社会功能评估作为结局指标的综述总结.doc

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1、Clinical Paper Summary TemplateEvaluation Form: Part 1Content Analysis1. Title of the study. Note any acronyms or alternate names. 在精神分裂症研究中用社会功能作为评估结局的指标2. Publication InformationWritor: Herber Y. Meltzer; William V. Bobo; Isaax F. Nuamah 等Where conducted: 美国Where published (journal, month, year):

2、Acta Psychiatr Scand 2007: 116: 403418 Notes:1,Tom Burns教授是牛津大学精神病学系教授,牛津大学Warneford精神专科医院主任 。2,Donald Patrick是美国华盛顿大学卫生服务系和西雅图生活质量小组的教授。2. Key publication information, Note anything special about investigators or study sites. (e.g: reputation of author, institution or publication). 3. Goal of study

3、. See Abstract or Introduction. 4. Sample Selection:纳入标准:1,时间限定于1990年1月至2006年12月 2,资料库来自MEDLINE和PsychoINFO 3,文献内容为评估精神分裂症社会功能量表 4,语言为英文 5,符合既定关键词的检索排除标准:1,采用生活质量评估的标题无社会功能字样的文章 2,研究中完全用错了工具的文章 4. Criteria used to select patients. See Methods. 3. Purpose: 考察精神分裂症临床中社会功能指标的评估工具使用状况, 系统地分析量表的结构(项目/领域,评

4、分系统,实施和完成时间)及其心理测量学特性(效度,信度,反应性和灵敏性)。探讨社会功能评估的复杂性以及此领域未来的研究方向。Evaluation Form: Part 1 (Continued)Content Analysis (continued)5. Study Design:Number of sample: 301篇Study Design: 三次反复检索:1, 检索词:精神分裂症合并社会功能关键词群2, 检索词:抗精神病药合并社会功能关键词群随即对照试验3, 检索词:精神分裂症合并神经心理测量关键词群社会功能词群:社会功能”、“个体功能”、“患者功能”、以及“功能状况”神经心理测量词

5、群:“心理测量特征”“效度”“信度”“反应性”、以及“敏感性”5. How the study was conducted. Note number of patients, treatment groups, and use of controls. Note any unusual features, especially those that might affect the validity of the results. See Methods. 1,从不同类型研究(普通研究、药物随即对照研究)中获得评估工具的数量以及锁定目标工具2,不同工具被使用的统计学描述性分析3,不同的工具所评

6、估的结构特点和应用范围4,不同工具神经心理测量的特征6. Variables tested or measured to evaluate success or failure of treatment. See Methods. 1, 共有87项工具,被三项及以上试验采用的只有20个,其中用的最频繁的是GAF、GAS、SFS; 这20个量表中只有7个在药物试验中采用,它们是GAF、SFS、SOFAS、SC-LOF、SAS-II、SF-36、PSP。其中只有SOFAS、SF-36、PSP三项被采用超过3次,而这三个工具中只有PSP可以进行分级评估患者的社会功能。2, 量表结构:社会功能评估主要

7、涉及如下几个方面:自我照料、社交能力、职业能力、娱乐等有意义活动不同的工具侧重点和角度不同,部分工具也包含症状3, 量表测量学特征:尽管70量表有零星关于信、效度的出版数据,这些量表的测量学特征数据依然非常缺乏。只有两个量表获得了全面的心理测量学特征(SFS和SF-36)。另外还有3个量表(Strauss-Carpenter功能水平量表、CAF和Strauss-Carpenter预后量表)未能在发表的文献中发现任何测量学特征的资料。常用于评估药物试验社会功能的三个量表中,SOFAS没有任何信效度资料,SF-36难以将功能与躯体健康测评进行区分。PSP信效度良好,对临床变化敏感。7. Raw d

8、ata reporting study results, usually presented in numerical form, with little or no interpretation. See Results.9. Conclusions:在众多社会功能评估的工具中,PSP已发展成专业评估精神分裂症病患的功能量表,并被认为是在抗精神病药物临床试验中极其适合评估社会功能的工具,在精神分裂症研究中是一种有效的评估社会功能的工具。9. Clinical significance of results; implications for physicians and patients.

9、See Discussions/Summary. Evaluation Form: Part 2Features and BenefitsStudy Title:1. List the positive qualities of our product supported by this reprint. Identify direct quotes that can be used to support our product. 1. Features:1, 对社会功能的促进越来越是临床治疗和评估的侧重方向,芮达的临床研究很好的引入了功能评估并获得有效的结果,有利于竖立抗精神病药物更好地改善

10、社会功能的形象。2, 社会功能涉及面很广,PSP从不同的侧面进行评估,比较早流行的部分量表,如GAF,更全面解释临床状况。2. List the benefits to physicians or patients stemming from features highlighted in this paper. 2. Benefits:1, 临床医生在诊治精神分裂症患者中将逐渐同时评估患者的社会功能,在此基础上采用PSP作分级定量测评,有利于比较疗效和康复程度,因为PSP基于最流行的诊断标准DSM开发而成,因此采用PSP有利于率先建立统一的评价工具,获得统一的评价语汇,更好地把握精神分裂症药

11、物治疗的进展。2, PSP的评价目前缺乏长期应用的数据,毕竟长期的康复过程中,会有更多的社会生活方面浮现,芮达可望在更多的侧面采用PSP评估它的新的影响社会功能的发现。3, 社会功能的评估是多角度、复杂化、跨文化的任务,PSP可望获得更长远的发展。Evaluation Form: (continued)Strengths, Weaknesses and Possible ResponsesStudy Title:3. Strengths / Positive Aspects:本文采用系统综述的方法,所检索的资料全面。对量表的总结和比较细致深入,特别是比较其测量学特征方面,结合结构给实际使用提供

12、了有力的参考。3. List the strengths of the study, the factors that enhance its credibility to physicians (e.g: large study size, good design). 4. Weaknesses / Negative Aspects:PSP的功能评估主要都是在急性期完成的,药物对急性期丰富的症状的改善可能带来功能评分的进步,从而功能改善并不一定是药物有什么特殊的作用,换言之,任何可以改善急性期症状的药物都有可能改善社会功能及评分,故芮达并不一定有独特的优势。4. List the chara

13、cteristics of the study that physicians might interpret as a weakness (e.g: small study size, poor design).5. List possible responses to objections based on weakness (e.g: although study size is small, its findings are supported by larger trials). 5. Possible responses:1,如果从精神疾病症状学和疾病分类学本质而言,所有的精神病性

14、症状和疾病的诊断无一例外地都包含了功能损害的意义,如果没有功能损害,仅凭古怪和离奇的想法和行为,是不能定义为一种障碍的。因此,对症状的改善本身就包含了对功能的一定程度的恢复,从概念的内涵上并不能截然剥离开来。也就是说,社会功能的改善并不独立于症状存在。将关注焦点应当更多的放在改善的程度上讨论。2,社会功能的改善程度是多因素的结果,一些更侧重对阳性症状改善的药物可能不如兼顾阴性症状改善的药物对社会功能改善的多,同时不良反应、服用是否方便等也都直接影响患者的社会功能,因此一个药物如果能够更多一些优点,很可能就在更多的侧面联合促进社会功能更多的改善,这就是芮达。(这两段的观点仅限个人意见,因篇幅有限仅作简单汇报)

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