《药事管理学试题库.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理学试题库.doc（24页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 药事管理学复习提纲（字体大点的为上届的考题）一、 解释下列名词术语：（7个，14分）1、 药事管理学2、 药师3、 药品4新药5药品不良反应（我国的定义）4法律责任4、 药品管理立法5、 药品生产企业6、 处方10、医院药事管理11、中药保健12、戒毒药品13、中药14、药品质量监督管理15、药品经营16、政府指导价17、调配18、医疗用毒性药品19、中药现代化20、非处方药21、药学职业二、最佳选择题 共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1、 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A、药品、药事组织、执业药事管理 B、特殊药品管理C、医疗保险用药管理 D、药品价格管理
2、E、药品管理2、 药品安全性指标不包括A、“三致” B、毒性C、疗效 D、配伍、使用禁忌E、药物相互作用3、 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A、药品使用管理 B、药品广告管理C、药品注册管理 D、药品储备管理E、药品流通管理4、 社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A、药士 B、执业药师C、老药工 D、用药咨询人员E、专职采购人员5、 必须具有质量检验机构的药事组织是A、药店 B、药品零售连锁企业C、药品批发企业 D、药品生产企业E、药品零售连锁、批发和生产企业6、 下列属于政府定价的药品是A、国家基本药物 B、处方药C、甲类非处方药 D、国家储备药品E、国家基本
3、医疗保险药品7、 按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是A、未标明有效期的药品 B、更改生产批号的药品C、擅自添加防腐剂的药品 D、超过有效期的药品E、变质的药品8、中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求9、根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是 A、药品批发企业 B、药品零售企业 C、药品批发和零售企业 D、新开办药品批发和零售企业 D、新开办医疗机构药房10、根据中华人民共和国
4、药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业 A、必须没收 B、必须销毁 C、不得使用 D、不得销售 E、限制销售11、中华人民共和国刑法规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A、 处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B、 处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C、 处十年以上有期徒刑 D、处无期徒刑 E、 处死刑12、医疗用毒性药品系指A、 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C、 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、 直接作
5、用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、 毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品13、按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分甲、乙两类，是根据药品的 A、可靠性 B、稳定性 C、安全性 D、有效性 E、经济性14、按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以 A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、零售经营非处方药15、按照非处方药专有标识管理规定（暂行），负责制定公布非处方药专有标识的机构是 A、国家药品监督管理部门 B、国家工商行政管理部门 C、国家标准化行政主管部门
6、 D、国家出版管理部门 E、国家知识产权管理部门16、根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是 A、药品的用法用量 B、药品的功能主治或适应症 C、药品的生产企业 D、药品生产日期 E、药品名称、规格及生产批号17、按照药品包装、标签规范细则（暂行），大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是 A、麻醉药品、外用药品 B、非处方药品、精神药品 C、放射性药品 D、医疗用毒性药品 E、以上都是18、按照药品说明书规范细则（暂行），中药复方制剂主要药味的排序要符合 A、笔划数从少到多顺序 B、药味的酸碱度递减规律 C、药性的寒凉、
7、温热顺序 D、中医君臣佐使组方原则 E、药材生长纬度递增原则19、按照药品说明书规范细则（暂行），在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是 A、【药理毒理】 B、【孕妇及哺乳期妇女用药】C、【不良反应】 D、【老年患者用药】E、【儿童用药】 20、按照药品不良反应监测管理办法（试行），国家对药品不良反应实行A、逐级、不定期报告制度 B、越级、定期报告制度C、逐级、定期报告制度 D、越级、不定期报告制度E、逐级、随时报告制度21、按照药品不良反应监测管理办法（试行）规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A、 所在市级卫生行政部门报告 B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测
8、专业机构报告D、 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E、 所在市级药品监督管理部门报告22、按照药品经营质量管理规范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年23、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年24、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是A、每季 B、每半年 C、每年 D、每2年 E、每3年25、处方药和非处方药流通管理暂行规定要求对医师处方进行审核签字的人员必须
9、是A、药店经理 B、值班经理C、店员 D、药士E、执业药师或药师26、药品生产监督管理办法（暂行）规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、天然药物提取物 B、中药饮片C、各类注射剂 D、血液制品、疫苗制品E、中成药制剂27、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中规定的“一批”是指A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B、具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E、具有均质性并有一定数量的常规配制制剂28、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指A、参保人员持
10、医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B、参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为29、中华人民共和国广告法规定，广告监督管理机关是A、县级以上药品监督管理部门 B、县级以上工商行政管理部门C、县级以上质量技术监督部门 D、广告经营者上级主管部门E、广告发布者上级主管部门30、依据中华人民共和国价格法，下列属于经营者正当价格行为的是A、相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益B、为了排挤竞争对手或者独占市场，以低
11、于成本的价格倾销C、降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品D、捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨E、提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视31、中华人民共和国消费者权益保护法规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时A、享有财产不受损害的权利 B、享有人身安全不受损害的权利C、享有人体健康不受损害的权利 D、享有卫生条件不受影响的权利E、享有人身、财产安全不受损害的权利32、依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是A、生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的B、生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的C、生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的D、生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的E、生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的33、按照药品注册管理办法（试行），新药技术转让是指A、新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B、药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C、新药证书
