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1、 2022年执业药师考试药学综合知识复习要点(34)五、药物经济学方法在药品临床评价中的应用(一)药物经济学1.本钱的种类与计算本钱是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。从整个社会的角度来看，药物经济学讨论中所讲的本钱包括直接本钱、间接本钱和隐性本钱。(1)直接本钱：是指用于药物治疗或其他治疗所花费的代价或资源的消耗，它由两局部组成。一是直接医疗费用，包括供应的药品与效劳、医师的诊断和治疗、护理、检验、住院等消耗的一切费用;二是非医疗费用，包括家属陪护、食宿和交通等费用。一般状况下只计算直接医疗费用，而非医疗费用因条件差异大，并
2、且一般状况下所占比例小，多数讨论未计算，应在分析中加以说明。(2)间接本钱：是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。由于评价困难，多数讨论也未包括在内，例如在同一组病例中农夫的误工费与经理的误工费差异很大，难以估算，因此在讨论中可不同时包括在内。也可以以当地政府公布的人均收人作为参考，加以计算。但应在分析中加以说明。(3)隐性本钱：一般是指因疾病引起的痛苦，精神上的苦痛、紧急和担心，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、苦痛等，难以确定，无法用货币准确表示的费用。主要用于生命质量的考核，在本钱效用分析中使用。在其他几种分析方法中多数也未计
3、算在内，也应在分析中加以说明。2.用药结果的评价用药结果指特定的药物作用、产出和结局。药物经济学评价的用药结果主要有以下三种形式：(1)效果：以客观指标表示的用药结果，如发病率、治愈率不良反响发生率等。(2)效益：转化为货币值的用药结果。(3)效用：以主观指标表示的用药结果，如患者对治疗结果的满足程度、舒适程度和与保健相关的生活质量等。(二)药物经济学讨论方法1.药物经济学讨论方法的分类药物经济学讨论的常用方法如下：(1)最小本钱分析(CMA)：又称本钱分析。它是在几种药物治疗方案所得的临床效果完全一样的状况下，比拟何种干预方案的本钱最小。故必需首先证明药物治疗方案所得结果之间的差异无统计学意
4、义(P0.05)。这一方法的应用范围较局限。(2)本钱效果分析(cEA)：其特点是治疗结果不用货币作单位，而采纳临床指标作单位，如抢救的患者人数、延长生命的时间单位(年)、治愈率(%)和降低血压的单位(mmHg)等。本钱效果分析的比值通常采纳两种表示方法：本钱与效果比值法、增量本钱与增量效果比值法。本钱效果分析虽然受到其效果单位的限制，不能进展不同临床效果之间的比拟，但其结果易被临床医务人员和公众承受，是药物经济学较为完备的评价方法和常用手段。(3)本钱效益分析(CBA)：是比拟单个或多个药物治疗方案或其他干预之间所消耗的本钱和结果值(效益)的一种方法，其本钱和效益均用货币作单位来表示。本钱效
5、益分析不仅直观易懂，还具有普遍性：既可以比拟不同药物对同一疾病的治疗效益，也可以进展不同疾病治疗措施问的比拟，还适用于全面的卫生以及公共投资决策。然而，很多中、短期临床效果变化(例如患病率、死亡率、残疾状态)难以用货币单位衡量，有关长期效果的数据资料很少或者很不全面，而且公众很难承受以货币单位衡量生命、安康的价值。所以，本钱效益分析在卫生经济学以及药物经济学讨论中的应用远远少于本钱效果分析。(4)本钱效用分析(cUA)：在结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量的根底上，比拟不同治疗方案的经济合理性。本钱效用分析中的结果则与生活质量亲密相关，其常用单位是生活质量调整年(QALY)，该方法可进展不同疾
6、病药物治疗措施的比拟，是近年来受到推崇的药物经济学讨论方法。然而，不同疾病影响患者生活的不同方面通用的生活质量指标各学者的意见不一，更不能反映疾病的特别性。故本钱效用分析的合理性尚有争议。2 药物经济学讨论方法的比拟(三)药物经济学讨论的应用范围指导新药研制生产有利于制订国家根本医疗保险药品名目有利于医院制订用药名目第十章 药物临床使用的安全性一、影响安全性的因素(一)影响因素影响药物临床使用安全性的主要因素为药物因素、患者因素以及医务人员因素。1.药物因素 包括药物本身的不良反响、药物相互作用、药物制剂及药物使用等方面。2.患者因素 包括年龄、性别、遗传、根底疾病、过敏体质、不良生活方式、感
7、应性、疾病特征与病情、依从性。3.医务人员因素 临床安全用药涉及诊断、处方、配方、给药、监测、评价的整个用药过程，因此与医师、药师、护士等人员有亲密关联，其中任何人员的失误均可能使患者受损。(1)医师：是疾病诊治的主要责任者，药物性损害医师常负主要责任，其主要缘由缺乏药物学问，特殊是新药学问，责任心欠缺，临床用药监控不力等。(2)药师：是药品供应者和药物安全性监测者。药师可因审方、配发失误，对患者药说明不详，与医护人员协作、沟通不够，以及对药物安全性监测不力而使患者受损。(3)护士：给药是整个用药过程的最终一环，对安全用药非常重要。护士可因不正确执行医嘱，给药操作失误，临床观看、报告不力等而损害患者。
