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1、 2022年安全评价师辅导资料：安全等级和安全评价根据对人类、动植物、微生物和生态环境的危急程度，将农业转基因生物分为以下四个等级：安全等级：尚不存在危急；安全等级：具有低度危急；安全等级：具有中度危急；安全等级：具有高度危急。农业转基因生物安全评价和安全等级确实定按以下步骤进展：（一）确定受体生物的安全等级；（二）确定基因操作对受体生物安全等级影响的类型；（三）确定转基因生物的安全等级；（四）确定生产、加工活动对转基因生物安全性的影响；（五）确定转基因产品的安全等级。受体生物安全等级确实定受体生物分为四个安全等级：（一）符合以下条件之一的受体生物应当确定为安全等级：1.对人类安康和生态环境未
2、曾发生过不利影响；2.演化成有害生物的可能性微小；3.用于特别讨论的短存活期受体生物，试验完毕后在自然环境中存活的可能性微小。（二）对人类安康和生态环境可能产生低度危急，但是通过实行安全掌握措施完全可以避开其危急的受体生物，应当确定为安全等级。（三）对人类安康和生态环境可能产生中度危急，但是通过实行安全掌握措施，根本上可以避开其危急的受体生物，应当确定为安全等级。（四）对人类安康和生态环境可能产生高度危急，而且在封闭设施之外尚无适当的安全掌握措施避开其发生危急的受体生物，应当确定为安全等级。包括：1、可能与其它生物发生高频率遗传物质交换的有害生物；2、尚无有效技术防止其本身或其产物逃逸、集中的
3、有害生物；3、尚无有效技术保证其逃逸后，在对人类安康和生态环境产生不利影响之前，将其捕获或毁灭的有害生物。第十二条 基因操作对受体生物安全等级影响类型确实定基因操作对受体生物安全等级的影响分为三种类型，即：增加受体生物的安全性；不影响受体生物的安全性；降低受体生物的安全性。类型1增加受体生物安全性的基因操作包括：去除某个（些）已知具有危急的基因或抑制某个（些）已知具有危急的基因表达的基因操作。类型2不影响受体生物安全性的基因操作包括：1、转变受体生物的表型或基因型而对人类安康和生态环境没有影响的基因操作；2、转变受体生物的表型或基因型而对人类安康和生态环境没有不利影响的基因操作。类型3降低受体
4、生物安全性的基因操作包括：1.转变受体生物的表型或基因型，并可能对人类安康或生态环境产生不利影响的基因操作；2.转变受体生物的表型或基因型，但不能确定对人类安康或生态环境影响的基因操作。农业转基因生物安全等级确实定依据受体生物的安全等级和基因操作对其安全等级的影响类型及影响程度，确定转基因生物的安全等级。（一）受体生物安全等级为的转基因生物1.安全等级为的受体生物，经类型1或类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为。2. 安全等级为的受体生物，经类型3的基因操作而得到的转基因生物，假如安全性降低很小，且不需要实行任何安全掌握措施的，则其安全等级仍为；假如安全性有肯定程度的降低，但是可
5、以通过适当的安全掌握措施完全避开其潜在危急的，则其安全等级为；假如安全性严峻降低，但是可以通过严格的安全掌握措施避开其潜在危急的，则其安全等级为；假如安全性严峻降低，而且无法通过安全掌握措施完全避开其危急的，则其安全等级为。（二）受体生物安全等级为的转基因生物1.安全等级为的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，假如安全性增加到对人类安康和生态环境不再产生不利影响的，则其安全等级为；假如安全性虽有增加，但对人类安康和生态环境仍有低度危急的，则其安全等级仍为。2.安全等级为的受体生物，经类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为。3.安全等级为的受体生物，经类型3的基因操作而得
6、到的转基因生物，依据安全性降低的程度不同，其安全等级可为、或，分级标准与受体生物的分级标准一样。（三）受体生物安全等级为的转基因生物1.安全等级为的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，依据安全性增加的程度不同，其安全等级可为、或，分级标准与受体生物的分级标准一样。2.安全等级为的受体生物，经类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为。3.安全等级为的受体生物，经类型3的基因操作得到的转基因生物，依据安全性降低的程度不同，其安全等级可为或，分级标准与受体生物的分级标准一样。（四）受体生物安全等级为的转基因生物1.安全等级为的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，依据
7、安全性增加的程度不同，其安全等级可为、或，分级标准与受体生物的分级标准一样。2.安全等级为的受体生物，经类型2或类型3的基因操作而得到的转基因生物，其安全等级仍为。农业转基因产品安全等级确实定依据农业转基因生物的安全等级和产品的生产、加工活动对其安全等级的影响类型和影响程度，确定转基因产品的安全等级。（一）农业转基因产品的生产、加工活动对转基因生物安全等级的影响分为三种类型：类型1 增加转基因生物的安全性；类型2 不影响转基因生物的安全性；类型3 降低转基因生物的安全性。（二）转基因生物安全等级为的转基因产品1.安全等级为的转基因生物，经类型1或类型2的生产、加工活动而形成的转基因产品，其安全
8、等级仍为。2.安全等级为的转基因生物，经类型3的生产、加工活动而形成的转基因产品，依据安全性降低的程度不同，其安全等级可为、或，分级标准与受体生物的分级标准一样。（三）转基因生物安全等级为的转基因产品1.安全等级为的转基因生物，经类型的生产、加工活动而形成的转基因产品，假如安全性增加到对人类安康和生态环境不再产生不利影响的，其安全等级为；假如安全性虽然有增加，但是对人类安康或生态环境仍有低度危急的，其安全等级仍为。2.安全等级为的转基因生物，经类型2的生产、加工活动而形成的转基因产品，其安全等级仍为。3.安全等级为的转基因生物，经类型3的生产、加工活动而形成的转基因产品，依据安全性降低的程度不
9、同，其安全等级可为、或，分级标准与受体生物的分级标准一样。（四）转基因生物安全等级为的转基因产品1.安全等级为的转基因生物，经类型1的生产、加工活动而形成的转基因产品，依据安全性增加的程度不同，其安全等级可为、或，分级标准与受体生物的分级标准一样。2.安全等级为的转基因生物，经类型2的生产、加工活动而形成的转基因产品，其安全等级仍为。3.安全等级为的转基因生物，经类型3的生产、加工活动而形成转基因产品，依据安全性降低的程度不同，其安全等级可为或，分级标准与受体生物的分级标准一样。（五）转基因生物安全等级为的转基因产品1.安全等级为的转基因生物，经类型1的生产、加工活动而得到的转基因产品，依据安全性增加的程度不同，具安全等级可为、或，分级标准与受体生物的分级标准一样。2.安全等级为的转基因生物，经类型2或类型3的生产、加工活动而得到的转基因产品，其安全等级仍为。
