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1、 预应力混凝土轨枕产品生产许可证换(发)证实行细则 全国工业产品生产许可证办公室二二年三月 预应力混凝土轨枕产品生产许可证换（发）证实行细则 1 总则 1.1为了做好预应力混凝土轨枕产品生产许可证换（发）证工作，根据国务院授权国家质量监督检查检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发198454号工业产品生产许可证试行条例等有关规定，特制定本实行细则。 1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售预应力混凝土轨枕产品的所有公司和事业单位（以下简称公司），不管其性质和从属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何公司不得生产和销售无生产许可证的预应力混凝土轨枕产品。 1.3
2、 本细则合用于预应力混凝土轨枕。1.4 当产品标准、技术条件、部批图纸等修订时，本细则附件1、附件2应执行新版本相应的规定，并报全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）备案。 2 管理机构和检查单位 2.1 国家质量监督检查检疫总局负责预应力混凝土轨枕产品生产许可证的颁发和监督管理工作。全国许可证办公室负责预应力混凝土轨枕产品生产许可证的颁发和监督管理的平常工作。 2.2全国工业产品生产许可证办公室铁路专用产品生产许可证审查部（以下简称审查部），设在铁道部产品质量监督检查中心（以下简称铁道部质检中心），在国家质量监督检查检疫总局和铁道部的领导下，受全国许可证办公室的委托，负责预
3、应力混凝土轨枕产品生产许可证换（发）证实行细则的制修订工作及其他有关发证事宜。 全国工业产品生产许可证办公室铁路专用产品生产许可证审查部 地 址：北京市西直门外大柳树路2号 邮政编码：100081 电 话：路电49324 49344 93040 市电 51849324 51849344 51893040 联 系 人：黄银霞2.3 各省（自治区、直辖市）质量技术监督局以下简称省（区、市）质量技术监督局负责受理预应力混凝土轨枕生产公司的生产许可证申请和监督查处工作。 2.4铁道行业各铁路局、总公司等主管部门负责协助审查部和省（区、市）质量技术监督局做好公司申报审查工作。2.5 预应力混凝土轨枕生产
4、许可证的检查工作由以下单位负责： 铁道部产品质量监督检查中心地 址：北京市西直门外大柳树路2号邮政编码：100081电 话：51849324 51849344传 真：51849324联 系 人：黄银霞铁道部产品质量监督检查中心铁道建筑检查站地 址：北京市西直门外大柳树路2号邮政编码：100081电 话：51849305传 真：51849305联 系 人：孙璐铁道部产品质量监督检查中心桥梁与地基基础检查站地 址：武汉市建设大道103号邮政编码：430034电 话：传 真：5联 系 人：郝晋衡3 公司取得生产许可证必须具有以下基本条件： 3.1公司必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。执照的经营
5、范围必须覆盖公司申请的预应力混凝土轨枕的生产； 3.2 公司生产的预应力混凝土轨枕的质量必须符合现行国家标准或铁道行业标准规定的规定； 3.3 公司必须具有按规定程序批准的对的、完整的图纸或技术文献； 3.4公司必须具有保证预应力混凝土轨枕质量的生产设备、工艺装备和计量检查与测试手段, 其中必备的生产设备为自动张拉及放张设备、微机控制的搅拌站（楼）及养护自动控制系统； 3.5 公司必须有一支足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员、纯熟技术工人及计量、检查人员，并能严格按照图纸、生产工艺和技术标准进行生产、实验和检测； 3.6 公司建立并且可以保持连续有效的质量体系； 3.7 公司必须满足
6、法律法规规定的其他规定； 3.8 公司在原证有效期内必须维持批量正常生产。 4 申请的受理 4.1公司需提交的申请材料全国工业产品生产许可证申请书一式五份，申请书附件重要涉及以下内容：公司营业执照（复印件）、投产鉴定证书（复印件）或型式实验报告、换证公司原许可证证书、有关质量管理和技术管理方面的制度目录、公司规定保密回避的报告。 4.2 申请和受理程序 4.2.1公司应到其所在的省（区、市）质量技术监督局领取全国工业产品生产许可证申请书，并按规定规定填写。申请书中“产品名称”一栏填写申证单元，“规格型号”一栏填写产品规格。 4.2.2 公司应将申请材料报送所在省（区、市）质量技术监督局。有效期
