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1、市食品药品平安五年开展规划定稿 （2023年2023年） 食品药品监管工作的根本目的是坚持以人为本，保障人民群众饮食用药平安。因此，必须牢固树立和落实科学开展观，把科学开展观贯穿于食品药品监管工作的各个方面，增强责任感和使命感，着力提高食品药品平安保障水平，引导和标准企业把质量平安放在第一位，依法严厉打击各种制假售假行为，提高群众的平安防范意识，在全社会形成关注平安、关爱生命、珍视健康的良好气氛。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，认真贯彻建设社会主义和谐社会的总要求，树立和落实科学开展观，紧紧围绕保障人民饮食用药平安、促进食品和医药经济健康开展两大主题，严格执行食品药品法
2、律法规，忠实履行法律赋予的职责，着力解决损害人民群众利益的突出问题，进一步提高我市食品药品平安保障水平。 二、总体目标 经过3-5年时间的努力，在监管能力方面，建立适应社会主义市场经济体制要求的食品药品监管体制和机制，形成科学有效的监管体系、检验检测体系、信用体系;建设效劳型、学习型、创新型机关，造就一支高素质群众信任的食品药品监管队伍，依法行政能力显著提高;根底设施建设、执法装备建设、技术支撑体系建设和信息化建设取得明显成效，实现监管手段和方式方法的现代化。 1在监管效果方面，通过科学、合理、有效的监管，确保食品药品质量，人民群众饮食用药平安感显著增强，全民身体素质和健康水平得到提高;食品（
3、含餐饮、保健食品和化装品，下同）和药品、医疗器械生产流通秩序进一步标准，经济结构调整取得重大进展，根本形成统 一、开放、竞争、有序的食品药品市场体系;市场主体生产经营和质量管理水平不断提高，总体上形成与社会主义现代化建设相适应的食品药品监督管理新局面，实现经济增长、人民受益、政府满意、群众放心。 三、分类目标 （一）全面贯彻落实食品药品监督管理法律法规，依法标准食品药品市场秩序，保护公民、法人和其他组织的合法权益，提高全系统依法行政能力和执法水平，形成行为标准、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制和权责明确、监督有效、保障有力的行政执法体制;形成科学化、民主化、标准化的行政决策机制和制度
4、，行政监督效能显著提高。 （二）以贯彻实施“两法三条例为主线（即药品管理法、食品平安法和药品管理法实施条例、食品平安法实施条例、XX省野生药材资源保护管理条例），把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来，保障人民饮食用药平安，促进食品医药事业健康开展。坚持“全面整顿，突出重点，标本兼治，着力治本的工作方针，全面加强对药品、保健食品和化装品研究、生产、经营和使用单位及餐饮业的监督管理，促进食品药品市场秩序的全面标准和市场诚信体系建设，实现生产者科学严谨、经营者老实守信、消费者踏实放心、市场秩序标准干净 2的目标。 （三）加强信息化建设，紧紧围绕食品药品监管主要任务，实施以快速反响
5、机制、长效监管机制、诚信效劳机制、社会监督机制和公共效劳机制为根底，以食品药品监督业务管理系统、行政监督执法系统和公众效劳系统为核心的信息化应用平台和运行机制建设，提高整体技术水平，提高网络知识的普及和计算机技术的应用，使社会公共效劳、机关办公、药品生产经营企业实现数字化、智能化、综合化；局机关及事业单位普及率到达每人1台。 （四）完善局机关及事业单位的根底设施和执法装备，按照食品药品监督管理机构办公用房建设标准，组建并启动食品药品检验机构的建设工程。充分发挥技术监督职能，配好、配足食品、药品检验监测和鉴定设备仪器，实现技术监督管理科学化。检验水平和能力提高到涵盖202322版中国药典和食品平
