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1、组织胺人免疫球蛋白简介 目前全球有2225的人患有过敏性疾病，随着环境压力，精神压力的增加，估计到2010年患病率将达到40。依此推算，我国到2010年将有45亿人可能患上如：过敏性皮肤病，过敏性鼻炎及过敏性哮喘等过敏性疾病，已引起医学界的高度重视。 引起过敏反应的抗原物质常见的有20003000种，医学文献记载接近2万种，它们通过吸入，食人，注射或接触等方式使机体产生过敏现象，由于精神紧张，工作压力增加等生理变化也可产生自身组织抗原引起过敏反应。 在过敏发生过程中，过敏介质起着直接的作用，组织胺即是重要的过敏活性药物介质，当机体接触特异性抗原物质(过敏原)后，体内即发生体液或细胞免疫，组织胺
2、从肥大细胞等细胞内被激发释放，并作用于靶器官表面受体，引起平滑肌收缩，毛细血管扩张和通透性改变，血压下降，休克等组织损伤和病变，即速发型超敏反应。正常人体含一定量的组织胺酶，对过敏反应中释放的组织胺具有破坏作用，但对于部分缺乏组织胺酶的人即可引发过敏症状。 传统的治疗方法多采取：1组织胺拮抗剂(如：扑尔敏，息斯敏，异丙嗪等)；2过敏反应介质阻滞剂；3钙剂；4免疫抑制剂(如：强的松，地塞米松等)。以上治疗方法单一的效果并不理想，且具有一定的副作用。 组织胺人免疫球蛋白是由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白，磷酸组织胺复合而成，能刺激机体产生抗组织胺抗体，属于变态反应病的特异性免疫生物制剂，当体内组织胺
3、分泌增加时，能与之结合形成抗原抗体复合物，从而消除内源性组织胺的致病作用，有效地预防和治疗过敏性疾病。 卫生部上海生物制品研究所从1974年开始研制，并进行了大量的临床观察。通过临床论证，对14种过敏性皮肤病和变态反应性疾病有显著疗效，总有效率7778，具体病种有：荨麻疹，急性荨麻疹，白色皮肤划痕，多型红斑，环形红斑，痒疹，湿疹，神经性皮炎，过敏性瘙痒疹，离位性皮炎，难治性多发性粉刺，离位性皮炎，过敏性鼻炎，过敏性哮喘，哮喘性支气管炎等。使用方法：本品仅供皮下注射，严禁静脉输注，临用时将用 量不良反应禁 忌注意事项：2025灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分溶解后皮下注射。每次使用一瓶，每个
4、疗程注射35次，通常成人每次间隔47天，儿童每次间隔610天，观察一个月，若效果不显著时，可按上述用法重复12个疗程。为维持效果可每34个月皮下注射一次。一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射本品可能发生哮喘症状加剧，或荨麻疹，变态反应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。1使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，荨麻疹伴发喉头水肿，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。2对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。1过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。2IgG缺乏的患者慎用。贮 藏：于28C避光保存和运输。有效期：48个月肺炎球
5、菌疫苗简介 肺链炎球菌也称肺炎球菌，广泛分布于自然界，常寄居于正常人的鼻咽腔中，儿童从出生第1个月即开始带菌，鼻咽部带菌率为510，随着年龄的增长，鼻咽部带菌率可达2432，而学校、托幼机构儿童的鼻咽部带菌率更高，达27。58，成人的鼻咽部带菌率为1030，军队服役人员的鼻咽部带菌率可高达50一60，。带菌持续时间从几周到一年以上不等，某些血清型在儿童中的携带时间显著延长。 120多年来，肺炎球菌一直是全球范围肺部感染最常见的致病菌，占社区获得性肺炎的第一位。据估计，全世界每年至少100万人死于肺炎球菌肺炎。在我国院外获得性肺炎中，肺炎球菌性肺炎可达46_。76。儿童的免疫器官发育不全，老年人
