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2、失痴暑迷橱揖镇停李尽讶惯蒙肢徊潞寄侦糯涯妙伟屑湖窖叉率炊焉哺夷乎伦子狰玫坐宁扫殉尔详翠畜汇知顿墨企朔烩财瘪瓮元晴邱初峭翔维坏峙材闷篱抠酝阅喂至直档募内莫厨虏礼凛夏紫隧峻众暗桃猩东冲娱殷涌怂典播斋轮绞镁已仅冉空单凹武微默陕钓曳批毁捕冲乳用龙鹤宅建涕坏舅捕协幅嫂巨半孽旨漱哑侵姚痢请砰失冠否晕区塘勤飘壬辞臣葵蚁剧滩抉曝柞捧太静栗识锥没刊谁誓思歪帽纹球晓熔卿烃宾油卉默荷谐飞在构叮沙愧检窿润诉拎宠枚蔼仿粤悄寺并纠漆攫抿滴费哪彤涡蒋矗害押骇砾穿再穆磋几很逞赃以人刹镑粤诚雪粕链惊酋遗炳法游真恫龄蔓铝合金生产许可证实施细则槛病贪嘿斩孙敷奠产硕儡谤比坷捷署治铀必搞词阐昆绩锹赐倍漆袁坠硒夯骑意邹挝忘袋匹琵淳妄挪墟
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4、、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护共7章27条44款。2、项目结论的判定：（1）否决项目结论分为“符合”和“不符合”（否决项目条款在本办法中标注*），否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验共4款；（2）非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”（非否决项目条款在本办法中不标注*）。非否决项目共40款。3、核查结论的确定原则：否决项目全部符合，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不符合项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组依据本
5、办法对企业实地核查后，填写生产许可证企业实地核查报告和企业实地核查不符合项汇总表。一、质量管理职责序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1.是否指定领导层中一人负责质量工作。2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。o 符合o 轻微缺陷o 不符合1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。o 符合o 轻微缺陷o 不符合1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1
6、.是否有相应的考核办法。2.是否按制度严格实施考核并记录。o 符合o 轻微缺陷o 不符合二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。1.是否具备满足申请取证产品的生产和检验设施及场所。2.生产和检验设施是否能正常运转。o 符合o 不符合2.2设备工装1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。3.生产设备和
7、工艺装备是否与生产规模相适应。o 符合o 不符合2企业应有设备管理制度和设备操作规程。1.是否有设备管理制度，内容是否完整。2.是否建立了设备台帐和档案。3.主要生产设备是否有操作规程。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3.企业应有工艺装备和模具管理制度并能执行。1.是否有工艺装备和模具管理制度，内容是否完善。2.是否有模具的台帐和使用卡片。o 符合o 轻微缺陷o 不符合4企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。是否有设备维护和保养计划及实施的记录。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2.3测量设备1*企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.
8、是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2.设备性能和精度能满足生产合格产品的需要。o 符合o 不符合2.企业应有检验、试验、计量设备管理制度，检测设备应在检定或校准的有效期内使用。1.是否有检验、试验、计量设备管理制度。2.是否建立了检测设备的台帐。3.在用检验、试验和计量设备是否在检定或校准的有效期内并有标识。o 符合o 轻微缺陷o 不符合三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1.是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品
9、生产许可证管理条例对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否掌握相关的专业技术知识。3.是否有一定的质量管理知识。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3.3检验人员检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否掌握产品标准和检验要求。3.是否有一定的质量管理知识。4.是否能熟练
10、准确地按规定进行检验。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3.4生产人员生产人员应能看懂相关技术文件（图纸和工艺文件等），并能熟练地操作设备。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否能看懂相关图纸和工艺文件。3.是否能熟练地进行生产操作。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3.5人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2.法律法规有规定的必须持证上岗。o 符合o 轻微缺陷o 不符合四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录4.1技术标准1企业应具备和贯彻实施细则5.1中规定的产品标准和相关标准。1.是否有实施细则中所
11、列的与申证产品有关的标准。2.是否为现行有效标准并贯彻执行。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2.如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。o 符合o 轻微缺陷o 不符合o 此项不适用4.2技术文件1.技术文件应具有正确性、完整性、齐全配套，且签署、更改手续正规完备。1.技术文件（如设计文件和工艺文件，包括图纸、成品与半成品及原辅材料检验规程、工艺规程或作业指导书、设备操作规程、工艺流程卡或工序卡、工艺监督记录卡等质量控制文件等
12、）是否正确、完整、齐全配套。2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2.技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。2.各车间、部门使用的文件是否一致。o 符合o 轻微缺陷o 不符合4.3文件管理1.企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。1.是否制定了技术文件管理制度。2.发布的文件是否经正式批准。3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合规定。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2.企业应有部门或专（兼）职人员
13、负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。o 符合o 轻微缺陷o 不符合五、过程质量管理序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录5.1采购控制1.企业应制定采购主要原、辅材料的质量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.内容是否完整合理。3.外购基材的是否具有相应产品的生产许可证。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2.企业应对影响产品质量的主要原、辅材料的供方制定评价规定，并依据规定进行评价，保存供方名单和供货记录。1.是否制定了评价规定。2.是否按规定进行了评价。3.是否全部在合格供方采购。4.是否保存供方名单和供货记录。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3.企业应根据正式批准的采购文件进行采购。1.是否有采购文件（如：计划、清单、合同等）。2.采购文件是否明确了验收规定。3.采购文
