新药转让合同（通用3篇）

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1、新药转让合同(通用3篇)新药转让篇1甲方：乙方：依据中华人民共和国技术合同法的有关规定，经甲乙双方充 分协商一致，就乙方向甲方转让磷酸二酯酶(III)抑制剂(HYYY-001)专 利和技术签定本合同。一、甲方的责任和义务1、负责支付本合同规定的技术转让费。2、负责本项目的注册申请工作和发生的相关费用。3、对所有相关的研究成果有保密的义务。二乙方的责任和义务1、按照药品注册管理办法(局令28号)化学药品注册分类1类 新药申报要求进行药学和临床研究、提供全套新药技术资料及申报生 产的技术资料。2、负责指导申报用三批样品的生产。获得生产批件后指导甲方 生产出合格的产品。3、在甲方将资料报送SFDA后

2、，积极协助甲方获得新药证书及批 文。4、该产品的专利、新药证书及生产技术只转让给甲方，不得再 转让第二家；5、对所有相关的研究成果有保密的义务。三、成果归属本合同转让的技术成果归乙方所有，并享有独家生产权、销售权。四、转让费及付款方式、时间1、本项目的专利及技术转让费共计XXXX2、付款方式及时间(1)甲乙双方签定本合同即甲方向乙方交全套技术资料之时，乙方 应向甲方支付合同总金额的60%(共计XXX);（2）向SFDA申报新药技术转让受理之日起一周内，支付合同总金 额的20%;（共计xxx）（3）取得生产批件之日起一周内，支付余款20%（共计xxx）。三、违约责任1、本转让为独家转让，甲乙双方

3、不得以任何方式或变相转让给 第三方，任何一方违约将赔偿对方因此造成的一切经济损失。2、如果甲方不能按本合同规定按时足额付款，则每延期半年， 按延期付款额的2%罚息。3、若因乙方的原因未能取得生产批件，甲方应在15天内将乙方 已支付给甲方的转让费如数退还乙方。4、其他违约情况。按中华人民共和国技术合同法的有关条 款执行。5、合同未尽事宜，另行协商解决。本合同自签字盖章之日起生效，一式四份，双方各持两份。甲方（公章）:乙方（公章）:法定代表人（签字）：法定代表人（签字）：年月日年 月日新药转让合同篇2甲方：乙方：依据中华人民共和国合同法的规定，甲乙双方本着互惠互利、 平等自愿和诚实信用的原则，就注

4、册五类新药【药品名称】的技术服 务事宜达成本合同的条款。一、技术标的【药品名称】的制备工艺及全套报批资料（不包括临床实验部分， 以下同。）、原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品 审评中心之要求，使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的 生产批文。二、技术成果服务要求及验收标准1. 全套报批资料以及原始记录的整理并最终符合国家食品药品监 督管理局审评中心之要求。2. 甲方获得该品种国家药品监督管理局颁发的生产批文。3. 确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性，并保证该产品的 稳定性达到质量标准。三、技术服务费及支付方式1、技术服务总费用：人民币拾万圆。2、支付方式：分期付款。3

5、、合同签定后后，乙方向甲方提供全套申报资料及样品，甲方 向乙方支付伍万圆（50，000元）整；4、乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后5日内，甲方支 付给乙方人民币贰万圆（30，000元）整；5、甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后乙方指导甲 方试制出合格生产样品后5日内，甲方支付乙方人民币壹万圆（20， 000元）整。四、双方责任和义务甲方责任与义务：1. 负责按本合同约定的付款方式和时间进度提供经费。2. 负责申报样品的包装和灭菌。3. 提供申报所要求的合法登记证明文件：包括药品生产许可 证、药品生产质量管理规范认证证书、接触药品的药品包装 材料和容器注册证等相应申报所需材料。4

6、. 负责与该新药相关的申报工作（包括生物等效性试验等）和支付相 应的费用。5. 负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。乙方责任与义务：1、负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理， 负责解决申报过2、负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌，负责 帮助解决试生产过程中的有关技术问题。3、负责并保证及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有 关资料。五、时间进度和工作安排1、本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料 及样品；2、如果该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后， 需要补充资料，乙方保证在收到补充资料通知后30日完成补充资料整 理工作，并交于甲方

