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1、 医用高值耗材采购制度 为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良大事报告等环节的掌握，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合治理，保证医用质量和医疗安全，制定本治理制度。 一、高值医用耗材的临床应用(使用)购进，需经医疗设备、耗材治理委员 会筛选通过前方可准入。 二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材选购交易效劳中心”统 一招标挂网的结果;购进未在“河南省医药耗材选购交易效劳中心”挂网名目的高值耗材，需依据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材治理委员会进展论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材选购交易效劳中心”，执行
2、筛选结果。 三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必需严 格掌握、价值相对较高的消耗型医用耗材。 四、验收高值耗材时须依据河南省医用耗材选购交易平台中网采名目内的 产品和医院新增医用耗材采供评比产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的使用，按程序实施紧急选购并准时办理相关手续，验收时要仔细查看耗材的外观、外形、包装、密封等状况。使用部门反映耗材质量问题时，要马上查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。 五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高 值耗材的发放，做到准时、精
3、确、无过失。 六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进展 统计分析，合理制定高值耗材的选购规划。保障物品不积压、不断货。依据耗材物资的性能特点，实行各种掌握和调整温度、湿度的措施，使物资保持最正确环境。 七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。 医用高值耗材选购制度篇2 为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的治理，杜绝购销中的不正值行为，特制定以下治理方法。 一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械治理委员会提出申请，并对其社会效益和经济效益进展论证。 二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进展调研，并将调研状况上报医院。 三、医院组
4、织有关人员进展争论，并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进展考察，最终将结果报院委员会讨论打算并组织实施。 四、在公开、公正、公正的原则下，对至少2个以上的商家进展议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。 五、依据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有医疗器械治理委员会组织实施。其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进展。 六、高值耗材的选购，严格按上海市招标治理方法执行，任何科室不得擅自选购使用。 七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得承受厂家、代理商的吃请，
5、不得承受礼品、现金、有价证券等。 八、选购规划每季度由医疗器械治理委员会讨论一次(特别状况可随时召开)。 九、后勤物资选购时，先由总务科列出规划报院长办公会议讨论同意后，委派3人以上(一名院领导、总务科主任、使用科室主任)组成选购小组进展购置。 十、选购医疗器械应遵循质量第一的原则，把好选购质量关。 (一)、高值耗材应当由选购部门实行统一选购，临床科室不得自行选购。 (二)、选购高值耗材产品应当同时符合以下根本条件。 1、供方必需具有有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证和营业执照。 2、产品必需具有有效的医疗器械注册证，同时该产品必需是供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企
6、业许可证的产品范围。 3、具有产品合格证。 4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用标准化汉字(可以附加其他文种) (三)首次经营的品种应建立质量审核制度，质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。 (四)质量治理员应做好首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案。 1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证。 2、医疗器械产品注册证书及注册登记表。 3、营业执照。 4、企业法定代表人的托付授权书原件，托付授权书应明确授权范围。 (五)销售人员身份证明。 (六)选购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格(型号
7、)、生产厂商、生产批号、灭菌批号(指灭菌产品)、有效期、数量等内容的合法票据，并妥当保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。 (七)选购医疗器械时不得有以下行为： 1、从无医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械。 2、购进小包装已破损，标识不清的无菌器械。 3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 医用高值耗材选购制度篇3 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、 对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为标准医院医用高值耗材选购、验收、登记、使用等行为，提高选购资金效益和选购
8、工作的透亮度，保证医用耗材的”质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，依据有关规定，结合我院实际状况，制定本制度： 一、选购 (一)选择正规资质的生产企业和销售企业 1.生产企业必需持有有效的医疗器械生产企业许可证和年检合格的企业法人营业执照、中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表等。 2.销售企业必需持有时间有效的医疗器械经营企业许可证和年检合格的企业法人营业执照。 3.产品必需具有产品合格证。 4.生产企业授权给销售企业的授权书。 5.销售人员的身份证复印件。 (二)由医学装备部严格根据中标产品统一选购。因高值耗材的特别性，种植材料
9、的请购由使用科室根据每个月的根本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉根据手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特别急用状况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供给商联系进小局部应急使用，后期再将程序补充完整。 二、登记及发放、保管 (一)结合我院的实际状况，种植材料选购数量以月根本消耗量为准;钛板钛钉选购数量按手术所需为准，提高准时率，表达详细成效,实现“零库存”治理。 (二)以月为单位，库房治理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进展核对后准时办理入库、出库手续并将当月耗材本钱计入使用科室。 (三)使用科室应建立高
10、值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。 三、使用 (一)使用科室应严格根据医疗器械监视治理条例、医疗机构诊断和治疗仪器应用标准的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 (二)术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，认真检查包装完好状况，确保消毒到位，亲密关注使用过程中可能引起的并发症，并准时预备实行相应处理措施;同时，必需进展医患沟通，征得患者或家属同意在手术同意书上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反响。 (三)术中全部的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 (四)发觉使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。 四、处置 使用后需严格根据相关规定进展销毁，并做好登记记录。
