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1、零售药店 GSP 日常工作在检查中常常遇到药店负责人抱怨GSP要求很繁杂，每每到临认 证了才加班加点的补材料，在短时间内补那么多材料，先别说质量， 数量上也是个问题，结合有关要求与我的工作经验,总结了下面的这个 下材料与大家分享、探讨。注:GSP工作是一项日常工作，各种记录都是日常工作积累起来的， 为什么好多人觉得很难呢？大部分人员其实不了解GSP的实质，纯粹为 了应付认证而填写，药监局催的紧了，填一小点，时间长了不检查，干 脆什么记录也不做，到认证之前拼命的补记录，以至于填写的记录前 后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人，必须把质量管理体系文件 和GSP认证条款熟悉于胸，督促各岗位人员完成每
2、天应做的工作，这样 企业应对认证才会得心应手。好了，废话不多说，进入正题。把GSP日常工作分为以下六大类：一、每日工作：顾名思义，就是每天要做的工作。1. 主要技术人员上岗签到表:主要技术人员上岗签到，表明工作时 间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员，就是驻店 药师，即执业药师或是药师。签到本放在显眼易取的地方，每天一签不 是难事.2。营业场所温湿度记录：分上下午各一次，固定时间记录一次， 上午一次，下午一次，所有药店人员都应该清楚湿度范围：4575， 温度：030度，包括温湿度超标了应有采取措施及采取措施后饿温湿 度记录（该怎么做我在这里就不再展开阐述了），最后是养护员签名。
3、3. 处方药销售记录、含麻黄碱复方制剂销售记录.这两个记录做起 来可能比较麻烦，要的时间也很多，但是一个硬性的要求。其实也不 难，现在所有药店都要求计算机管理，销售的时候一时忙不过来，可 以采用人少的时候从计算机销售记录中掉出来补做，然后是驻店药师 的签名。4. 药店环境卫生的打扫。别让药架上的药都积满了灰尘！二、每周工作:即每周要做的一次记录1。主要设施设备运行维护使用记录:这里的设施设备，主要是指 温湿度计、调控温湿度的设备设施、计算机及管理系统等等.三、每月工作：每月做一次工作。1、陈列药品质量检查记录：按柜组检查，可以一天检查完成，也 可以分几天进行检查，总之在月内必须全部药品检查完毕
4、，建议在一 天内检查完毕，分期检查的要形成一个良好的循环习惯.检查记录的填 写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理（注明不合格原因及处 理措施；近效期的写明“填写近效期药品催销），没有问题的一般填 写“陈列环境合格,以上检查药品均合格。检查人签名：养护员.2。药品养护档案表:每月应新增需要重点养护的药品（不能确定一 次重点品种就不更改）,需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆 零的药品。注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等（在此 内容上好多药店填写的内容让人看了莫名其妙）;确定了重点品种接下 来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完， 不能出现每月确定一批药品
5、,而养护记录却才有一次的问题。养护员签 名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做，以免忘记。3。近效期药品月报表.这个记录就不再详细讲述了，一般近效期 药品为距离效期6个月的品种（以制度规定为准）。对药品效期规定不 清楚的自己去看国家局药品包装标签管理规定。4。药品质量档案记录。每月抽出一个品种来建立档案不是什么问 题吧.注意收集该药品的包装、标签、说明书.5. 药品质量信息收集：每个月在国家、省、市药监局等网站下载打 印,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息，然 后就是组织学习或者对照检查.6。培训记录：收集的药品质量信息就是一个很好的学习培训材料， 不要以为只有一堆人在一起
6、或者是外出参加培训才是培训 ,对于单体 的夫妻店、个人店，自学也是一种培训.药监局组织的培训单独另用表 册记录。7. 员工个人培训教育档案：培训完了就是建立档案，别只填写一 些很虚的表格，关键是员工的培训是否落到实处,对认证员所提问题都 回答不上来的话，你记录做的再好，培训这一块也是一票否决。最好 每个员工都有学习笔记，记录下你所有培训、自学的东西。8。顺便提一下年度培训计划，是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。四、每半年工作：1。零售质量管理制度执行情况自查、考核.不要所有制度考核都 是满分,没有问题。把这项工作落到实处，毕竟半年才做一次，好好的 自查一下，一容易发现自己
7、药店存在的问题。五、一年工作：一年才做一次的工作1。年度培训计划：上文中已说明，不再累述。2。供货方档资料：包括供货方证照复印件、合格供货方档案表、 首营企业审批表、业务员委托书等、质量协议或合同。注意查看材料 的有效期,发现临近到期的提前以供货方联系及时更换新的.3. 员工个人健康档案：要求每年进行健康检查一次，注意上年的 体检日期，不要过期了.六、即时工作:1. 药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，除零售连锁的直营门店外，在进货单据上 所做的验收记录不予认可.验收的时候先注意验收实物与单据内容的 一致性，然后凭单据录入计算机，录入计算机的时候不要
8、直接套用计 算机数据库里的内容，有些内容是与你所购进药品不一致的，信息录 入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收 集存档，便于查询。2。药品销售.必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意 计算机系统里边的下账及销售凭证的打印。拆零药品按处方药销售比 较保险八3. 合格供货方档案的更新:有新供货方及时建立档案，不得出现先 购进药品后建立档案的情况，因这个原因被处罚的单位很多了，要小 心。其他，“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药 品退货台帐”、“药品不良反应报告、“不合格药品台帐”、“解除停售 通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈” 等等的根据实际情况，有责填写，没有也要清楚如何处理.本文只是一些必要资料的填写引导，仅代表我本人的观点，不能 作为药监局的要求或各药店GSP工作的标准，请根据药品经营质量 管理规要求开展药店GSP管理工作。因书写比较仓促，难免有缺漏 或不足，诚请感兴趣的朋友与我交流、学习。
