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1、一、建设项目基本情况项目名称苏州立禾生物医学工程有限公司建设全自动生化免疫一体机仪器与试剂研发及生产项目建设单位苏州立禾生物医学工程有限公司 法人代表 唐琳 联系人陈秀发 通讯地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼联系电话15850199795传真邮政编码215026建设地点苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼立项审批部门苏州工业园区经济贸易发展局批准文号 苏园经投登字2016202号建设性质新建行业类别及代码C3689其他医疗设备及器械制造占地面积（平方米）2000绿化面积(平方米)/总投资(万元)2000其中：环保投资（万元）60环保投资占总投资比例3评价经费
2、（万元）预期投产日期2016年8月原辅材料及主要设施规格、数量原辅材料本项目主要原辅材料分别见表1-1，原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2。表1-1 主要原辅材料产品名称规格、主要成分形态最大存储量年耗量试剂磷酸二氢钠99.9%磷酸二氢钠，0.1%杂质固体5kg15kg磷酸氢二钠99.9%磷酸氢二钠，0.1%杂质固体25kg100kg氯化钠99.9%氯化钠，0.1%杂质固体25kg300kg吐温-2099.9%吐温-20，0.1%杂质固体1L20L蔗糖99.9%蔗糖，0.1%杂质固体5kg30kg抗体抗原生物活性材料液体100g100g硝酸36%硝酸，64%的杂质液体1kg8kg氢氧化钠98
3、.5%氢氧化钠，碳酸钠0.5%固体10kg50kg牛血清白蛋白来源于牛血清，98%白蛋白固体5Kg100Kg仪器电子元器件塑料固体50套200套半导体金属固体80套200套螺丝金属固体10kg20kg表1-2 主要原辅料的理化特性、毒性毒理名称和化学式危规号理化性质燃烧爆炸性毒性磷酸二氢钠NaH2PO4分子量：119.98CAS:7558-80-7无色结晶或白色结晶性粉末。无臭，味咸，酸。热至100失去全部结晶水，灼热变成偏磷酸钠。易溶于水，几乎不溶于乙醇，其水溶液呈酸性。0.1mol/L水溶液在25时的pH为 4.5。相对密度 1.915。熔点 60。磷酸氢二钠Na2HPO4分子量：141.
4、96CAS：7558-79-4白色粉末、片状或粒状物。 易溶于水，其水溶液呈碱性；不溶于醇；熔点：243-245 C氯化钠NaCl分子量：58.44CAS：7647-14-5无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。吐温-20C32H60O10分子量：604.8128CAS号：9005-64-5密度 1.106沸点 100 C水溶性 100 g/L闪点：207C蔗糖C12H22O11分子量：342.3CAS号：200-334-9白色有甜味的固体。溶解性：极易溶于水、苯胺、氮苯、乙酸乙酯、酒精与水的混合物。不溶于汽油、石油、无水酒
5、精、氯仿、四氯化碳。硝酸HNO3分子量：63.01CAS号：7697-37-281002硝酸是一种具有强氧化性、腐蚀性的强酸，属于一元无机强酸。熔点：-42，沸点：78，易溶于水，常温下纯硝酸溶液无色透明强氧化剂。能与多种物质如金属粉末、电石、硫化氢、松节油等猛烈反应，甚至发生爆炸。与还原剂、可燃物如糖、纤维素、木屑、棉花、稻草或废纱头等接触，引起燃烧并散发出剧毒的棕色烟雾。具有强腐蚀性。氢氧化钠NaOH分子量：39.997CAS号：1310-73-282001 纯品是无色透明的晶体。密度2.130g/cm3。熔点318.4。沸点1390。工业品含有少量的氯化钠和碳酸钠，是白色不透明的晶体。有
6、块状，片状，粒状和棒状等。与酸发生中和反应并放热。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易爆的氢气。本品不会燃烧, 遇水和水蒸气大量放热, 形成腐蚀性溶液。具有强腐蚀性。牛血清蛋白BSA分子量：66KDCAS号：9048-46-8纯品无淡黄色片状，是牛血清中的一种白蛋白，含607个氨基酸残基，等电点为4.7-主要设施项目主要设施及设备见表1-3。表1-3 项目主要设施及设备序号设备名称规格数量（套/台）产地1蠕动泵BT300-1F2国内2电动搅拌器AM300L-P1国内3超净工作台SW-CJ-2F2国内4电子天平HZF-B50002国内6超声波清洗机FRQ-60L1国内7PH计PHS-3C2国
7、内水及能源消耗量名 称消耗量名 称消耗量水（立方米/年）283燃油（吨/年）/电（度/年）20000天然气（立方/年）/燃煤(吨/年)/其它/废水（工业废水、生活废水）排水量及排放去向本项目排放的废水主要为生活污水和制备纯水过程中产生的公辅废水，生活污水排放量为220t/a，公辅废水排放量为2.8t/a，由市政管网接管入苏州工业园区污水处理厂。 表1-4废水排水量及排放去向废水排水量（t/a）排放口名称排放去向及尾水去向生活污水220污水口进入园区污水厂处理最后进入吴淞江公辅废水2.8放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无项目来源：苏州立禾生物医学工程有限公司位于苏州工业园区星湖街218
