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1、企业质量管理制度(1)总则第一条(目标) 为确保本企业质量管理工作推行，并能提前发觉异常、快速处理改善，借以确保及提升产品质量符合管理及市场需要，特制订本制度。企业质量管理制度(2)年度质量目标制订第二章 年度质量目标制订 第二条 企业每十二个月质量目标作为年度质量工作依据，适适用于和质量相关之各项作业，各相关部门应负责分管质量目标项目标制订和统计工作，遵照年度质量目标，分解落实到各自工作中。 第三条（制订和发放） 技术工程部依据当年质量目标实施情况，于年底制订下年度质量目标，报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理同意。经同意“年度质量目标”应发放到各相关部门做为当
2、年质量工作依据和努力方向。定量目标应要求数据搜集和汇总统计部门。 第四条（统计、核查和修订） 定量目标统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算依据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查，内部质量审核时亦做为检验内容之一。年度质量目标修订，需经管理评审会议审议或报总经理同意。企业质量管理制度(3)质量策划控制第三章 质量策划控制 第五条 企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，以确保产品满足用户需求。质量策划依据企业质量体系文件进行，适适用于企业内全部产品开发、生产、安装和服务过程。 第六条 质量计划是在质量体系框架内，针对特定产品、服
3、务、协议或项目，要求专门质量方法、资源和活动次序文件。企业分管品质工作领导主导产品质量策划，组织编制质量计划。研发产品部负责新产品立项、设计文件输出、部品认可书编制。技术工程部负责制订及完善产品检验规范、工艺文件，并参与产品质量验证。相关部门配合实施质量计划。 第七条 质量计划制订具体为： 1研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机，应由专员立项并编制“项目企划书”，企划书应对产品性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目可行性评审。 2项目立项后，须确定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目实施期间，企业分管领导定时检验项目进度。样机
4、交付评审时，应按规范要求输出齐套设计文件，并经过样机判定验证，必需达成EMC、安规等国家强制性标准要求。 3样机设计完成后，企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、采购部、品管部及营销、销售等相关人员，必需时邀请用户代表参与，依据企划书对样机设计进行评审。评审内容包含样机软硬件配置合理性、结构可靠性、产品技术水平适切性、投产工艺性和整机成本测算盈利性等。依据评审结果，必需时作出对应修改。 4样机经过评审后,应制订试生产计划,选择合格供给商，准备试生产相关临时性技术文件、规范等。使新部品进货检验和试生产顺利衔接。 5计划部依据试生产计划，安排部品采购、齐套。 6技术工程部依据试生产计划和相关
5、设计文件资料编制各类检验规范、工艺文件，并主导产品试生产验证和工艺步骤完善和补充。 7研发产品部项目组跟踪试生产进度，协同技术工程部处理试生产中出现技术问题并完成部品认可书公布。 8试生产后，技术工程部在研发产品部项目组配合下做好试生产总结，提交企业分管领导召集计划部、采购部、制造部、研发产品部、技术工程部及营销、销售等相关人员进行试生产结果评审，评审内容包含直通率指标、故障现象分布或严重程度、标准工时和工艺文件、检验规范可行性、完整性等。评审合格后，能够交付量产；评审不合格，不能投产，针对存在问题进行整改。 9新品试生产经过后，研发产品部应公布完善齐套产品设计文件和标准，技术工程部应整剪公布
6、正规工艺文件和检验规范。 第八条 质量计划更改和完善具体为： 1企业分管领导在产品立项及研制过程中，主导项目计划更改和完善。 2研发产品部依据产品定型评审结果及生产中出现问题，实施工程变更。 3计划部主导试生产计划安排更改和完善。 4技术工程部在产品试生产后，就工艺水平、部品可靠性、直通率等方面作出评定和改善计划，并向相关部门提出改善方法，包含提升职员工艺水平培训、部品更换等。品管部对产品销售后用户投诉，实施纠正和预防方法程序。 第九条 质量评审中资源组织分工为：研发产品部负责评定和协调产品在立项和研制过程所需资金、人力、培训仪器设备等资源。计划部和制造部负责样机定型后试生产和量产相关场地、库
7、容、物料、人力（工时）、生产设备等资源安排。技术工程部主导评定生产使用仪器、制具购置。*部门负责组织各类人员培训。企业质量管理制度(4)检验、测量和试验设备控制第四章 检验、测量和试验设备控制 第十条为了确保检验、测量和试验结果正确性和满足生产需要，责任部门应选择、配置适宜仪器、设备、计量器具，并保持其所含有精度和功效。检验、测量和试验设备控制范围包含：企业全部检测仪器、检测软件、检测制具和检测平台（总称仪器设备）。其中，检测仪器指外购、由法定计量单位定时检定检测用仪器、计量器具。检测软件指检测用承载信息媒体，如软盘。检测制具指外购或自制、自行定时校验检测用工装器具。检测平台指按要求自行组建，
