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1、交联羧甲基纤维素钠Jiolin SuojijixinweisunCroscarmellose Sodium本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐。【性状】本品为白色或类白色粉末；有引湿性。本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。【鉴别】 （1）取本品1g，加亚甲蓝试液（1250000）100ml，搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。（2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml，置试管中，加水1ml与-萘酚甲醇溶液（125）（取-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解即得。临用新配。）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。（3）取鉴别（2）项下的溶液
2、，显钠盐的火焰反应(附录 )。【检查】沉降体积 取100ml具塞量筒，加水75 ml，取本品1.5g，每次0.5g，分三次加入量筒中，每次加样后剧烈振摇。加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.030.0 ml。取代度 取本品约1.0g，精密称定，置500ml碘量瓶中，加氯化钠溶液（110）300ml，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）25.0ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇。加盐酸滴定液（0.1mol/L）15ml，加间甲酚紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇
3、。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色（每次加后须振摇）。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由黄色变为紫色。 照下式计算羧甲基取代度A： 式中 M为中和1g本品（按干燥品计）所需氢氧化钠的毫摩尔数。 C为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣百分数。 照下式计算羧甲基钠取代度S： 按干燥品计算，羧甲基酸与羧甲基钠的取代度（A+S）应为0.600.85。酸度 取本品1g，加水100ml，振摇5分钟使溶解后，依法测定(附录 H)，pH值应为5.07.0。氯化钠与乙醇酸钠 氯化钠 取本品约5.0g，精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml与
4、30%过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热20分钟并不断搅拌。放冷，加水100ml与硝酸10ml，用硝酸银滴定液（0.05mol/L）滴定，滴定过程中不断搅拌，银电极电位法指示滴定终点。每1ml的硝酸银滴定液（0.05mol/L）相当于2.922mg的NaCl。乙醇酸钠 避光操作。供试品溶液 取本品约0.5g，精密称定，置100ml烧杯中，加冰醋酸与水各5ml，搅拌15分钟。缓缓加入丙酮50ml并不断搅拌，再加氯化钠1g并不断搅拌数分钟；用丙酮润湿的滤纸滤过，并用丙酮30ml洗涤烧杯、滤纸与滤渣，合并滤液，置100ml量瓶中，用丙酮稀释至刻度，摇匀。对照品溶液 取室温减压干燥12小时的乙醇酸约0.
5、1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度（30天内使用），分别量取上述溶液1.0、2.0、3.0、4.0ml，置100ml量瓶中，分别加水至5ml，加冰醋酸5ml，用丙酮稀释至刻度，作为对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)与对照品溶液(4)。取供试品溶液2.0ml与对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、对照品溶液(4)各2.0ml，分别置25ml量瓶中，置水浴中加热20分钟，挥去丙酮，取出，冷却，分别精密加2,7-二羟基萘试液（取分析纯2,7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解后放置至溶液的黄色消失。溶液应在2日内使用）5.0ml，混匀；再精
6、密加2,7二羟基萘试液15.0ml，混匀。用铝箔盖住量瓶口，置水浴中加热20分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混匀。同时取2.0ml含5%水与5%冰醋酸的丙酮溶液作为空白溶液，同法操作。照紫外-可见分光光度法（附录A），在540nm的波长处测定吸光度。绘制标准曲线，计算供试品中乙醇酸的含量，单位为mg，通过下式计算供试品中乙醇酸钠的百分含量：式中 w为供试品中乙醇酸的含量（mg）；1.29为乙醇酸与乙醇酸钠换算系数；b为供试品的干燥失重；W为供试品的取样量（mg）。按干燥品计算，氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5%。水中溶解物 取本品约10.0g，精密称定，加水800.0g，并在30分钟内每10分钟
7、搅拌1分钟。放置1小时，必要时离心，取上层液200ml经快速滤纸减压滤过，取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至近干，在105干燥4小时，精密称定，计算残渣的重量，照下式计算水中溶解物的含量。式中 W1为残渣的重量（g）；W2为供试品的取样量（g）；W3为滤液的重量（g）； b为供试品的干燥失重。按干燥品计算，水中溶解物不得过10.0%。干燥失重 取本品，在105干燥6小时，减失重量不得过10.0%（附录 L）。炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录 N)。遗留残渣按干燥品计应为14.0%28.0%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录 H 第二法)，含重金属不得过百万分之十。 【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。【贮藏】 密闭保存。