8、号生物纳米园B11号楼5楼，租用纳米园厂房。本项目年产化学发光免疫分析试剂100000盒，化学发光免疫分析仪200台。该仪器和试剂主要用于医院对甲状腺素类、肿瘤标记物、生殖-孕激素类、血清抗原抗体类、心脏指示类等项目检测中。公司拥有员工11人，年工作时长为2000小时。工程内容及规模：（不够时可附另页）建设项目名称：全自动生化免疫一体机仪器与试剂研发及生产项目；建设单位名称：苏州立禾生物医学工程有限公司；建设性质：新建；建设地点：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼；投资总额：项目总投资2000万元，其中环保投资60万元；占地面积：项目用地面积2000平方米，建筑面积2000平方
9、米；工作时日和班次：年工作日为250天，一班制（8小时），白班运行；员工人数：拟设定员11人；项目配套生活设施：无浴室，无宿舍，无食堂，员工出外就餐。项目产品方案见表1-5。表1-5 主体工程产品方案序号产品名称年生产能力年运行时数1化学发光免疫分析仪200台20002化学发光免疫分析试剂盒100000盒2000项目公用辅助工程见下表。表1-6 本项目公辅工程 类别建设名称设计能力备注主体工程生产车间一1500m2主要为试剂生产和分装以及仪器部件的装配贮运工程成品仓库40m2位于生产车间一内。抗体原液与成品药均在28冷藏设备中保存原料仓库30m2运输原辅料由供应商通过汽车运输到厂内；产品由汽车
10、运输辅助工程办公间60 m2包括办公区等公用工程纯水间16m2提供清洗、配制的纯水空压机房风量3m3/min压缩空气供电用电量20000度 由工业园区统一供电环保工程废水生活污水，纯水机产生的浓水222.8t/a雨污分流，清污分流。员工生活污水和纯水机产生的浓水一起接入园区污水厂处理达标排放废气噪声采用减振基础、建筑隔声、排风口消音等措施固废危险固废放入纳米园集中危废堆积场一般固废供应商回收或废物回收站回收处理生活垃圾环卫部门清运处理，零排放与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题项目地位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼，厂房目前空置，无原有环境问题。二、建设项目所在地自然
11、环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）： 1 项目选址苏州立禾生物医学工程有限公司位于苏州工业园区星湖街218号B11栋5楼，项目北侧为创苑路，西侧为鲜橙广场，东侧为生物纳米科技园，南侧为生物纳米科技园，具体地理位置见附图2，周围环境见附图4。2项目选址自然环境状况地形地貌及地质苏州工业园区位于新华夏系第二巨形隆起带与秦岭东西向复杂构造带的复合部位，属元古代形成的华南地台，地表为新生代第四纪的松散沉积堆程。表层耕土厚度约1m至2m左右，再往下是素填土、粘土、亚粘、粉砂土和粉土层等交替出现，地耐力约1.5kg/cm2左右。地壳稳定性较好，属于“太湖
12、稳定小区”，地质构造块体比较完整，断裂构造不发育，基底岩系刚性程度低，第四纪以来，特别是近万年(全新统)以来，无活动性断裂，地震活动少且强度低，周边无强地震通过。气候气象苏州工业园区位于北亚热带季风气候区，太阳高度角较大，日照充足，气候温和湿润，四季分明，雨量充足，无霜期长。常年平均气温15.8，极端最高气温40.1，极端最低气温-9.8；年均相对湿度80%；年均降雨量1064.6mm；年均风速为3.3m/s。该地区季风变化明显，冬季以NE风为主，春夏季盛行SE风。根据近五年苏州市气象台的气象资料，全年最大频率风向为SE，其频率平均为12.0%，平均静风频率4.3%。水文项目所在区域的河道属太
13、湖水系，分布特征是以城区为中心，向四乡放射扩散，南部稠密，北部稀疏。河道比降小，水流平稳，迂回荡漾，大部分河流排入长江，并受潮汐的影响，部分河道无固定流向。主要河流为青秋浦和吴淞江等。生态随着苏州工业园区的开发建设，区域内的农业型生态环境逐步被城市建成型生态环境所替代，以绿化环境为目的种植了草坪和乔、灌木以及各种花卉。园区内工业用地占30%左右，绿化率超过45%。苏州工业园区提出了建设生态示范园区和打造生态文明示范园区的构想，现已成为全国首批国家级生态工业示范园区和国家级循环经济示范试点产业园区。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、苏州工业园社会环境概况（1）交通苏州工业园区内公路四通八达，拥有312国道、机场路、沪宁高速公路等公路；内河航道娄江位于园区北界，称苏浏线，直达太仓浏家港，吴淞江园区南界，称苏申内港线，可直达上海集装箱码头，苏申外港线园区南侧，直达上海港各港区。（2）资源苏州工业园区河网密布、湖荡众多，水资源和水产资源丰富，土地资源不很丰富，目前未发现其他矿产资源。（3）社会经济概况苏州工业园区于1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动。位于江苏省东南部，苏州市区东部，东接昆山市，南连吴中区，西靠姑苏区，北隔阳澄湖与