7、，由甲方向国家食品药品监督管理局药品审评中 心申报资料。六、风险的承担和违约的责任1、甲、乙双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视 为违约，违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。2、出现以下情况，由乙方负责并于30日内退还甲方已支付全部 经费。(1) 乙方提供甲方使用的技术涉及国内外专利纠纷、侵犯他人的知 识产权；(2) 由于乙方所负责的技术资料原因，甲方未能获得生产批件。3、由于甲方原因造成未能申报成功或未取得生产批件，则视为乙 方已完成任务，责任由甲方承担并支付给乙方剩余技术服务费的50%。4、下列情况双方均不需承担责任：(1) 双方协商一致以书面形式(如：补充协议)认可的条

8、件下可以免 除责任。(2) 因不可抗力导致的本合同的自然终止。七、其它事项1、双方在履行合同中发生争议，应按本协议分清责任，通过友好 协商予以解决。双方不能和解的争议可提请有管辖权的人民法院解决。2、未尽事宜，由双方友好协商解决。本合同共三页，一式肆份，双方各执贰份。本合同自签字之日起 生效。甲方(公章):乙方(公章):法定代表人（签字）：法定代表人（签字）:年月日年 月日新药转让合同篇3委托方（甲方）:住所地：法定代表人：项目联系人：联系方式：通讯地址：电话：传真：电子信箱：受托方（乙方）:住所地：法定代表人：项目联系人：联系方式：通讯地址：电话：传真：电子信箱：本合同乙方将其拥有的x项目的

9、资料转让给甲方，甲方受让并支 付相应的报酬，双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基 础上，根据中华人民共和国合同法的规定，达成如下协议，并由 双方共同恪守。一、标的内容、形式和要求：1、乙方按照国家有关药政法规的相关规定完成门冬氨酸鸟氨酸注 射2、乙方提供的申报资料符合国家药品注册审评要求，甲方依据乙 方提供的资料并在乙方指导下生产样品，按SFDA要求完成药学部分 研究工作并须辅助甲方取得生产批件。3、本项目按乙方拟订的工艺制备，应可投入批量生产，且产品质 量稳定，符合SFDA批准的标准。二、履行的期限、地点及方式1、乙方负责xx项目申报临床批件有关的全部研究资料。2、按照合同约定，

10、甲方支付乙方首期转让费10个月内，乙方应 完成申请生产研究的全部资料。3、乙方指导甲方进行申报生产用样品的研制，协助甲方完成申报 生产资料。工艺交接具体时间由甲方提出。三、主要协助事项：1、乙方在申报生产研究中，如需在甲方进行中试放大，甲方应无 偿提供场地、设施及中试原材料。2、甲方需提供研究用对照品、杂质及市售对照品以供乙方进行质 量研究使用。3、乙方负责药品注册审评过程中与乙方科研有关的答辩、资料补 充的工作。4、如在进行临床研究验证和稳定性考察中出现因工艺和处方等原 因导致的问题，乙方负责相关问题的解决，并在三个月内完成。四、技术情报和资料的提供及其保密：甲、乙双方均对该项目技术资料负有

11、保密责任，未经双方同意， 均不得对外泄露和转让。五、技术成果的分享：本项目科研、开发成果归甲方所有。六、验收标准和方法1、乙方保证该项目乙方负责的研究资料符合国家药品注册审评要 求，并通过审评。2、甲方提出工艺交接十五天内，乙方书面通知甲方所需物料、工 艺流程、工艺参数及所需设备等。甲方在乙方的指导下制备供中试研 究的样品。七、技术指导的内容：在乙方技术移交后，甲方小试、中试及投产遇到困难时，乙方负 责指导。八、价格及其支付方式：1、本合同转让费用共计人民币壹佰万元（100万元）整，分二次支 付。a、合同签定十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万（50万 元，总额50%）。b、完成临床前研究

12、，上报临床前研究资料，SFDA受理十五日内， 甲方支付乙方转让费人民币伍拾万（50万元，50%）。2、本项目所发生的审评费用、申报费用等均由甲方承担；涉及到 乙方的有关资料的修改费用由乙方负担。3、技术转让费均通过银行汇至乙方。帐户：开户银行：4、乙方及时提供甲方正式发票。九、违约金及赔偿损失的计算方法：1、因乙方技术或资料缺陷使得项目失败的，乙方需退回甲方的转 让费用。2、由于因为国家政策的影响使得项目失败的，其责任双方共同承 担，乙方退还甲方已支付转让费用的50%。十、本合同一式四份，甲乙双方各执两份，双方签字盖章后，合 同生效。十一、合同未尽事项，双方友好协商解决。甲方（公章）:乙方（公章）:法定代表人（签字）：法定代表人（签字）：年月日年月日