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1、精选优质文档-倾情为你奉上石狮和兴医药有限公司_文件名称：企业负责人质量职责起草人：审阅人：批准人：起草时间：批准时间： 执行时间： 企业负责人质量职责1、企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量负责人有效履行职责，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，确保企业按照药品经营质量管理规范要求经营药品。2、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量负责人对企业药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进；3、合理设置并领导质量负责人，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职
2、能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；4、领导质量教育，主持参与企业质量管理制度执行情况的检查、考核，对所有员工进行质量意识的考核；5、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；6、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，对药品质量信息进行审阅和质量改进；7、负责与供货单位签订经营质量协议；8、对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任；9、负责对不合格的报损、销毁工作的审批；10、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；11、签发质量管理体系文件。12、审核企业员工培训计划，为其提供必要的物质支持并对其进行监督
3、。14、负责审阅顾客反馈信息，并对顾客投诉及反映的问题，及时进行改进处理。石狮和兴医药有限公司_文件名称：质量负责人质量职责起草人：审阅人：批准人：起草时间：批准时间： 执行时间： 质量负责人质量职责1、督促企业各岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；4、负责对所采购药品合法性的审核；5、负责建立企业所经营品种包括质量标准等内容的药品质量档案；6、负责药品的验收,指导并监督药品采购、收货、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；7、规范企业各类质量管理原始记录、凭证；8、负责药品质量查询及质量信息管
4、理；9、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；10、负责对不合格药品的确认及处理，对不合格药品实行有效控制管理；11、负责假劣药品的报告；12、负责药品不良反应的报告；13、开展药品质量管理教育和培训，制定年度质量培训教育计划，开展员工质量教育培训和考核工作；14、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；15、负责对企业所采集的电子监管码进行管理工作；16、负责对药品召回工作；17、负责组织计量器具的校准及检定工作；18、指导并监督药学服务工作；19、负责对企业营业场所的广告宣传进行审核；20、其他应当由质量负责人履行的职责。石狮和兴医药有限公司_文件名称：质量管理
5、员质量职责起草人：审阅人：批准人：起草时间：批准时间： 执行时间： 质量管理员质量职责1、贯彻执行国家有关药品、中药饮片质量管理的法律、法规；督促执行本店关于药品、中药饮片质量管理方面的规章制度。2、完善药品、中药饮片质量管理网络；监控药品、中药饮片质量。3、首营企业和首营品种的质量提交审批，药品、中药饮片购进合同中质量条款的监督实施。维护来往单位信息。4、收集和分析药品、中药饮片质量信息，准确、及时地传递反馈；对发生质量问题的供应商或药品、中药饮片提出中止业务的要求。5、监督指导药品、中药饮片购进、验收、养护、储存陈列、销售等环节的药品、中药饮片质量管理工作。6、负责处理药品、中药饮片质量的
6、咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理意见及报告。7、负责配合质量负责人对质量不合格药品、中药饮片的审核，配合质量负责人对不合格药品、中药饮片的处理、销毁过程实施监督管理。8、收集药品、中药饮片质量标准，建立药品、中药饮片质量档案。9、负责合格供货方的审核、初步确定。石狮和兴医药有限公司_文件名称：采购员质量职责起草人：审阅人：批准人：起草时间：批准时间： 执行时间： 采购员质量职责1、严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；2、负责企业药品采购具体工作，采购活动严格执行本企业制定的“药品采购操作规程”规定，对企业依法经营的药品采购活动承
7、担直接责任；3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；4、负责索取建立首营企业、首营品种的相关资料、药品采购相关票据和检验报告等，对首营企业、首营品种提出申请，建立购进渠道，审查供货企业的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；6、负责对购进药品建立完整的购进记录；7、负责与供货单位签订购货合同，同时按规定明确必要的质量条款；8、负责与供货单位就采购药品的相关质量信息进行确认、处理沟通工作；9、负责企业药品退货供货单位的具体工作；10、负责与供货单位对采购药品的相关质量信息进行确认、处理沟通工作；11、负责召回
