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1、武昌理工学院本科毕业设计(论文)题 目：年产3000万片山菊降压片的车间工艺设计学 院： 生命科学学院 专 业： 制药工程 2013年5月 日 武昌理工学院毕业设计 目 录 摘要1前 言3第一章 生产任务及设计依据41.1 生产规模及生产任务41.2 设计依据41.3 设计原则41.4 工艺装备设计概况4第二章 处方方解、生产过程52.1 处方方解52.2 生产工艺流程82.3.2 原药材的水提浓缩过程92.3.3 制片包装过程10第三章 物料衡算123.1所用数据和相关参数3123.2 工作任务133.3 各工段物料衡算133.3.1 粉碎工段133.3.2 水提工段14第四章 热量衡算19
2、4.1茯苓提取工段热量衡算20 4.1.1的计算20 4.1.2提取加热蒸汽用量的计算22 4.1.3提取冷凝水用量的计算22第五章 工艺设备计算及选型235.1 多功能提取罐235.2 三效蒸发器25 5.3.2蒸汽管径的计算28第六章 车间工艺布置306.1 简述306.2 厂址选择与工厂布置306.2.1 厂址的选择306.2.2工厂布置316.3 车间设备布置326.4工艺管道布置32第七章 主要生产岗位操作规程347.1提取设备运行及操作规范347.2三效浓缩设备运行及操作规程357.3生产流程控制要点36第八章 安全生产和“三废”处理378.1严格按照生产操作规程操作378.2主要
3、污染物及处理方法378. 3编制依据378. 4设计采用的环保标准378.5主要污染源及主要污染物388.6设计中采取的环保措施418.7安全卫生418.8三废处理情况448.9环境保护45参考文献48致谢49 摘要 由山楂、菊花、夏枯草、小蓟、决明子和泽泻等组成的山菊降压片是一种传统中成药，其用于治疗阴虚阳亢所致的头昏目眩、耳鸣健忘、腰膝酸软、心悸失眠、高血压。在本次设计为年产3000万片山菊降压片，以上述处方为起始原料经过水煮提取、减压浓缩得稠膏。喷雾干燥。加入泽泻细粉、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片。 设计全内容包括进行流程设计，车间工艺设计，物料衡算及工艺设备计算，车间
4、布置设计，物料流程图，带控制点工艺流程图，平面布置图，编写设计说明书。通过工艺计算，对工艺流程，设备选型、车间总布局进行合理设计，同时根据主要设备确定能耗及物耗，并对生产管理、三废治理等进行说明。关键词 ：山菊降压片 工艺流程 车间布置 设计 Abstract Mountain Chrysanthemum buck tablets is a traditional proprietary Chinese medicines，composed by Hawthorn, and chrysanthemum, Prunella Vulgaris, small thistle,summary Atsu
5、ko and alisma orientalis, its for treatment Yin Yang hyperactivity due to of feel dizzy, and tinnitus forgetful, and drug knee soft, palpitations insomnia, and hypertension see above symptomsThecurriculumintroduces theannual output of 30000000 pieces of Mountain Chrysanthemum buck tablets pre-treame
6、nt process design.above prescription for starting raw materials after water Cook extraction, and and decompression enrichment have heavy cream. Spray drying. Join the fine powder, sugar and dextrin proper alisma orientalis, mix well, into granules, dried, suppressing to be tablets . Design including
7、 process design and process design for workshop, material balance and calculation of process equipment, plant layout and design, material flow, control point process flow diagram, floor plan, writing design specifications. Evaluated through technology, process, equipment selection, design workshop l
8、ayout, based upon the major device identification of energy and material consumption, and design production management, waste management, etc. Key words Mountain Chrysanthemum buck tablets Pressure concentration Process 前 言山楂、菊花、夏枯草、小蓟、决明子和泽泻等组成的山菊降压片是一种传统中成药，其用于治疗阴虚阳亢所致的头昏目眩、耳鸣健忘、腰膝酸软，心悸失眠、高血压。西医师认
9、为，降压，西药是主角，是根本；中药只是辅助和补充，即使有效，充其量也只是对轻度高血压有效，要想单药完全控制血压，甚至取代西药的地位，至少在目前来看，是不现实的。中医师虽然承认西药的主角地位，但也认为中医药具有不可替代的优势。他们认为，传统西药治疗高血压，往往过于关注高血压的具体数值，对抗治疗下，看似血压指标正常，实际上容易反复。而中药主要有调理脏腑功能、防治并发症作用，可以平衡气血、疏通经络，达到阴阳平衡，有其相对较独特的“标本兼治”优势。山菊降压片中成药并不是简单药物疗效的叠加，而是以中医理论为指导，平衡阴阳，调理气血，从整体协调人体平衡，通过中药间的配伍原则达到增效减毒的目的。这味中成药临
10、床上用于辅助药，效果良好，需求量大。本文设计的是山菊降压片的前处理段工艺流程和车间设计，在实际生产中有一定意义。 第一章 生产任务及设计依据1.1 生产规模及生产任务按年工作日300天。生产山菊降压片3000万片, 每片0.3g(规格(1), 合9.0吨。1.2 设计依据本设计查阅了相关药品生产质量管理规范、医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、中药饮片GMP补充规定等多种设计规范。 1.3 设计原则 1、本设计严格遵守药品生产管理规范(GMP)和洁净厂房设计药厂工程设计深度规定。 2、设备的标准是除能够完成生产任务外,还应具有先进性、节能高效、经济方便等优点。 3、严格质量管理制度,严
11、格保证工程设计质量。4、工艺流程设计在能满足生产要求的前提下参考同类生产相关工艺给予优化。5、车间布置遵循流程短原则，相同功能区尽量集中布置。6、车间区域布置时预留一定的生产空间以便扩大生产规模。生产车间辅助设施集中设置，且区域面积合适。1.4 工艺装备设计概况本工程所需工艺装备以定型设备为主，该类设备向专业生产厂家订购，部分非定型设备由设计院设计、由建设单位选定具有资质的加工企业专门制造。第二章 处方方解、生产过程2.1 处方方解 1.山菊降压片处方 山楂500g 菊花83.3g 泽泻（盐制）62.5g 夏枯草62.5g 小蓟83.3g 决明子（炒）83.3g 2.制法 以上六味，泽泻粉碎成
12、细粉，其余山楂等五味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.301.40(50)的稠膏，加入泽泻细粉，混匀，真空干燥，粉碎，过筛，加入适量淀粉混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片或600片，包薄膜片，即得。(本次设计均按规格(1)计算)1 3.性状 本品为薄膜衣片；除去包衣显棕褐色；味酸，微涩。 4.鉴别 (1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟。 (2)取本品5片，研细，加稀硫酸20ml与三氯甲烷20ml，加热回流15分钟，放冷，分取三氯甲烷层，浓缩至约1ml，作
13、为供试品溶液；另取决明子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取供试品溶液l0l，对照药材溶液及对照品溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上。以石油醚（3060）-甲酸乙酯甲酸(1551)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光主斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置办氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。5.检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录D)。6
14、 .乙酸乙酯浸出物 取本品30片，精密称定，研细，取约3g，精密称定，精密加乙酸乙酯50ml，照浸出物测定法项下的热浸法(附录A)测定，用乙酸乙酯作溶剂，每片含浸出物不得少于7.0mg。7.含量测定 照高效液相色谱法(附录D)测定。色谱条件与系统适用性试验 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.1%磷酸溶液(8515)为流动相；检测波长为430nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4g的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品30片，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密
