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1、XXXXXX有限公司检测和校准实验室能力的通用要求程 序 文 件文件编号 版 / 次 受控状态分 发 号 编 制审 批生效日期发布时间： 实施时间： 实验室检测过程的控制规范 DHRZC-4.1-011 目的：规范检测过程的操作顺序和做法。2 适用范围：实验室检测过程及相关人员。3 实验室技术负责人负责执行本规范。4 操作规范：41合同评审：a）合同评审员按照合同评审程序负责常规，简单、重复性的要求，标书或合同的评审。对于新的、复杂的要求，标书和合同的评审由技术负责人组织相关人员进行会议评审。b）合同评审员接收样品和委托单后，首先确定该检验合同是属于常规评审，还是会议评审。对于常规评审合同，必
2、须认真审查检测联系单中委托方所填写的基本信息，样品描述和委托内容及要求是否详尽、规范，要明确检测项目、检测依据，限定指标及其它要求。对于以会议评审的合同，应及时递交实验室技术负责人，由其组织会议评审。c）合同经评审后，委托方代表及实验室代表进行合同确认签字。d）对于出现合同修改和合同偏离时，应填写相关的合同修改记录、合同执行偏离记录。42任务下达及过程记录：a）参加合同评审人员在合同评审后，根据合同确定的内容和实验室岗位分工，下达工作任务。b）各岗位人员工作完成后，需做好记录。43样品接收、保存：制样人员按照检测样品的处置接收样品，做好记录，并按样品标识程序对所接收样品加贴唯一性标识，按照有关
3、检测方法、标准、制备用检测用小样和保留样，分别交于检测人员和样品管理员。44检测：a）检测人员接到检测小样后，按照有关检测方法、标准进行样品检测，填写检测原始记录，会同岗位检测人员核对。b）核对人员和同岗位检测人员在对检测结果核对时，对原始记录的数据处理的准确性负责，并将发现问题的记录及时返给原检测人员进行修改。45检测报告的审核、签发a）审核人员要认真审核检测依据，检测方法是否正确，数据公约是否规范，检测结果是否异常，对发现问题的检测报告及时返到相应检测岗位进行修改或复验。审核人员对检测报告的质量负责。b）经审核的检测报告交实验室主任签发，归档。化验室工作制度 DHRZC-4.1-021 化
4、验室要保持整洁。仪器、设备、器皿、实验台面、地面要清洁，每天工作前打扫一次，每月彻底清扫一次。 2 各种仪器、器皿、器材、试剂等要摆放整齐，用完后要及时清理，清洗。各种标识要规范、清晰、明示操作规程，严格按操作规程操作。 3 保证化验室良好通风设施、保证用水、温度、湿度、光照等化验条件符合要求。4 标准仪器、器具（如砝码、温度计、滴定管、容量瓶等量器具）要妥善保护，不要随便挪用。 5 化检验人员工作时，要穿实验服，做到衣帽整洁，实验服不得穿入非工作场所。 6 化检验室应保持安静，工作人员应遵守公司各项规章制度，不准串岗、闲谈，做与本职工作无关事情。 7 化检验室内禁止吸烟，进食，并不得存放与检
5、验工作无关的物品。 8 检测无关人员不得进入化验室，联系业务工作要在办公室进行，外来人员不经批准不得直接进入化验室。 9 对化验产生的废液、废物等需按有关处理办法处理后排放或弃去，防止环境污染。 10 化验室各部位安全卫生设专人负责。下班后要拉闸、断气、关水、关窗、熄灯、锁门（如有人继续工作需做好交代）做好安全防范工作。三级审查规定DHRZC-4.1-031 目的：为了最大限度地减少人为的错误，确保检测结果的准确性，特做此规定。2 适用范围：此规定适用于技术记录的审查工作。3 职责：检测人员负责检测记录、证书、证稿的一级审查；检测岗位工程师以上人员负责检测记录、证书、证稿的二级审查；技术负责人
6、和质量负责人负责检测记录的三级审查；实验室主任或其授权人负责证书、证稿的三级审查（签发）。4 措施和方法41一级审查：主要项目有a）检测人员是否签署了姓名；b）填写是否规范和完整；c）数字或符号如有记录错误，是否进行了修正和盖章；d）核算各计算结果是否正确。42二级审查：a）数字修改是否正确；b）计算结果是否正确；c）是否按合同要求检测了各个项目，进行重复检测的次数是否满足有关要求；d）不合格或处于边缘值的检测结果是否进行了核对实验；e）检测结果及其平均值是否确切。43三级审查a）一级、二级审查人员是否签名；b）检测日期是否在合同的规定内；c）从其它记录、校准曲线等传递来的量值有无差错；d）不
7、合格或处于边缘值的检测结果是否进行了核对；e）检测结果是否与合同以及法律法规相符；f）检测记录与有关要求或由其产生的证书、证稿或检测报告的有关要求，参数是否匹配。实验室各岗位职责和人员任职条件DHRZC-5.2-011、目的：为了保证本实验室的质量和技术活动符合ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求保证检测工作质量，特规定各岗位人员职责、权限及其任职条件。2、岗位设置：a)实验室主任；b)实验室质量负责人兼职监督人员、文档管理员、合同评审员；c)实验室技术负责人兼职样品管理员、试剂管理员、设备管理员；3、各岗位职责：31实验室主任：主持实验室的全面工作，其主要职责有：
