中药制剂分析.doc

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1、模拟试卷(一)一、选择题(一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)(20分)中药制剂分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2中药制剂化学成分的多样性是指A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物3在牛黄解毒片的显微化学反应中,取本品研细,加乙醇10mL,温热10分钟,滤过,取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热,即显红色,为鉴别方中

2、哪味药材的反应。A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄4杂质限量的表示方法常用 A.ppm B.百万分之几 C.g D.mg E.ppb5砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生 E.除AsH36农药残留量分析中最常用的提取溶剂为 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 E.水7样品粉碎时,不正确的操作是 .样品不宜粉碎得过细 .尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 .防止粉尘飞散 防止挥发性成分损失 .粉碎颗粒不必全部通过筛孔,只要过筛的样品够用即可 8回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的

3、被测物对照品进行测定,得总量(C),则 .回收率()(CB)/A100% B.回收率()(CA)/B100% C.回收率()B/(CA)100% D.回收率()A/(CB)100% E.回收率()(AB)/C100%9薄层扫描定量时均采用随行标准法,即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上,这是为了A.防止边缘效应 B.消除点样量不准的影响C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响 D.消除展开剂挥发的影响E.调整点样量10分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A.中性氧化铝 B.凝胶 C.SiO2 D.聚酰胺 E.硅藻土11用C18柱进行生物碱HPLC测定时,为克服游离硅醇基影响可采

4、用A.调整流速 B.改变流动相极性 C.调整检测波长 D.调整进样量 E.流动相中加入隐蔽试剂12可从水提液中提取皂苷的溶剂是A.氯仿 B.苯 C.甲醇 D.乙醇 E.正丁醇13.木脂素成分可用紫外光检测是因为A.分子量较小 B.亲脂性较小 C.结构中有芳香核 D.结构中有亚甲二氧基 E.本身有颜色14.对麝香的含量测定下列说法不正确者A.主要用色谱法 B.色谱法都是用麝香酮为对照品 C.气相色谱法是以麝香酮为对照品 D.高效薄层扫描可测多种化合物 E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分15合剂与口服液最常用的净化方法为A.液固萃取 B.液液萃取 C.蒸馏法 D.沉淀法 E.升华法16. 分析

5、栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取17唾液药浓一般比血浆药浓A.高 B.低 C.相等 D.不一定 E.以上均不是18在含量测定方法建立过程中,以回收率估计方法的A.重复性 B.线性 C.可靠性 D.选择性 E.灵敏度19含量测定限度低于多少,可增加一个浸出物测定A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.均需20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时,下列说法中不正确的是 A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低B.柱内径小的开管柱,载气的最佳线速大,

6、更适于快速分析C.开管柱内径小,可用高载气线速度,使用热导检测器时,可减小系统的最小检测限D.柱内径的选择要兼顾柱效、分析速度和柱容量E.柱温的选择也要多方面兼顾,而且开管柱十分有利于作程序升温气相色谱(二)B型题(备选答案在前,试题在后,每组若干题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用)(5分) A.异羟肟酸铁试剂 B.改良碘化铋钾试剂 C.茚三酮试剂 D.硫酸钼酸试剂 E.硅钨酸试剂1. 用薄层色谱法分析麻黄生物碱可选用的显色试剂是2. 用分光光度法测定附子注射液中酯型生物碱可选用的试剂是3. 用纸色谱法鉴别中药制剂中生物碱成分不能用的的显色

7、试剂是4. 用重量法进行生物碱成分分析时可选用的试剂是5. 用薄层色谱法分析一般生物碱时,最常用的显色试剂是A.含量高的主成分 B.挥发性成分 C.脂溶性成分 D.重金属元素及无机元素 E.具有荧光的物质6化学分析法适用于测定中药制剂中的7气相色谱法适用于测定中药制剂中的8反相高效液相色谱法适用于分析中药制剂中的9原子吸收分光光度法适用于测定中药制剂中所含的10荧光分析法适用于测定中药制剂中(三)C型题(备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用)(5分)A制剂通则检查 B特殊杂质检查 C两者均是 D两者均不是1珍视

