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1、 2013年4月23日每日信息NEWS DAILY目录 48支中医医疗救援队342名中医勇士奋战灾区一线 抗肿瘤等创新药审批工作今年将加快 8部门重拳打击违法虚假医药广告 北京市研制H7N9检测试剂 2.5小时检出H7N9病毒 研究称口腔溃疡或可能与智力问题有关 我专家发现抗艾药警戒值“中外有别”48支中医医疗救援队342名中医勇士奋战灾区一线4月20日雅安地震发生后，国家中医药管理局突发公共卫生事件中医药应急领导小组立即启动应急机制，研究部署相关救治工作，并指派四川省中医药管理局组建9支医疗队开赴灾区救援一线。随后，四川、重庆、北京等地中医医疗机构医疗队和专家组陆续出发，截至22日上午8时，
2、地震灾区共有48支中医药医疗卫生救援队伍，包括医疗队员342人、救护车76台。根据截至21日的统计，灾区中医医疗机构和医疗救援点共诊治地震伤病员1498人，其中重症伤病员91人；转运至成都危重伤病员33人，其中四川省中医院收治12人，四川省骨科医院收治21人。4月22日，国家中医药管理局召开专题局长会议，研究部署中医药系统参与雅安地震灾区医疗卫生救援工作。按照国家中医药管理局的统一安排，目前在雅安地震灾区有48支中医药医疗卫生救援队伍奋战在灾区一线。截至21日，灾区中医医疗机构和医疗救援点共诊治地震伤病员1498人。会议提出，要根据国务院抗震救灾工作的要求以及国家卫生计生委关于医疗救援工作的统
3、一部署，从灾区医疗救援工作实际出发，切实保障中医药应急工作机制运转；要针对可能发生的灾后疫情，研究出台中医药防治灾后常见疾病的指导方案；要针对灾区中医药医疗救援实际情况，想方设法满足医药物资需求；各相关部门和单位必须各负其责，在做好医疗救援工作的同时，畅通信息沟通渠道，加强中医药抗震救灾新闻宣传；要发挥好灾区现有中医药医疗救援队伍作用，特别是中医专家组要加强对灾后疫病防治工作的指导。（搜狐健康）、 （回到目录）抗肿瘤等创新药审批工作今年将加快国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药一部副部长陈震昨日对记者表示，今年药品审评资源将继续向创新药物和重点领域仿制药审批倾斜，其中近期将重点加快抗肿瘤药
4、、耐结核药等几类药物审评审批工作。陈震是在出席国际制药工程协会中国年会期间作出上述表示的。据介绍，基于中国目前新药研发的基础和实力，通用名药即仿制药在今后相当长时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障，而随着人口老龄化、城镇化加速以及医保体系的不断健全，作为医保品种核心的仿制药在整体用药中的比例会进一步提高。据预测，到2015年全球通用名药物市场占总体药品市场的比重将从21%提高到40%以上。但目前中国仿制药研发生产亦存在许多问题，特别是在辅料和制剂技术上同国际发达水平仍存在差距。此外，仿制药重复开发问题严重，重复研究、重复申报的情况仍然存在。药品审评中心此前发布的中国通用名药物发展研究报
5、告（2012）显示，截至去年年中仿制药的待审评量近4000个，其中对已经批准20家以上上市许可的品种申请量占58%以上。陈震表示，2012年通用名药物新申请数量亦达2000个以上，其中对目前已有20个批准文号的药品进行的申请仍然有1200多个，占申请总量的60%以上，但同时也有一些治疗领域却存在临床无药可用或供应不足的窘境，如去年新增申请中，对已有批准文号数在10个以下的药品进行申请的占比不足20%，当前国内仿制药市场过剩和短缺并存。大量重复仿制药申请和有限的评审资源延缓了通用名药的上市进程，为此，药品评审中心有必要集中审评资源解决重点问题。据介绍，去年创新药审批审评等待时间略有缩短，但已被批
6、准药物的相似药品申请等待时间则相对变长，即是药品审评中心调整审评资源的体现。陈震指出，今年将进一步加快创新药物和重点领域仿制药的审评审批，其中在创新药物方面，近期主要进行抗肿瘤药物和耐药结核药物的加快审评；在仿制药方面，抗肿瘤药、抗艾滋药、心脑血管药物是近期加快审评的工作重点。（上海证券报）（回到目录）8部门重拳打击违法虚假医药广告国家工商总局、中宣部、国务院新闻办、工信部、国家卫生计生委、新闻出版广电总局、食药总局、中医药局等8部门22日联合召开整治虚假违法医药广告电视电话会议，决定从4月下旬至7月下旬，联合开展为期3个月的打击违法虚假医药广告专项行动。此次专项整治的重点是有关媒体和网站发布
