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1、清热降糖颗粒中葛根素的含量测定【关键词】 高效液相色谱法；，清热降糖颗粒；，葛根素摘要：目的高效液相法测定清热降糖颗粒中葛根素的含量。 方法 以甲醇-水为流动相，用外标法定量。结果葛根素在 8 5 g范围内，葛根素峰面积值与进样量呈良好的线性关系；回归方程为：Y=4 ，r= 9；加样回收率为%，RSD=%。结论该法简便、准确、灵敏度高，可作为该品含量测定方法。关键词：高效液相色谱法； 清热降糖颗粒； 葛根素清热降糖颗粒处方由葛根等药材组成，具有滋阴清热，生津止渴作用。主治糖尿病阴虚热盛重症，可降血糖，改善胰岛素抵抗。用于咽干口燥，心烦畏热，渴喜冷饮，多食渴饥，溲赤便秘，舌红苔黄，脉细滑数等症。
2、葛根素是葛根的主要有效成分，因此采用高效液相法测定葛根素的含量，为控制本制剂质量提供实验依据。1 器材仪器Agilent1100高效液相色谱仪，包括：四元泵，在线脱气机，柱温箱，VWD检测器，化学站；梅特勒 电子 天平。试剂均为色谱纯。试药葛根素对照品：由 中国 药品生物制品检定所提供；清热降糖颗粒由江苏省中西医结合 医院 制剂室提供。2 方法与结果色谱条件ZORBAX SB-C18；流动相：甲醇-水；流速： ml/min；检测波长：250 nm；柱温：30。供试品溶液的制备取本品 内容 物适量，研细，精密称取 g，加入30%乙醇溶解并定容至100 ml，精密量取1 ml，加30%乙醇定容至2
3、5 ml，摇匀，用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。对照品溶液的制备及标准曲线绘制对照品溶液的制备精密称取葛根素对照品 5 mg，置25 ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀，精密量取2 ml，置10 ml量瓶中，加30%的乙醇至刻度，摇匀，即得。标准曲线绘制精密吸取上述葛根素对照品溶液，加甲醇配成不同浓度的溶液。精密吸取不同浓度的对照品溶液各 20 l，按上述色谱条件测定峰面积。以对照品量为横坐标，峰面积积分值为纵坐标， 计算 得回归方程为：Y=4 ，r= 9。结果表明，在 8 5 g范围内，葛根素峰面积值与进样量呈良好的线性关系。精密度实验精密吸取对照品溶液，连续进样6次，20 l/次，峰面积
4、的RSD=%。结果表明，葛根素在该色谱条件下，精密度良好。结果见1。重复性实验按拟定的含量测定 方法 ，取样品分别制备供试液，测得峰面积并 计算 含量，葛根素含量RSD=%。结果见图2。稳定性实验按拟定含量测定方法，制备样品供试液，每隔1 h测定1次，测定各峰面积值，测定结果RSD=%。结果显示供试液在8 h内稳定。加样回收率实验取本品颗粒，研碎，精密称定粉末 g，加入每毫升含葛根素2 mg的葛根素对照品溶液1 ml，按拟定的含量方法测定，计算回收率，结果见表1。图1 葛根素对照品HPLC图谱图2 样品HPLC图谱表1 葛根素加样回收率样品测定取3批样品，按拟定的含量测定方法测定，结果见表2。表2 样品中葛根素的测定结果根据3批中试样品的测定结果，将葛根素最低含量每包 mg，下浮20%，暂定为其下限，即每粒含量下限为20 mg。暂定含量下限数据仅来自3批中试结果，最终确定，有待于更多数据的积累。1 国家药典委员会.中国药典,部S.北京：化学 工业 出版社，2000：273.
