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1、文件编号：HZ/SC01-2010 质量手册 版本/修改状态：A/O新疆宏展中药科技开发有限公司质 量 手 册HZ/O1-2010编制：编制小组审核：王来忠批准：王来忠版本：A/O分发编号：042010年1月15日发布 2010年1月15日实施质 量 手 册 颁 布 令公司全体员工：公司依据GB/T19001-2000 、ISO9001:2000质量管理体系要求标准编制了质量手册。质量手册是规定公司质量管理体系的纲领性文件，包括了公司的质量管理体系的范围、为质量管理体系编制的形成文件的程序(引用)和公司质量管理体系各过程之间相互作用的表述，旨在实现本公司的质量方针和目标，不断增强顾客满意度。
2、公司全体员工要认真贯彻执行质量手册，努力提高质量意识和顾客意识，积极参加与公司的质量管理活动，搞好本岗位工作，为实现公司的质量目标和增强顾客满意度不断做出新的贡献。 总经理：王来忠2010年1月15日目 录0.1企业简介 30.2质量手册的说明 40.3质量方针 60.4质量目标 60.5管理者代表任命书 71适用范围.82引用标准.83术语和定义.84质量管理体系.94.1总则4.2文件5 管理职责.135.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针和质量目标5.4质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理.216.1资源提供6.2人力资源6.3基出设施6.4工作环境
3、7产品实现.247.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进.338.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析 8.5改进附录A：质量管理体系职能分配表41附录B：质量管理体系组织结构430.1企业简介新疆宏展中药科技开发有限公司位于新疆塔城裕民县境内，凭借独特的地理优势和中科院理化所、新疆大学、新疆药物研究所等科研单位的支持，经过员工的共同努力建立了以各种中药材种植、红花黄色素提取以及其他中药材有效成分提取的科研、开发、加工、生产和经营为一体的企业。目前， 新疆宏展中药科技开发有限公司已初具规模，拥有一支
4、素质高、技术精的员工队伍。公司具有领先的技术优势、成本优势、装备优势、 资源优势、人才优势、市场优势和区域优势。这些优势为参与西部大开发和参与市场的竟争奠定了坚实的基础。企业名称：新疆宏展中药科技开发有限公司企业法人：王来忠企业地址：新疆裕民县巴尔鲁克路18号联系电话0901-65255160.2质量手册的编制0.2.1质量管理体系的总要求、质量方针、质量目标由总经理提出，经总经理办公会议讨论通过后予以实施。0.2.2在总要求的框架内，由管理者代表组织提出策划方案，并组织编写质量手册及其他体系文件。0.2.3质量体系文件编写依据为GB/T19001-2000标准，并适合本公司的实际情况，强调符
5、合性和适宜性。0.2.4鉴于本公司的类型、规模、产品特点和顾客要求，对GB/T1900-2000标准的7.3、7.5.2、7.5.4条款删减。删减理由见1.2章节。0.2.5组成质量手册和其他体系文件编制小组：组长：郭奎英组员：王玉丽、任志锋0.2.6质量手册由总经理批准后发布其控制要求按本手册4.2.3条执行。0.3质量方针关注顾客，严格检验；控制过程，持续改进。0.4质量目标a)产品出厂合格率100%；b)顾客满意率85%以上；c)重大质量事故发生率为0。任 命 书为了建立及实施ISO9001：2000质量管理体系，现任命郭奎英同志为管理代表，其职责是：1确保质量管理体系所需的过程得到建立
6、、实施和保持；2向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的需求；3确保在公司范围内提高满足顾客要求的意识。4负责与质量体系建立、实施和保持过程中与外部有关机构进行联络(如咨询及认证机构)总经理：王来忠日期：2010年1月5 日1范围和适用领域1.1总则1.1.1本质量手册规定了本公司对质量管理体系的总体要求，是本公司质量管理体系的纲领性文件。1.1.2本质量手册规范了本公司全部质量活动的要求，对内是全体员工质量行为准则；对外用以证实本公司有能力持续稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行和持续改进，不断增强顾客满意。1.1.3本质量手册覆盖的产品范围包括五种中药饮品(甘草、锁
7、阳、肉苁蓉、黄芪、裕民兰花贝母)、山花蜜的生产和服务。涉及本公司2个职能部门。1.2应用鉴于本公司的类型、规模、产品特点和顾客要求，考虑对CB/T19001-2000标准的7.3、7.5.2、7.5.4条款删减。因产品采用经备案的企业标准，为成熟品，可保证本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。所以删减7.3条款。因本公司生产产品均可通过后续的监视和测量加以验证，所以删减7.5.2条款因本公司产品生产过程中未发生顾客财产，以后也不发生，所以删减7.5.4条款2引用标准a) GB/T1900-2000质量管理体系 基础和术语b) GB/T19004-2000质量管理体系 业绩改进指南3 术语