8、a)负责法律法规、方针政策和上级有关文件规定的贯彻落实；b)负责管理体系方针、目标的制定，管理评审的实施；c)负责质量管理体系文件的批准、发布；d)负责物资采购计划的审批，各种资源的配置；e)统一指挥实验室的各项工作，协调内外，各部门之间的关系；f)负责完成总经理交办的其它工作。32质量负责人：a)负责实验室质量管理体系的建立、实施和保持。b)检测结果的质量保证，不合格检测工作的控制。c)与质量管理体系相关的信息联络。d)负责对本实验室质量管理体系运行的符合性、实验室及工作人员的公正行为、岗位检测人员的技术能力和操作规范等进行监督，并定期报告。e)负责实验室质量体系文件，技术文件、记录等归档、
9、登记、发放、标识、回收、保管和处理。f)负责标书和合同的评审。g)负责客户送达样品的接收。h)负责合同评审相关文件、记录的汇总和整理。i)其工作对实验室主任负责。33）技术负责人：a)负责本实验室设施和环境条件、设备、合同评审，检测方法及方法的确认，测量溯源性等要求控制的归口管理；b)全室检测人员的培训、考核。c)实验室能力测试及比对实验。d)负责检测样品的储存、调用和处理。e)负责样品储存室的环境监控，质量保证及留存样品的定期抽查工作。f)负责组织试剂、药品和消耗品采购文件的编制。g)负责执行测量溯源性控制程序中的校准物管理。h)负责药品和消耗品的验收和登记及废弃试剂和药品的处理。i)负责仪
10、器设备档案的建立，仪器设备的接收和使用中的验证。j)负责制定本实验室仪器设备检定，校准计划及设备状态的控制、维修。k)其工作对实验室主任负责。34）实验室内审员a) 负责参与制定活动计划，编制内审检查表，并按计划客观、公正地完成任务。b) 报告审核结果。c) 配合和支持审核组长的工作。d) 协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核。e) 其工作对审核组长负责。35）检测人员a)负责JHR原料、产品及外来样品的理化分析工作。b)负责分析结果的输入工作。c)负责仪器设备的日常维护和管理。d)其工作对实验室主任负责。36）制样人员a)负责JHR原料、产品样品的制备。b)负责制样设备的日常维护和管理。
11、c)负责保留样品的日常管理。d)其工作对实验室主任负责。37）取样人员a)负责JHR进厂原料、产品的取样作及原料卸货监督工作。b)负责JHR特殊样品的取样工作。c)负责取样相关质量记录的管理。d)其工作对实验室主任负责。二、人员任职条件1）实验室主任：大专以上学历，理化分析或类似专业， 3045岁，有三年以上相关工作经验，有很强的组织管理能力和团队合作精神。2）技术负责人：大专以上学历，理化分析或类似专业， 3045岁， 有三年以上相关工作经验，有很强的组织管理能力和团队合作精神。3）质量负责人：大专以上学历，理化分析或类似专业， 3045岁， 有三年以上相关工作经验，有很强的组织管理能力和团
12、队合作精神。4）实验室内审员：大专以上学历，2545岁之间，了解并掌握ISO/IEC17025-2005标准，具有三年以上从事质量管理工作经验， 并经有关部门培训合格，取得内审员资格者。5）检测人员：高中以上学历，受过无机非金属化学分析，物理分析专业培训，有三年以上相关工作经验，工作认真细致。6）制样人员：初中以上文化程度， 2245岁，身体健康，有二年以上相关工作经验，工作认真负责，吃苦精神强。7）取样人员：初中以上学历， 2245岁，身体健康，有二年以上相关工作经验，工作认真负责，吃苦精神强。化验员技术操作规程 DHRZC-5.2-021 化验员必须“爱岗敬业” 。工作认真细致、一丝不苟，
13、严格遵守化验分析技术操作规程，确保化验结果、数据准确可靠2 化验员必须依据国家规定的标准方法进行操作，严禁擅自修改技术操作规程。未经领导批准，不得用其它方法代替标准方法进行操作。3 化验员必须使用规定的仪器设备和化学试剂，未经领导批准，不得使用其它仪器设备和化学试剂。4 化验员必须高度重视化检验质量。每化验一批试样，一定要带标准试样，并依照标准值予以校正。5 化检验员在日常操作时，如发现仪器设备、化学试剂或蒸馏水有问题时，应及时报告，以便妥善处理。6 化检验员必须做到及时、准确的完成当班化验任务，发现有不合格试样或认为有问题的试样，应立即主动复验，确认后及时填写化验记录和台账，并通知化验室土任
14、。7 从事化检验工作的实习人员必须经过三个月业务培训，要求基本掌握化检验技术理论知识，熟练掌握化检验操作技术，经过化验技术考核合格后方可上岗。8 化检验员必须努力学习业务，钻研技术，不断提高化检验技术操作水平，确保化检验数据科学、准确、可靠。化验室安全操作规程 DHRZC-5.2-031 化检验人员必须遵守化验室的各项规章制度，遵守各种仪器设备、化学药品的安全使用规则，以确保人身和设备的安全。2 使用各种电器设备时，应事先仔细检查电源线路、电器开关以及设备各部件是否安全完善合乎规定。3 严禁用铁柄、毛刷或潮湿擦布清理电器设备，严禁用铁器（如坩埚钳、铁叉等）开/闭闸开关，以防触电。4 使用有腐蚀性药品时（如强酸、强碱、浓氨水等）要穿好工作服，做好防护工作，防上烧伤事故发生。5 配制硫酸溶液时只能将浓硫酸缓慢倒入水中，且边倒边搅拌，绝对禁止反操作。6 配制浓苛性钾、钠或浓酸时，应在坚固的大烧杯中进行，同时用凉水冷却。7 易燃化学药品（如无水乙醇、苯等）的保管和使用应远离火源，放置低温处。8 高温物体（如烧热的坩埚、沸腾的水或溶液）必须用工具夹取