6、群免疫功能衰减，一旦感染肺炎球菌性肺炎其死亡率急剧上升，60岁以上老人病死率至少为30，70岁以上则达50。同时，肺炎球菌感染早期，细菌可通过淋巴管进入血液，约2030的病例发生菌血症，继而引起婴幼儿的中耳炎、脑膜炎、鼻窦炎、菌血症等，严重危害人类健康。 成都生物制品研究所于1996年开始研制23价肺炎球菌多糖疫苗，2001年获得临床观察批件，2005年1月正式获得国家新药证书，2006年4月获得国家药品批准文号(国药准字$20060029)，2006年7月通过国家GMP认证。成都所生产的蓉生惠益康“23价肺炎球菌多糖疫苗有良好的免疫原性，疫苗生化指标，生物学指标以及临床反应和血清学指标完全达
7、到国外同类产品质量，能有效预防肺炎球菌的感染。l 蓉生0惠益康“23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫效果 23价肺炎球菌多糖疫苗含有高度提纯的、流行最广泛、最具侵袭性的23个血清型肺炎球菌荚膜多糖，不同型别的处荚多糖的免疫原性是独立的，互相没有干扰，有良好的免疫原洼。接种后28周抗体达最高水平，在以后612月下降至1312水平，抗体可维持58年甚至更长时间。2蓉生惠益康“23价肺炎球菌多糖疫苗的接种对象21毒垂择性接种(12岁) 50岁以上的个体：特别是65岁以上的老人； 患有慢性病者：如心血管病，慢性肺部疾病(包括COPD)、慢性肝病(包括肝硬化)酗酒、糖尿病或脑脊液漏的人； 免疫功能低下者：包括H
8、IV感染、白血病、慢性恶性疾病、肾功衰竭、肾病综合征，器官或骨髓移植受者； 功能性或解剖性无脾症者：包括镰状细胞性疾病、脾切除；22密集人群接种(I2岁) 接触密切的群体，如托幼机构、学校、养老院等场所，可能暴发性肺炎球菌感染的地方的局部人群，应进行预防接种； 某型或某些疫苗型别的肺炎球菌在人群中可能发生暴发流行时，应对易感人群进行免疫； 具有发生流行性感冒可能并发肺炎高危者。3蓉生0惠益康“的接种途径 疫苗为无色透明液体剂型，上臂三角肌(或大腿中外侧)皮下或肌肉注射05ml。推荐肌肉注射!不得静脉或皮内注射14蓉生0惠益康”的接种反应和禁忌症41接种反应 一般反应：注射部位疼痛、红肿及硬结。
9、偶尔有发热(385)、过敏性反应、关节痛、关节炎、肌痛、皮疹、荨麻疹、淋巴腺炎、慢性特发性血小板减少性紫癜患者。42禁忌症 对疫苗中的任何成分过敏者； 正在进行免疫抑制治疗的病人； 具有严重心脏病或肺功能障碍的病人； 妊娠期和哺乳期的妇女。5蓉生0惠益康”的使用注意事项 23价肺炎球菌多糖疫苗对2岁以下婴幼儿的免疫原性较差，不适宜2岁以下婴幼儿接种。 任何发热性的呼吸系统疾患及一些活动性感染都应推迟使用。 对于计划进行肿瘤化疗或其它免疫抑制治疗(如何杰金氏病、器官或骨髓移植)的患者，接种疫苗和开始免疫抑制治疗之间至少应间隔2周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在完成肿瘤疾病化疗或放疗结束数月
10、后接种肺炎球菌多糖疫苗。 疫苗使用前请仔细阅读使用说明书。6关于再接种 夸对免疫功能正常的成年人，不主张常规性再接种； 夺对首次接种后达5年或更长时间的高危人群建议再接种； 夺对具有慢性疾病可增加致病的肺炎球菌感染的高危人群或多糖抗体迅速下降者建议再接种； 夸一般不推荐第三次接种。7蓉生惠益康。”的特点 针对性强：产品使用的菌株为我国地方医院分离，对中国人和亚洲人更具免疫针对性。 起点高：产品质量企业标准高于国际标准欧洲药典(1997年版) 技术含量高，有重大关键技术突破：采用自主开发的适合各型细菌生长的多种培养基，生长对数期高峰稳定。建立了新型的去蛋白和去核酸核心技术，保证了产品的高纯度。古巴生物技术研究所(CI(强)对成都所多糖核磁共振分析检测结果表明，纯度极高。 免疫原性、安全性达到国际水平：血清阳转率为864，对照的进口疫苗阳转率为725。局部疼痛和全身发热反应与国外报道基本一致。免疫一针保护5年，与进口苗一致。 性价比优势明显：相对于患病住院高昂的费用，免疫一针肺炎球菌疫苗仅需百余元。与进口疫苗相比，价格更为便宜。