8、作为部品检测用工装，属检测制具范围。 第十一条技术工程部负责仪器设备控制。各使用单位和人员应正确使用仪器设备，并负责维护和保管。 第十二条 检验、测量和试验设备控制具体措施依据“检验、测量和试验设备控制”程序。企业质量管理制度(5)检验和试验状态控制第五章 检验和试验状态控制 第十三条为了正确分清部品、在制品、成品是否经过检验，检验是否合格，责任部门应进行检验和试验状态控制，以预防未经检验或不合格产品被误用、转序或交付。检验和试验状态控制范围包含进货部品、生产过程在制品和成品检验和试验前后状态标识。 第十四条品管部主导检验和试验状态控制。IQC、OQC组分别负责进货、最终检验现场样本检验状态标
9、识。计划部生资组负责进货部品及成品入库后检验和试验状态标识。制造部负责生产现场部品、在制品、成品检验和试验状态标识。 第十五条 检验和试验状态控制具体措施依据“检验和试验状态控制”程序。企业质量管理制度(6)分承包商评价第六章 分承包商评价 第十六条为了选定合格分承包方，确保提供品质稳定、交期快速、价格合理、配合性佳部品，企业对分承包商实施严格评价和考评，以满足本企业产品和生产需求。 第十七条采购部主导分承包方评价和考评。研发产品部、工业设计部负责分承包方设计技术能力方面评鉴，并协同采购部进行分承包方预选。品管部负责分承包方品质确保方面评鉴和考评。总经理或实施副总负责关键件供货分承包方确定同意
10、。制造事业部总监负责外协件供货分承包方确定同意。研发事业部总监负责关键件、外协件以外部品供货分承包方确定同意。 第十八条分承包方预选、分承包方评鉴、合格分承包方确实定、合格分承包方考评、考评结果处理、“合格分承包方名目”公布和增删依据“分承包商评价程度”进行。 第十九条 工业设计部负责本部门开发部品供货（或外协）分承包方设计技术能力评鉴，并协同采购部进行分承包方预选。生产设备、检测仪器合格分承包方选择和评鉴分别依据“生产设备控制程序”、“检验、测量、试验设备控制程序”。计量仪器检定和产品检测外协服务单位应选定国家或行业认可法定计量、检测单位。对每一合格分承包方全部应建立档案，分承包方评鉴和考评
11、等质量统计，按“质量统计控制程序”由采购部妥为保管。第七章 部品及客供品控制 第二十条 部品指组成成品相关部件及配套件如包装箱等。企业对部品质量进行严格控制，以确保为企业产品配套部品品质能满足要求，为确定合格分承包方、进行批量采购提供依据。控制范围包含企业生产所需全部部品（非用户提供）之认定。 第二十一条 研发产品部主导新部品认定全过程及相关资料齐套，品管部协同进行新部品测试工作。采购部配合完成样品及其资料索取，并完成试产验证所需部品采购。计划部下达新部品试产任务。制造部负责试生产具体实施，做好生产各项步骤相关统计，并参与结果分析。技术工程部负责新部品进货检验规范制订及试产验证跟踪监控。总经理
12、或实施副总同意关键件部品认可。研发事业部总监同意外协件部品认可。研发事业部副总监（或助理）有权同意关键件和外协件以外部品认可。 第二十二条 部品具体控制措施依据“部品认定程序”。 第二十三条 企业对用户提供产品建立验证、储存、维护和回馈控制，适适用于凡用户提供用于用户产品中部品及相关器材，包含用户提供并用于用户产品中部品、软件、样品、仪器、设备、制具和相关产品书面文件等。 第二十四条 商务部接收并组织评审含有客供品协议，传输信息至相关部门。采购部负责客供品点收、登记。计划部负责客供品储存和生产计划安排。品管部负责客供品验证。技术工程部负责含有客供品协议评审及工艺技术接口。生产制造部负责客供品生
13、产。 第二十五条 客供品具体控制措施依据“用户提供产品控制程序”。-第八章 进货检验 第二十六条为了使进货部品及其在仓储期间符合本企业要求品质要求，企业进行严格进货检验，确保未经检验或检验不合格部品不投产，满足生产和产品品质需要。凡生产所需而采购各类部品均属检验范围。 第二十七条计划部负责进货点收、送检和存贮和紧急放行申请。品管部负责部品进货、期限检验和紧急放行评审。采购部负责退货和配合进货点收。企业分管领导负责紧急放行同意。其中，紧急放行指因生产急需来不及进货检验面放行部品。 第二十八条 进货检验具体措施依据“进货检验程序”。第九章 过程控制和检验 第二十九条自投料到产品入库全过程，责任部门
14、应确定产品形成各阶段影响质量过程或原因，使其处于受控状态，确保产品质量。 第三十条产品部、技术工程部分别负责产品设计、工艺文件制订。计划部下达生产任务，技术工程部作生产技术准备。制造部安排生产，使现场文件和资料、物料、工序、仪器设备、环境和人员等均处于受控状态。品管部统计分析制程数据，对质量异常立即采取改善方法。并对尤其制造中特采、紧急放行部品投产实施品质跟踪监控。技术工程部对尤其制造中新产品、新部品试生产及工程变更后首次生产实施品质跟踪监控。其中，尤其制造指对新产品、新部品试生产，特采、紧急放行部品投产和易引发品质波动工程变更后首次生产等实施尤其监控制造过程。 第三十一条 过程控制具体措施依据“过程控制程序”。 第三十二条为了加强生产过程中在制品检验控制，预防不合格品转序，责任部门应进行从部品投产到成品包装生产过程检验，生产出符适用户要求产成品。 第三十三条制造部负责过程检验及例外放行在制品监控。品管部负责过程首检、巡检和尤其制造中特采、紧急放行部品投产跟踪监控。技术工程部负责尤其制造中新产品、新部品试生产和工程变更后首次生产跟踪监控。其中，尤其制造