7、满的获证公司，须在有效期满6个月前，重新按规定程序进行换证（换证申请书仍采用“全国工业产品生产许可证申请书”）。否则认为自动放弃，不予换证。 4.2.3 省（区、市）质量技术监督局对上报的申请材料进行审查，对不符合规定的申请立即退回公司重新填写。因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由公司自负。省（区、市）质量技术监督局在符合规定的申请书上签署意见，留存一份申请书备案, 其余申请材料寄(送)审查部。4.2.4 审查部收到省（区、市）质量技术监督局寄（送）的公司申请材料后，报铁道部科技司审查后，制定发证工作计划。4.2.5 审查部应及时对有关公司组织宣贯实行细则，申证公司应按本实行细则的规定对
8、本公司的生产条件进行自查和整改，完善生产条件，提高公司素质。 4.2.6无论其性质和从属关系如何，凡公司具有独立的营业执照，均可单独申请生产许可证。 4.2.7 经济联合体有关公司的申请。对于依法独立承担法律责任的集团公司的子公司或生产厂，应单独申请生产许可证，其产品应标注各自的生产许可证编号。对于不能依法独立承担法律的集团公司中的分公司或生产厂、点，可以由集团公司分别和每一个分公司（生产厂、点）一起申请生产许可证，其产品应标注上述单位各自的生产许可证编号；也可以由集团公司统一申请生产许可证，但是其所有的生产厂、点必须在申请书上注明，都必须接受审查并所有达成合格规定方可取证，其产品可以标注集团
9、公司的生产许可证编号。 5 公司生产条件审查 5.1 由审查部组织审查组，审查组的组成应符合下述原则： 5.1.1 审查组成员必须严格遵守发放生产许可证工作人员守则。所有审查组成员的身份应具有公正性，与公司有利益关系者应予回避。 5.1.2 审查组应由具有相关专业能力的生产许可证审查员、专家组成，并请公司所在省(区、市)质量技术监督局的代表参与； 5.1.3 审查组实行组长负责制；5.1.4 审查组成员一般为2-4人； 5.2 文献审查 5.2.1 由审查组长或其指定的审查员对公司质量文献进行审查，记录审查结果，并将文献审查结论告知公司； 5.2.2 对文献审查中发现的问题，规定公司在审查组规
10、定的时间内进行整改。5.3 现场审查5.3.1由审查部拟定现场审查日程安排，制定审查计划，并提前告知公司所在省(区、市)质量技术监督局及公司。 5.3.2 现场实际审查时间一般为1-3天。 5.3.3 审查组的现场审查活动应覆盖公司生产条件中有关申证产品的所有规定，按 预应力混凝土轨枕生产许可证公司生产条件考核办法进行审查，并做好记录。审查组组长应保证审查活动符合审查计划规定。 5.3.4 审查组在现场审查结束前向申证公司宣布审查结果。对现场审查合格公司中所存在的问题，审查组应提出整改意见，公司应在规定期间内向审查部提交整改报告。 5.3.5 公司自接到审查不合格告知之日起，进行为期不超过半年
11、时间的整改，整改完毕后报请审查部复审。复审仍不合格者，自接到不合格告知之日起一年内取消申请取证资格。6产品抽样与检查 6.1 审查组在现场审查同时，根据预应力混凝土轨枕(型) 产品生产许可证换（发）证检查规则（见附件2）抽样，并填写抽样单一式三份。样品的可靠性由审查组负责。6.2 公司应在规定期间内将样品寄送检查单位。 6.3 检查单位在收到公司送交的抽样产品后，应保证产品检查活动符合预应力混凝土轨枕(型)产品生产许可证换（发）证检查规则（见附件2）的规定，准时完毕检查任务，并提交产品质量检查报告一式三份（审查部、检查单位和公司各一份）。检查单位应对检查报告数据的真实性负责。6.4 经产品检查
12、不合格的公司自接到产品检查不合格告知起，通过为期不超过半年时间的整改后，由公司向审查部提出申请，重新抽样复检。 7 审定与发证7.1 证书填写方式：证书应明确产品名称、申证单元及其产品规格。7.2 审查部对申证公司的申请书、营业执照、生产条件审查报告和产品检查报告等申证材料进行汇总和审核。 7.3 审查部将符合发证条件的公司名单并申请书(一式两份)、营业执照(复印件一份)、公司生产条件审查报告(原件一份)、产品检查报告(原件一份)、抽样单(原件一份)报全许办。 7.4 国家质量监督检查检疫总局审定获证公司名单，并审批发证和公告。 7.5公司更改注册名称时，应按规定及时更换生产许可证证书。更换证
13、书时规定公司在三个月内将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原发生产许可证证书，报省（区、市）质量技术监督局，由省（区、市）质量技术监督局出具意见并登记备案，报全许办审批更换证书。7.6 公司生产条件发生重大变更，应实行必要的公司生产条件审查或产品检查。 8 生产许可证的监督管理 8.1预应力混凝土轨枕生产许可证有效期五年，自证书批准之日算起。全国许可证办公室组织省市质量技术监督部门在证书有效期内对获证公司实行监督检查和无证查处。 8.2 获得预应力混凝土轨枕生产许可证的公司，必须在该产品包装或说明书上标明生产许可证标记和编号。预应力混凝土轨枕生产许可证标记、编号为： XK17-161 0000其中，XK表达生产许可证标记，17表达行业编
