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1、甲睾酮片说明书【药品名称】通用名：甲睾酮片英文名：Methyltestosterone Tablets商品名：汉语拼音：Jia Gaotong Pian本品主要成分及其化学名称为： 主要成分为：甲睾酮，其化学名称为：17-甲基-17-羟基雄甾-4-烯-3-酮。其结构式为：分子式为：C20H30O2分子量：302.46【性状】本品为白色片。【药理毒理】 甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体性腺功能；促进蛋白质合成及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1：1。【药代动力学】本品经胃肠
2、道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小时血药浓度达高峰，T1/2 约为2.5-3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物（多数为结合型）和约给药剂量的5%-10%以原形从尿排出。【适应症】（1）原发性或继发性男性性功能低减。 （2）绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。【用法用量】成人常用量 （1）男性性腺功能低下者激素替代治疗：口服或舌下含服，一次5mg，一日2次。（2）绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗：口服或舌下含服，一次25mg,一日14次，如果治疗有反应，24周后，用量可减至一日2次，每次25mg , 口服或
3、舌下含服。 【不良反应】1. 长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎，出现黄疸，肝功能异常。舌下给药可致口腔炎，表现为疼痛、流涎等症状。2. 女性：可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱，应停药。3. 男性：睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少，应停药。4. 电解质：水钠潴留。【禁忌症】孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。【注意事项】心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。【儿童用药】儿童长期应用，可严重影响生长发育。 与巴比妥类药合用，可增加其肝内代谢，使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白，使甲状腺激素作用增强。【规格】5mg【有效期】【贮藏】遮光
4、，密闭保存。【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码；联系电话：甲 睾 酮 片说明书起草说明【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典2000年版二部第165-166页【药理毒理】中国药物大全 西药卷 人民卫生出版社 1991 第260页 【药代动力学】【适应症】参照临床用药须知 中国药典2000年版二部第487页； 新编药物学14版 人民卫生出版社 1997 第431页；临床药物手册 金盾出版社 1994第777页【用法用量】参照临床用药须知 中国药典2000年版二部第487页；新编药物学14版 人民卫生出版社 1997 第431页【不良反应】参照临床用药须知 中国药典2000年版二部第487页；中国药物大全 西药卷 人民卫生出版社 1991 第260页 【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物过量】中国药物大全 西药卷 人民卫生出版社 1991 第260页 【药物相互作用】临床药物手册 金盾出版社 1994第777页【规格】、【贮藏】按照中国药典2000年版二部第166页