7、的医药广告、信息，开办的各类专题类健康资讯节目、栏目。清理整治内容主要是：广告内容超出批准的功能主治和保健功能，宣传包治百病、适合所有症状以及治愈率的；使用患者、医学专家、科研机构等名义证明疗效或者保证治愈，以及冒用公众人物的形象和名义做宣传的；夸大产品功效，宣传保健食品、保健用品、消毒产品具有治疗疾病作用的；利用医药资讯专版、专题节目等形式，以专家讲座、医学探秘、患者讲述用药治病经历等方式，变相发布医药广告，推销医药产品与服务的；未经卫生、食品药品监管部门审查批准，非法发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的；利用大众传播媒介发布处方药广告的。国家工商总局副局长甘霖表示，工商机关将会同有关部
8、门整合监管资源，采取联合告诫、联合公告、联合检查、挂牌督办等形式，综合运用经济处罚、行政处理、刑事追责等手段，严厉惩治发布虚假违法医药广告和信息的违法主体。公告曝光一批虚假违法医药广告，暂停一批医药生产经销企业、广告发布者的医药广告发布资格。对涉嫌构成虚假广告犯罪行为的，及时移送司法机关，追究刑事责任。（人民日报）（回到目录）北京市研制H7N9检测试剂 2.5小时检出H7N9病毒北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已经通过国家医疗器械应急审批专家评审，成为全国首批进入“绿色通道”进行快速审批的产品。临床试验显示，该试剂盒可在两个半小时内筛查出人是否感染 H7N9病毒，具有更强的敏感
9、性和特异性，将有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。北京市体外诊断领域产业发展迅速，全市共有体外诊断试剂生产企业131家，产值已超20亿元，在全国范围内已形成较强的地区优势。（米内网）（回到目录）研究称口腔溃疡或可能与智力问题有关美国研究者日前对曼哈顿北部1600多名年龄在69岁左右的居民进行了血样检测，发现血液中存在一些病毒可能导致智力、记忆力下降。据报道，美国科学家发表于杂志神经学的文章称，疱疹病毒可导致嘴唇上出现小溃疡，这与其它类似感染一样，可能与智力问题有关。美国神经学会新闻稿介绍，若在人的血液中发现大量抗体则表明人体被感染，即有可能患某种疾病。拿疱疹病毒来说，若血液中一类疱疹病毒数
10、量较多，则易患认知性困难疾病。纽约哥伦比亚大学医学中心的米拉卡坦表示，疱疹病毒和认知困难之间的联系在女性中更为明显，尤其是受教育度不高，没有医保，不经常用脑的女性。科学家表示，虽然还需要进一步的调查，但现在的结果已可帮助我们及时发现这种疾病，并降低患病风险。例如，我们可以通过加强记忆力训练，给孩子及时接种疫苗等办法来降低其出现几率。（扬子晚报）（回到目录）我专家发现抗艾药警戒值“中外有别”北京协和医院感染内科李太生等研究发现，一线抗艾药奈韦拉平警戒值“中外有别”。这一论著发表在艾滋病杂志，为修订我国艾滋病诊治指南提供了重要依据。奈韦拉平是非核苷类抗逆转录病毒药物，其抗病毒作用较好，耐药风险相对
11、不高，长期使用对骨髓造血、脂肪分布及肝肾功能的影响极小，亦无神经系统副作用，有很高的性价比，一直作为我国艾滋病抗病毒治疗的两个最主要一线配伍方案中的“固定搭档”。既往临床报道，该药在HIV感染者早期使用时，易引发肝毒性反应，因此，欧美国家将男性HIV感染者使用该药的警戒CD4值定在400个/微升，女性为250个/微升，我国的艾滋病诊治指南也一直沿用欧美标准。国外研究提示，健康黄种人的CD4细胞计数本身就低于白种人，不同数量的CD4细胞在不同人种身上可发挥同样的生理作用。这就提示我们将国外研究结果引入我国时不可照搬，需关注国人特点。据悉，由于奈韦拉平目前仍为我国艾滋病抗病毒治疗的两个最主要一线配伍方案中的“固定搭档”，因而这一发现是对一线联合配伍方案的进一步优化。（科技日报）（回到目录） - 1 -
