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1、影响中药疗效的四大因素来源：中药信息网中药所含成分复杂，其疗效是多种成分协调、综合作用的结果， 在当前大部分中药的有效成分未被阐明或仅部分阐明的状况下，目前 普遍采用的单一指标的定性、定量分析，不能有效地控制中药材或中 成药的质量。对于中药这类天然药物，如何确保其生物等效性，是中 药和天然药物质量控制的关键。有四大因素会影响中药疗效，分别是基原因素、产地因素、采收 因素和炮制因素。1、基原因素：影响中药疗效的基原因素包括错误和非正品种问题。 中药的品种错误可造成药效和毒性的很大变化。如五加皮应为五加科 植物细柱五加的根皮，含黄酮苷等有效成分，具有较强的补肝肾、强 筋骨功效，主治风湿痹痛，腰痛脚
2、弱等症。如误用杠柳的根皮，虽也 有一定的抗炎作用，但其主要成分为杠柳苷，具有类似毒毛旋花苷样 的毒性。对高血压患者会产生不利影响。2、产地因素：绝大部分中药是植物药和动物药，自然生长环境具 有一定的地域性，各地区的土壤、水质、气候、光照、雨量、生物分 布等生态环境对动植物的生长都会产生明显的影响。特别是土壤成分 对中药内在成分的质和量影响更大。古人对此早有认识，唐新修本 草称“离其本土，则质同而效异；乖于采摘，乃物是而实非”。同 一种药材，由于产地不同，质量就有差异，因而产生了“道地药材” 的概念。有人曾测定新疆产甘草的甘草次酸含量可达 7.2，而一些 混杂品种仅含 0.72，恰好相差 10
3、倍。正品掌叶大黄的泻下作用强 度远高于华北大黄。武夷山闽灵芝的三萜酸和多糖的含量高于其它地 方生产的灵芝。长白山的野山参、东北各省与朝鲜、日本的园参，不 但含人参总皂苷的量不同，而不同皂甙的含量也不同。3、米收因素：米收时间对中药疗效的影响也很大。1012月份 采收的丹参，有效成分丹参酮I、丹参酮IIA的含量比其他时间采收 的高23倍。人参中人参皂苷以8月后含量最高。青蒿的有效成分 青蒿素在78 月花前叶盛时含量最高，开花后则含量下降。槐米系 豆科植物槐树的花蕾，有效成分芦丁含量可达 23，而开放花（槐 花）中仅含 13左右。金银花的抗菌有效成分绿原酸、异绿原酸， 花蕾中的含量远比开放花为高。
4、所以，金银花的采摘应在5 6 月含 苞待放时。款冬花主含款冬二醇等有效成分，应在12月花未出土时 采挖，如过晚则不可供药用。4、炮制因素：中药炮制后，有效成分会发生质和量的变化。临床 疗效自然也随之出现差异。药理实验证实：附子经炮制后，致心率失 常作用明显降低而仍有强心作用。生半夏对胃黏膜有较强的刺激作用 而致吐，经炮制后不仅不致吐，反而因生姜等的作用可镇吐。元胡的 有效成分为四氢帕马丁等生物碱，生品水煎溶出量很少。醋制后，其 中的生物碱与醋酸结合，生成易溶于水的醋酸盐，水煎时溶出量大大 提高，故镇痛作用也随之提高。杜仲含桃叶珊瑚苷及杜仲胶等，生品 煎出很少，盐制后胶质被破坏，有效成分易于煎出，降压作用远比生 品为强。指纹图谱质量控制方法能够有效地控制中药和天然药物中的各种 成分，从而达到确保其生物等效性的目的。中药指纹图谱包括化学指 纹图谱、蛋白指纹图谱、DNA指纹图谱及生物效应指纹图谱等。通 过指纹图谱的特性分析，能够有效地鉴别中药材的品种、真伪、产地、 中药提取物和中成药的原料来源等。通过指纹图谱主要特征峰的面 积、比例（光谱方法采用吸收峰的强度）、相似度等量化指标的制定， 能有效控制样品的质量，确保样品质量的相对一致，从而确保产品临 床疗效的稳定、一致。没有指纹图谱控制的中药疗效是不确定的，很 难被国际社会接受。
