期旁路管理规范生效日期页码第1页共3页一、目的对旁路生产过程进行规范管理。二、范围适用AMT单元关键设备及装置的旁路制造过程（具体见附件）。三、定义旁路（Bypass）:指在原生产过程和/或防错装置发生故障无法使用时，采用其他方式进行生产。四、职责生产部： 提出旁路生产的申请，填写旁路检查清单并组织针对旁路生产过程的LPA审核;技术开发部：主导评估旁路生产过程的风险，编制旁路生产的作业文件；质量管理部：负责旁路生产过程的质量策划，数据收集及评估；设备管理科：负责设备故障的维修、恢复。五、发布/更改概要文件版本发布日期说明A/02017/02/28首
2、次发布壬田乂件编号质量吕理体系乂件文件版本A0发布日期旁路管理规范生效日期页码第2页共3页六、内容6.1旁路生产的申请在正常生产设备或防错工装出现故障时，生产部向技术开发部/现场技术科提出旁路生产的申请，以维持生产线继续运行，旁路生产设备/工装清单参见附表；6.2旁路生产的风险评估及控制方案的制定工艺工程师/技术员在接到旁路生产申请后，组织质量、技术、设备等人员进行旁路的风险分析(PFMEA，确定旁路生产过程的质量控制方案，并制定验证计划；6.3旁路生产过程的验证生产部组织对旁路生产过程进行试生产验证，验证数量至少为连续30件，并记录验证数据；6.4旁路生产过程的质量控制工艺工程师或技术人员依
3、据控制方案编制旁路生产工序的作业指导书，作业指导书中应包括：旁路生产工序的检验项目、检验标准及检验频次；6.5旁路生产的批准旁路生产正式启动前，生产人员需要将质量控制方案、验证结果等提交质量管理部经理批准；必要是，需获得客户的批准；6.6旁路生产过程的监控，审核旁路生产时，生产部人员负责填写旁路检查清单，LPA专员需要制定针对旁路生产的审核计划，并记录审核结果；6.7原因生产过程的恢复、验证6.7.1设备管理科负责人至少每周向管理层汇报原有设备/防错装置的恢复进度；原有设备恢复使用前，需要进行至少 30件的验证，验证通过后正式启用原因设备，恢复正常生产；6.7.2原有工序恢复后，生产人员将旁路
4、检查清单填写完成后，邮件通知相关人员。6.9旁路生产过程的追溯生产部人员需要记录进行旁路生产的产品的批次、日期等信息，以便后续能够追溯到相关批次；七、相关表单、附件旁路生产申请单旁路检查清单壬田?7/4t乂件编号质量管埋体系乂件文件版本A0发布日期旁路管理规范生效日期页码第3页共3页附件：旁路设备清单及控制方案序号类别设备/装置名称旁路设备/装置旁路控制方案1设备激光切割机仪表车1）外观全检验；2）尺寸每2小时抽检3件；3）每班进行首件、末件对比；2400T拉伸机400T以上拉伸机1）外观全检验；2）尺寸每2小时抽检3件；3）每班进行首件、末件对比；3短管机折弯机、直缝焊机1）外观全检验；2）尺寸每2小时抽检3件；3）每班进行焊接拉力实验；4）每班进行首、末件对比；4焊接机器人手工焊机1）外观全检验；2）尺寸每2小时抽检3件；3）每班进行焊接熔深实验；4）每班进行首、末件对比；5退火炉其他退火炉1）生产验证退火参数；2）外观全检验；3）每2小时点检退火参数；4）每班进行首、末件对比；6三坐标测量仪外部三坐标测量仪确认外部实验室资质7防错工装焊接工装其他简易工装1）尺寸100%上检具测量；2）每班进行焊接实验；八、发布/更改审批部门/职位姓名签名日期编制项目管理部/项目工程师审核质量管理部/科长批准管理者代表