8、和定义本手册采用了GB/19000-2000标准中的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求本公司质量管理体系策划和实施的总要求是对标准的符合性和对实际的适宜性。a)对标准的符合性包括：识别过程及其应用；确定过程的顺序和相互作用；确定过程动作的控制准则和方法；获得所需的资源和信息；对过程的监视测量和分析；并采取措施，以实现策划的结果和持续改进。b)对实际的适宜性包括：本公司的性质、规模和产品特点，行业特点以及顾客的特定需要。本公司属于中小型企业，其产品不仅需具备一般食用产品的需求，而且要反映不同使用功能的实际需要。顾客不仅要求产品的质量，而且要求产品的食用安全，适应实际需要。在产品质量形成过
9、程中又突出表现了原材料质量影响大，员工能力和意识影响大的行业特征。c)所需的过程及过程的顺序和相互作用。依据GB/T19001-2000标准的要求，本公司质量管理体系涵盖了四大过程，即：高层管理过程、资源管理过程、产品实现过程、测量分析和改进过程。其中高层管理过程、资源管理过程、测量分析和改进过程严格按标准要求实施。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件包括：a)本公司质量管理方针和质量目标，已在质量手册第0章的第0.3条和0.4条中予以表述；b)本质量手册；c)标准明示的六个程序文件，包括：文件控制程序、记录控制程序、内部审核的策划和实施程序、不合格产品控制程序、纠正措施实
10、施程序、预防措施实施程序；d)本公司为确保其过程有效策划、动作和控制所需的文件，包括其他程序文件、质量计划和作业级操作文件；e)标准明示要求的记录和本公司内部动作所需的记录。本公司的质量管理体系文件为纸张登录形式。4.2.2 质量手册依据GB/T19001-2000标准和本公司的质量方针、质量目标、建立了本公司的质量管理体系，并在质量手册中规定了本公司对本公司质量管理体系的总体要求。在手册第一章中表述了质量管理体系的范围和适用领域；在手册的第4.1和第7.5.1条中重点表述了质量管理体系的过程及相互作用。为支持质量手册而编制的形成文件的程序在本手册的相应条款中予以说明。4.2.3 文件控制4.
11、2.3.1 本公司文件控制的范围包括：质量管理体系文件、技术文件、外来文件及必要的信息资料。4.2.3.2 生产部是质量管理体系文件和资料的归口管理部门，负责组织文件的编写、审批、发放、更改及评审工作；包括外来文件的识别与分发控制。4.2.3.3文件控制的内容包括：a)明确各类文件的审批权限，确保文件的充分性和适宜性；b)针对客观条件的动态变化和体系实际动作的控制要求，及时对文件的充分性和适用进行审核、更新及再批准；c)文件的更改一律以书面形式进行，确保更改到位，并标明现行修订状态；d)生产部按发范围作好发放登记，确保使用处均能得到适用文件的有关版本；e)凡标有体系要求的文件编号的各类文件均为
12、受控文件，应始终保持文件的清晰，易于识别；f)生产部承办外来文件的识别和分发控制，作好登记和管理；g)经确认为废的文件以封面“作废”标识为准，以防止非预期使用4.2.3.4支持性程序文件：HZ/CX01-2010文件控制程序4.2.4记录控制4.2.4.1本公司记录控制的范围包括：质量管理体系运行记录和产品质量记录(含标准中明示要求的记录和企业自身需要的记录)，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2生产部为记录控制的归口管理部门，负责各类记录的编号控制和检查、指导工作；各部门负责本部门记录管理和控制。4.2.4.3记录控制的内容包括：a)生产部实施编号控制，以标识各类记录易
13、于识别检索；b)各类记录的保存期限和处置规定按HZ/CX02-2010记录控制程序中明确的原则予以具体实施；c)各分管部门负责记录的贮存、保护和检索控制；d)所有记录均应按规定要求填写，确保真实、准确、清晰、规范，笔误更改应符合要求。4.2.4.4支持性程序文件：HZ/CX02-2010记录控制程序。5、管理职责5.1管理承诺总经理的观念、职责、活动、领导作用和管理承诺对于建立、实施和持续改进质量管理体系是至关重要的，至少通过以下五项活动提供作承诺的证据。a)了解、传达并使员工理解满足顾客和法律法规要求的重要性；b)组织制订并审批切合本公司实际的质量方针；c)在质量方针的框架内，提出并确保有效
14、实施质量目标；d) 按策划的时间间隔，对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效进行正式评审；e)为质量管理体系的有效运行和持续改进提供所需的资源。提供的证据做到：一要充分；二要规范。5.2以顾客为关注焦点总经理自身满足顾客要求的意识直接影响到全体员工乃至整个厂。顾客要求意识形成，应以增强顾客满意为目标，并在质量方针和目标的制订和修改、管理评审的策划和实施、品质要求的确定、顾客满意度的测量等活动中予以充分体现，通过自身的质量意识、领导作用和具体行动来教育和影响全体员工。5.3质量方针5.3.1本公司的质量方针已在质量手册的第0章第0.3条予以表述。鉴于本公司的产品范围，顾客的需求与期望主要表现在：第一要体现符合产品标