6、安标准的所有常规检测工程，提升食品药品监管的战斗力，完善检验装备。为保证行政执法的科学、公正提供技术保障。 （五）食品市场平安监管要到达。一是市政府所在地餐饮业量化分级到达90%，卫生分级管理实施率到达业户总数的85%以上，a级率25%，d级率小于8%；餐具消毒合格率到达95%以上；食品进货索票索证率力争到达90%；重点消除滥用食品添加剂现象；卫生知识知晓率到达90%。二是保健食品、化装品生产经营企业获生产（经营）许可证的力争到达90%以上。制售有毒有害食品等违法犯罪行为能够得到有效预防和及时查处，人民群众对食品平安的满意度到达90%以上。 （六）加强药品不良反响监测和医疗器械不良事件的监测工
7、作。建立药品不良反响和医疗器械不良事件检测机构（设在食品药品检验机构），完善药品、医疗器械不良反响监测网络，努力使adr监测工作实现点、线、面有机结合，监测面到达20230%，药品不良反响监测报告每年增长不低于15%。 （七）大力加强全系统人才队伍建设，实现整体素质进一步优化。各级领导班子提高凝聚力、创新力和战斗力，干部的思想政治素质明显提高，综合管理能力明显增强，知识结构、专业结构进一步改善。 （八）进一步加强农村“两网建设，推进市场流通体制改革。在监督网建设方面，探索建立农村药品监管的长效机制;在供应网建设方面，结合农村新型合作医疗制度改革，切实提高农村药品供应的市场化运作水平，使全市农村
8、药品配送到到达20230%，农村药品质量抽验合格率到达95%以上，让农民群众用上质量可靠、价格合理的放心药品。大力推进药品市场流通体制改革，鼓励企业采用现代经营方式，促进药品物流配送、连锁经营和电子商务的开展。 四、今后五年主要任务 经过五年努力，要使食品、药品生产经营秩序明显好转、生产销售假劣药品和有毒有害食品的违法犯罪活动得到有效遏制，大案、要案得到及时查处，食品平安事故大幅下降，人民群众饮食、用药平安感增强，食品、药品的质量和市场竟争力明显提高。在此根底上，强化食品、药品平安监督管理，建立和完善食品平安法律法规体系和监管体制，逐步建立食品、药品平安标准体系、检验检测体系、信用体系，充分发
9、挥行业协会、中介组织作用， 4增强食品、药品生产经营企业的平安管理主体的责任意识，加快形成统一协调、责任明确、齐抓共管和运行高效的全市食品、药品平安管理工作机制，最终构建全市食品、药品平安控制体系，最大限度地预防、减轻和消除食品、药品平安隐患。 （一）建立健全食品平安监督体系，保障人民饮食平安，建设食品平安信用体系 1、建立食品平安信用管理制度。建立食品平安信用管理制度、食品平安信用信息征集、评价、披露等制度，建立食品企业的生产经营档案、食品平安信用监管档案和信用奖惩机制，落实“食品平安工作地方政府负总责，企业是食品平安第一责任人的制度，使食品平安信用成为个人信用、企业信用、政府信用的有机结合
10、。发挥食品平安信用体系对于食品平安工作的标准、引导、催促功能，通过宣传教育、需求培育、失信联防等活动，进一步增强全社会的食品平安信用意识，营造食品平安信用环境。 2、开展全市食品状况调查与食品买样检验，提高监管的科学性和针对性。配合食品平安专项整治工作中的重点品种和环节，选择与人们生活密切相关的重点食品进行食品平安状况调查和食品买样检验，准确反映存在的问题和相关信息，做到食品平安心中有数。 3、深入开展食品平安专项整治。按照“全省统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动的工作机制，使集中整治与制度建设相结合，严格执法与科学管理相结合，打假治劣与扶优扶强相结合。一是加大农产品整治力度，
