黑龙江骨科植入物项目招商引资方案(范文参考)

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1、泓域咨询/黑龙江骨科植入物项目招商引资方案目录第一章 行业、市场分析7一、 行业壁垒7二、 医疗骨科植入锻件的用途8三、 市场规模9第二章 背景、必要性分析10一、 行业竞争格局10二、 行业基本风险特征12三、 提升产业链供应链稳定性和竞争力13四、 打造先进制造业优势产业集群14第三章 项目概况15一、 项目名称及建设性质15二、 项目承办单位15三、 项目定位及建设理由16四、 报告编制说明17五、 项目建设选址19六、 项目生产规模19七、 建筑物建设规模19八、 环境影响19九、 项目总投资及资金构成20十、 资金筹措方案20十一、 项目预期经济效益规划目标20十二、 项目建设进度规

2、划21主要经济指标一览表21第四章 建筑工程说明24一、 项目工程设计总体要求24二、 建设方案24三、 建筑工程建设指标25建筑工程投资一览表25第五章 产品方案27一、 建设规模及主要建设内容27二、 产品规划方案及生产纲领27产品规划方案一览表27第六章 发展规划29一、 公司发展规划29二、 保障措施30第七章 运营模式32一、 公司经营宗旨32二、 公司的目标、主要职责32三、 各部门职责及权限33四、 财务会计制度36第八章 SWOT分析说明40一、 优势分析(S)40二、 劣势分析(W)42三、 机会分析(O)42四、 威胁分析(T)43第九章 环保分析49一、 环境保护综述49

3、二、 建设期大气环境影响分析49三、 建设期水环境影响分析49四、 建设期固体废弃物环境影响分析50五、 建设期声环境影响分析50六、 环境影响综合评价51第十章 原辅材料分析53一、 项目建设期原辅材料供应情况53二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理53第十一章 技术方案55一、 企业技术研发分析55二、 项目技术工艺分析57三、 质量管理59四、 设备选型方案60主要设备购置一览表60第十二章 劳动安全评价62一、 编制依据62二、 防范措施65三、 预期效果评价70第十三章 项目投资计划71一、 投资估算的编制说明71二、 建设投资估算71建设投资估算表73三、 建设期利息73建设期利

4、息估算表74四、 流动资金75流动资金估算表75五、 项目总投资76总投资及构成一览表76六、 资金筹措与投资计划77项目投资计划与资金筹措一览表78第十四章 项目经济效益评价80一、 基本假设及基础参数选取80二、 经济评价财务测算80营业收入、税金及附加和增值税估算表80综合总成本费用估算表82利润及利润分配表84三、 项目盈利能力分析84项目投资现金流量表86四、 财务生存能力分析87五、 偿债能力分析88借款还本付息计划表89六、 经济评价结论89第十五章 风险评估分析91一、 项目风险分析91二、 项目风险对策93第十六章 总结评价说明95第十七章 附表附录97营业收入、税金及附加和

5、增值税估算表97综合总成本费用估算表97固定资产折旧费估算表98无形资产和其他资产摊销估算表99利润及利润分配表100项目投资现金流量表101借款还本付息计划表102建设投资估算表103建设投资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108第一章 行业、市场分析一、 行业壁垒1、客户认证壁垒骨科植入物锻件是生产骨科植入物的关键部件,医疗骨科植入锻件对材料要求较高,需要具备强度高、生物相容性佳、力学弹性与人体骨骼接近、有较强加工性、抗耐磨特性等,因此下游骨科植入物医疗器械制造商及临床对供应商有着严格的考核,

6、只有经过长期的磨合过程才能最终确定双方的合作关系。骨科植入物医疗器械生产商需要通过第三方质量体系认证,如ISO13485质量管理体系认证等,还需要进行产品试制,之后要进入产品质量认证程序,必须先后经过公司自检、制造商认证等程序,从而造成了一定的行业壁垒。2、综合管理能力壁垒骨科植入物锻件种类、规格繁多,不同精密度的结构件所涉及的生产过程复杂程度不一,对企业生产的柔性化生产管理能力有很高要求。当企业接收的订单较多并涉及多种产品时,往往需要在短时间内并行安排多个产品的原料采购、生产及物流环节,当中会涉及多个部门、设备的并行管理,因此需要企业具备较强的生产组织管理能力和丰富的生产管理经验,建立并实施

7、完善、有效的柔性化生产管理体系。此外,繁杂的生产工艺也对安全生产提出更高的要求,新进的企业往往在安全生产管理方面需要进行一定周期的磨合以后才能顺畅运行,从而也造成一定的行业壁垒。3、技术壁垒行业的制造技术、工艺水平主要体现在实现生产制造的柔性化:系以产品工艺设计为先导,根据客户的个性化需求,提供高加工精度、高质量精度的产品综合生产技术实力的体现。先进生产技术不仅涉及到控制、生产系统仿真、质量控制与生产管理等技术,更需要企业具备一定的同步性、前瞻性研发能力,这使得行业内现有的优秀企业具备较强的技术服务水平,形成对后进入者的技术进入壁垒。二、 医疗骨科植入锻件的用途骨科植入锻件主要作为主体结构应用

8、于骨科关节类植入件中。医疗骨科植入锻件为组成髋关节与膝关节植入件的重要主体结构。髋关节植入件主体结构即髋关节的关节柄和金属臼,是假体仿照人体髋关节的结构,其将假体柄部插入股骨髓腔内,利用头部与关节臼或假体金属杯形成旋转,实现股骨的曲伸和运动。关节柄和金属臼一般是由TC4钛合金组成。在各种金属中,钛合金质地轻盈,机械性能良好,力学性能比较接近人骨,和骨头有良好的相容性。钛合金表面有一层致密的氧化层,在人体内很难被腐蚀,生物相容性好,极少有排斥反应,对植入人体适应性较好。但钛合金难加工,对加工工艺要求高。而在膝关节植入方面,较多采用钛合金、钴铬钼合金。这类合金最突出的特性是耐磨,有利于延长假体寿命