8、明滴眼液pH值的检查属于 2阿胶膏剂挥发性碱性物质的检查属于 3地奥心血康胶囊的干燥失重测定属于 4注射用双黄连(冻干)中草酸盐的检查属于 5注射用双黄连(冻干)中铁盐的检查属于 A口服液 B注射剂 C两者均是 D两者均不是6可用萃取法提取成分7可用回流法提取成分8检查pH值 9要有指纹图谱10检查相对密度(四)X型题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)(10分)1中药制剂分析中常用的净化方法有A液液萃取法 B微柱色谱法 C沉淀法 D蒸馏法 E超临界流体萃取法2中国药典检查杂质采用的方法有A.与标准液进行对比 B.与阴性药品对比 C.在供试品中加入试剂,在一定条件下

9、观察有无正反应出现 D.与阴性药材对比 E.供试品加试剂前后对比3中药制剂的含量测定中,进行样品处理的主要作用是 A.使被测成分有效地从样品中释放出来,制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质,净化样品,以提高分析方法的重现性和准确度C.进行富集或浓缩,以利于低含量成分的测定 D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求4影响薄层扫描定量的主要因素是A.吸附剂的性能及薄层板的质量 B.点样操作与随行标准C.展开条件 D.显色E.扫描仪输入的参数是否合理5中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法 B.气相色谱法 C.酸碱滴定法 D.酸性染料比色法 E.苦味酸比色

10、法6中药制剂中含亚甲二氧基结构的木脂素成分含量测定可用A. 异羟肟酸铁比色法 B. 酸碱滴定法 C.薄层扫描法 D. 高效液相色谱法 E. 没食子酸比色法7属于胆酸含量测定方法的是A.酸碱滴定法 B.配位滴定法 C.比色法D.薄层扫描法 E.氧化还原滴定法8片剂的提取方法有 A.冷浸法 B.萃取法 C.回流提取法 D.超声振荡法 E.沉淀法9在中药制剂的含量测定中,下列哪些是测定成分的选择原则A.测定有效成分 B.测定毒性成分 C.测定总成分 D.测定易损成分 N BNM,MN ;7 E.测定专属性成分10HPCE法主要用于分离 A.有机酸、碱 B.氨基酸 C.生物大分子 D.糖类 E.无机离

11、子二、填空题(5分)1中药制剂分析的意义是为了保证用药的 、 和 。2中药制剂的理化定性鉴别方法主要有 、 、 、 等。3在重金属检查中标准铅液的用量以 较适宜,小于 或大于 ,则呈色太浅或太深不利于目视比较。4用直接萃取法萃取生物碱时,应调节水相的pH ,而萃取有机酸时,应调节水相的pH_。5酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是 、 和 。 6熊胆中的主要化学成分是 成分,其中主要含 ,经碱水解后得 、 。7中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定 、 和 。8国务院药品监督管理部门颁布的和为国家药品标准。9电渗流是指毛细管内溶液在作用下的现象。10. 单体黄酮成分含量测定方法主

12、要有 、 。三、简答题(15分)1薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在?2总多糖的主要含量测定方法有哪些?3为什么中药制剂的杂质只进行限量检查,一般不测定其准确含量?四、论述题(10分)在中药制剂皂苷类单体成分分析中,试论述如何根据其结构特征和理化性质确定分析条件和方法。五、计算题(20分)1. 左金丸中小檗碱的含量测定。精密称取本品粉末1.025g,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)适量,加热回流提取至提取液无色。将提取液移至50mL量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)稀释至刻度,摇匀。精密量取5mL,置氧化铝柱上,用乙醇25mL洗脱,收集洗脱液,置50mL量瓶中,加乙醇至刻度,

13、摇匀。精密量取2mL,置50mL量瓶中,用0.05mol/L硫酸液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法,在345nm处测定吸收度为0.382。另外,测得本品的干燥失重为7.23%,已知盐酸小檗碱(C20H17NO4HCl)的吸收系数()为728,本品按干燥品计算,每1g含生物碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4HCl)计,不得小于60mg。问本品中盐酸小檗碱的含量是否合格?(10分)2取注射用双黄连(冻干)0.40g,加2%硝酸镁乙醇液3mL,点燃,燃尽后,先用小火炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5mL与水21mL使溶解,依法检查其砷盐(中国药典2000年版附录 F)。如果标准砷溶液(1gAs/mL)取用量为

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