11、狠抓农产品无公害化建设，从源头防止农产品污染，保证菜篮子平安;二是加强食品生产流通 5环节和消费领域的监管，保证餐桌平安;三是严厉打击制假售假行为，依法查处食品平安重大事故;四是加大食品污染物的检验检测力度，强化食源性疾病的预警和控制，保障人民饮食平安。 4、强化宣传教育，增强全民食品平安意识。发动全社会广泛参与，努力营造人人关心和重视食品平安工作的良好社会气氛。利用多渠道、多层次的食品平安信息发布窗口，向公众提供科学、准确、及时、公正的食品平安信息，依法保障公众的食品平安知情权，最大限度地扩大信息覆盖面，曝光食品平安方面的违法犯罪行为，同时展示重视质量、讲求信誉的典型，大力宣传优质食品、优良
12、品牌和优秀企业，增强群众的食品平安意识和消费信心。 5、建立农村餐饮业、保健食品和化装品的食品平安监督网络，效仿农村药品监督网络建设的经验，建立乡（镇）食品平安协管站，聘请乡（镇）和村（屯）相关人员担任协管员和信息员协助配合食品监管部门搞好监督。 （二）全面加强药品监管，提高药品平安保障水平 1、加强药品各环节监管，确保药品质量。 加强药品生产环节监管，严把药品生产质量关。继续监督实施药品生产质量管理标准（gmp），加强对药品生产企业日常监管和跟踪检查工作，不断提高药品生产企业的产品质量和管理水平。 加强医疗机构制剂环节监管，严把制剂配制质量关。监督实施医疗机构制剂配制质量管理标准（gpp），
13、重点抓好医疗机构制剂监督管理方法的落实，依法查处不符合条件的医疗机构制剂室。 6加强药品经营环节监管，标准药品经营秩序。监督实施药品经营质量管理标准（gsp），全面完成现有药品经营企业gsp认证工作，对不能通过认证的企业，坚决取消其药品经营资格。加强监督检查，取缔无证经营药品行为；严厉查处所说明的适应症和功能主治超出规定范围的药品广告，买卖、出租、出借药品经营许可证以及挂靠经营、超范围经营等违法违规行为;监督药品经营企业和使用单位全面落实以建立真实完整的购销记录为重点的法定质量管理制度。 加强药品使用环节监管，标准医疗机构药品使用行为。重点监督农村医疗机构，标准药品购进渠道，改善药品仓储条件，
14、严厉查处医疗机构内设科室私设药柜，医务人员及其他人员私自销售药品或者制剂的违法行为。扎实推进药品分类管理工作。按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善的工作方针，逐步建立全市药品分类管理体系。按照国家制定的药品分类管理工作规划与目标，实现零售药店处方药必须凭处方销售，提高人民群众的自我药疗水平。 2、深入整顿和标准药品市场秩序。 有组织地抓好集中整治。整治的重点品种主要是：医疗机构的糖尿病用药、哮喘病用药、皮肤病用药及补肾壮阳药品等，中药材、中药饮片，及非法品种等;整治的重点单位主要是：被处分过的企业，认证后不按标准组织生产或擅自接受委托加工的企业，无制剂配制资格的医疗机构等。 严厉打击制
15、售假劣药品违法犯罪行为。进一步完善稽查机构，增强执法队伍，提高装备水平，积极开展多种形式的监督检 7查，认真受理投诉举报，及时掌握案件线索，迅速查处非法生产经营使用和制售假劣药品行为。加大监督稽查的频次和案件查处的力度，集中查处大要案件。加强与公安、工商、邮政等部门的联合行动，严厉查处并公开报道一批情节严重、性质恶劣、影响较大的制假售假典型案件，对情节严重的直接责任人员实施行业驱逐，有力震慑违法分子。 加大药品抽验力度。提高监督性抽验的针对性，利用现有资源，以较小的本钱获取最大的抽验效率，加大对有不良行为记录的单位、药品抽验不合格率高的单位和品种、执行试行标准的新药品种、中药保护品种、躲避监管的单位和品种的抽验力度，提高不合格药品的检出率。 严格标准药品、医疗器械广告行为。严厉打击违法广告，加大对违法广告及进行违法宣传的企业的曝光力度，加强与工商、宣传等部门的协作，建立综合治理机制，逐步建立违法广告公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度，遏制虚假违法广告的蔓延。 加强药品信用体系建设。开展涉药单位信用信息的收集整理工作，建立健全药品平安信用信息档案;实行药品平安信用等级分类管理，依据药品平安信用等级，加强对涉药单位信用鼓励和惩戒工作，