9、,减少有害的磨损碎屑产生。但由于钴铬钼合金比钛合金具有更高的强度和耐磨性,因此其加工难度更高。三、 市场规模根据国际调研机构Evaluate所出具的全球医疗器械WorldPreview2018,Outlookto2024市场报告分析,2017年骨科植入物约占全球医疗器械市场总规模的9.0%,是全球医疗器械第四大细分子领域。到2024年,在保持为第四大细分子领域的情况下,全球骨科器械市场的产值将进一步增长到471亿美元,2017-2024年间复合增速约3.7%。得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,据南方医药经济研究所数据,2018年,国内骨科植入物市场规模为258亿元

10、,2013-2018年复合增长率为17.1%,其预计到2023年,规模可达到505亿元,2019-2023年复合增长率达14.2%,增速高于全球平均增速。中国骨科植入物市场虽然从整体市场规模而言明显低于美国,但是在各细分领域体现了较快的发展速度,也预示着国内骨科市场存在较大机会。第二章 背景、必要性分析一、 行业竞争格局1、国内关节植入物国产化程度低医疗骨科植入锻件的上游主要是原材料供应商、中游主要是植入件毛坯厂家,下游则是骨科植入物加工及临床厂家。医疗骨科植入锻件对材料要求较高,需要具备强度高、生物相容性佳、力学弹性与人体骨骼接近、有较强加工性、抗耐磨特性等。最常见的原材料金属是钴铬钼合金与

11、钛合金。典型的钴铬合金包括CoCr28Mo6等,而TC4、TA3是钛合金较为常用的材料。医疗骨科植入锻件加工厂家通过将金属原材料棒材锻造加工而成,然后进行研磨和抛光。医疗骨科植入锻件下游主要是骨科植入物生产厂家通过将各类骨科关节部件(主体结构、摩擦界面等)进行组合二次加工生产,并通过表面涂层,最终产成适宜于临床植入的骨科关节产品。国外的知名厂商包括强生医疗、美敦力、施乐辉、捷迈邦美等,国内典型代表包括威高骨科、爱康医疗、天津正天等。总体而言,医疗骨科植入锻件的发展与下游医疗骨科植入物产业整体发展以及竞争格局息息相关。骨科植入物锻件的下游(骨科植入物)竞争集中度较高,2017年,市场前三名骨科植

12、入物生产商公司强生、捷迈邦美、史赛克合计占有约60%的份额,而市场前十名的公司占据了整个市场88.1%的份额。该格局预计将在2024年后继续维持,前三名厂家拥有全球58.6%的份额,前十名占据87.5%。由于人口关节假体植入人体后需要与人体骨组织形成永久结合,并把人体原有的功能替代掉,人工关节原材料必须能很好的与骨骼兼容,因此制造门槛更高、工艺难度大,所以人工关节是科技含量高、附加值高、进入门槛高的骨科细分领域。由于国内原材料和技术工艺的限制,目前进口企业依然占据整个细分市场的绝对优势地位。根据中国医疗器械蓝皮书2019版数据,2018年国内关节植入物进口企业占据73.27%市场份额,国内企业

13、仅为26.73%。2、国企价格优势明显根据弗若斯特沙利文研究报告,2012-2016年国企和进口生产的骨关节植入物平均出厂价基本保持稳定,不过国企产品性价比优势明显,髋关节国产价格2016出厂价2900元,相当于外企的1/4,而膝关节国产价格2016年4806元,则相当于外企的0.4倍。关节植入物细分领域市场竞争格局没有具体前5大企业的数据,不过从趋势来看,国内企业近年来增速一直快于国外企业,根据前瞻产业研究院数据,2018年国产人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为30%,以二级、三级医院为主要市场;2018年进口人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为14%,以三级医院为主要市场。并且由

14、于价格优势,根据F&S数据,2017年国内企业龙头爱康医疗的关节植入物销量已经超过外企,占据第一的份额,达到15%的市场份额。3、国内骨科植入物企业情况根据国家药品监督管理局公开信息统计,2015年至2018年,持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家,国外生产企业共224家。其中国内生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)和上海(21家)。根据国家药品监督管理局国产器械、进口器械数据查询统计,2015年至2018年国产注册证共获批1079张,同期共有983张进口注册证获批。二、 行业基本风险特征1、市场竞争风险市场竞争是市场发挥资源配置作用的

15、直接表现。随着市场竞争加剧,企业的整合与分化将会频繁发生,利润也会在不同企业间不均匀地分配。在一些企业依然获得高额利润的同时,另一些企业则会陷入经营困境,会被并购或被淘汰。2、技术更新风险随着市场竞争的加剧,技术更新换代周期越来越短。技术的创新、新产品的开发是公司核心竞争力的关键因素。如果行业内的企业不能及时准确把握行业、产品的发展趋势,将削弱公司已有的竞争优势。3、技术人才不足的风险行业要实现可持续发展,充足的人才储备将是关键之一。当前我国专业院校培养的专业人才与实际生产需要存在一定脱节,而在生产实践中培养人才需要时间较长,也并非成体系科学地培养人才,造成行业人才紧缺,行业发展速度存在人才瓶颈问题。4、原材料价格波动风险行业主要上游原材料为钛材。近年来,钛材价格波动较大,按照行业惯例,业内厂商一般会采取密切跟踪原材料价格波动趋势、利用价格波动低点灵活采购、在各项产品销售中保留提高产品价格的空

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