8、药品与供货单位协商事宜；12、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，了解供货单位的经营状况、质量状况，及时反馈信息，为质量负责人开展质量控制提供依据；13、负责采购员岗位涉及的记录和凭证使用、保存及管理保管工作；14、负责完成计算机系统采购员岗位权限内的各项操作要求；15、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据；16、接受企业组织的年度健康检查、质量管理制度检查、考核和企业员工培训教育。石狮和兴医药有限公司_文件名称：收货人员质量职责起草人：审阅人：批准人：起草时间：批准时间： 执行时间： 收货人员质量职责1、认真贯彻执行
9、药品管理法、药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等国家有关的法律、法规和本企业的质量管理制度，规范收货作业，保证准确无误；2、负责采购药品的收货,核实采购渠道,防止假药进入企业；3、负责核对药品随货同行单，对照计算机系统内的购进记录，与购进记录不符者拒收；4、负责查看该运输工具：车厢是否封闭、启运日期、委托运输证明、冷藏箱保温箱的到货温度和途中温度；（1）检查车厢是否密闭时，如发现车厢内有雨林、腐蚀污染等现象，应当通知供货单位并报质量管理部门处理；（2）检查运输单据所载明所载明的启运日期，是否符合协议约定的在时限，对不符合协议约定时限的应当报质量负责人处理；（3）对供货方委托运输
10、药品的，企业应当向供货单位索要委托运输药品记录，对照记录内容核实发货时间、运输方式、承运单位内容，不一致的应当通知供货单位并报质量负责人处理；（4）冷藏、冷冻药品到货时，应当检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并保留运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货，并报质量管理部门处理。5、负责检查到货药品的外包装，并核对批号和数量，外包装出现破损污染、标识不清等情况据收，将检查符合收货要求的药品拆除运输包装实行批签发管理的生物制品可不开箱检查。6、对符合收货要求的药品在随货通行单上签字，把药品放在待验区，通知验收员验收办理交接手续。冷藏、冷冻药品应放置冷
11、库内待验；7、接受企业组织的年度健康检查、质量管理制度检查、考核和企业员工培训教育。石狮和兴医药有限公司_文件名称：验收员质量职责起草人：审阅人：批准人：起草时间：批准时间： 执行时间： 验收员质量职责1、严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，坚持质量原则，做好药品验收工作，确保企业经营药品质量，把好药品验收质量关；2、负责企业药品验收具体工作，验收工作严格执行本企业制定的“药品收货与验收操作规程”规定，对企业依法经营的药品验收工作承担直接责任；3、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收；4、负责对收货、验收环节中发现的不合格药品提出药品拒收；5、负责对执行电子
12、监管药品的质量检查验收，并对赋码药品进行电子监管码信息采集、上传工作；6、负责对验收药品建立完整的验收记录；7、负责验收员岗位涉及的记录和凭证使用、保存及管理保管工作；8、负责完成计算机系统验收员岗位权限内的各项操作要求；9、定期向质量负责人上报药品验收的质量情况，及时反馈药品验收工作中存在问题，不断完善企业验收工作制度，提高药品验收技能；10、接受企业组织的年度健康检查、质量管理制度检查、考核和企业员工培训教育。石狮和兴医药有限公司_文件名称：养护员质量职责起草人：审阅人：批准人：起草时间：批准时间： 执行时间： 养护员质量职责1、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的工作指导和监督下，具体
13、负责药品的养护和质量检查工作； 2、坚持以“预防为主、消除隐患”的原则，按照本企业制定的“营业场所药品陈列及检查操作规程”，开展药品质量检查养护工作，对药品养护质量负直接责任；3、根据规定按时对药品进行质量养护检查，制订养护计划，按照养护计划对药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护检查记录；检查并改善陈列条件、防护措施、卫生环境，实施对药品存放的色标管理规定；4、对重点养护品种加强对其质量检查工作，并结合经营品种的变化，定期分析、调整重点养护品种目录，建立药品养护档案；5、指导并配合营业员做药品储存陈列温湿度管理工作，每日上午、下午各定时对温、湿度作记录，并采取正确措施有效调控；6、根
14、据气候环境变化，对中药饮片采取干燥、除湿等相应的养护措施；7、负责按月汇总，生成近效期药品催销表，分别传递至质量负责人、采购员和营业员岗位；8、负责不合格药品的报损、销毁申报，并参与销毁工作，做好相关记录；9、负责建立企业设备管理台帐，正确使用养护、保管等设施设备和监控测量仪器，并定期检查保养，做好维护、检定、操作等相关记录，确保设施设备和监控测量仪器的正常运行；10、负责验收员岗位涉及的记录和凭证使用、保存及管理保管工作；11、负责完成计算机系统养护员岗位权限内的各项操作要求；12、定期汇总、分析养护信息，不断总结经验，为药品检查养护工作提供科学依据；13、接受企业组织的年度健康检查、质量管理制度检查、考核和企业员工培训教育。石狮和兴医药有限公司_文件名称：营业员质量职责起草人：审阅人：批准人：起草时间：批准时间： 执行时间： 营业员质量职责1、认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关药品法律、法规，依法、安全、合理销售药品；2、在岗时应统一着装，佩戴胸卡，形象大方，举止端庄，站立服务，精神集中，微笑迎客，文明用语，接待顾客主动热情，解答问题耐心细致；3、
