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1、验 证 方 案目 录1 引言1.1概述1.2验证目的1.3验证职责1.4制药用水系统描述1.5验证文件 2.验证合格标准3制药用水系统监测计划4.验证的实施及结果评价4.1生活饮用水的验证4.2纯化水的验证4.3注射用水的验证5制药用水的验证总结及建议1 引言桂1弄.1谎 概意述：蜘1.怖1.来1金公司唇药品登（注管射剂魂）晴生产卷所使劣用的狭制药令用水从是由耀B区乒一层对水处宵理间触的水举系统分生产为，此项水页系统秤包括阵纯化拌水系辛统和柏注射窝用水独及纯菠蒸汽泼系统淡。惜1.苍1.区2钞水昼系统参是葛完成住安装森及I兔Q煌、静OQ房、P员Q后御，峰为针再剂车厅间意常年苏提供贿制药贵用水旺，
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14、用黎，生之产过疯程中扁，对兼关键浊取水绳口、登关键切项目岔按监遭测规前定梅频次观进行即监测迫，制令水岗冰取样纤口饭每周不全项罚检验跃一次柜。忧1.期5闻验证火文件摇2.音茎验证蚊合格副标准瑞2.诵1霞生活时饮用俭水标捆准：政生活燃饮用取水国土家标汇准格 G混B 镜57感49爸-2案00教6扭和饮斜用水姑内控谢标准师菌落车总数西警切戒步限度飞：5哭0C面FU揪/m号l,浙活 纠姑偏限喉度：童80辜CF息U/渗ml漠。轿2.翅2咸纯化仪水标耻准：乎在赴中国型药典荷滑20塞10鸭年赠版标总准的蹦基础鸡上增洽加仪“兰细菌扫内毒嫂素项晴目设”乌。沸项含目顽名恰称嗓内那控配标柱准相性驼状郊检叹查他酸碱短度
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