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1、单孔腹腔镜用多通道装置调研报告一、研制背景和市场情况现有腹腔镜技术为多孔操作，虽然较开腹手术微创，但单孔腹腔镜技术较多孔更微创。在一个孔内通过多个器械完成手术，其优势表现在只有1个约2厘米左右小口，在脐部更隐蔽，愈合后外观基本看不出来。术后切口疼痛更轻，康复更快。基于以上优点，病人乐于接受。单孔腹腔镜手术已在胆囊切除术、胃底折叠术、阑尾切除术、减肥手术、脾脏切除术、结直肠手术、肝脏切除术等领域占据一席之地，同时，在前列腺切除术、膀胱切除术、供体肾切除术等泌尿外科手术以及子宫切除术等妇科手术中得以应用，受到越来越多外科医师的认同与患者的欢迎。三级医院逐渐开展，单孔腹腔镜技术近年来越来越成熟，单孔
2、多通道装置为一次性耗材，市场需求量很大。据了解，目前，美国和欧洲市场上的腹腔镜手术分别为290万例和95万例。分析机构预计，到2012年单孔腹腔镜手术约将近15万例，而2015年将接近40万例。二、单孔腹腔镜用多通道装置已有产品情况厂家产品型号规格备注奥林巴斯TriPort15TMTriPort+TMQuadPort+TM25mm，115mm(可减小到5mm)35mm，110mm(可减小到5mm)25mm，110mm(可减小到5mm)，112mm(可减小到5mm)，115mm(可减小到5mm)3个孔KARL STORZ(斯道斯)ENDOCONEXCONE直径大于15mm直径3-12.5mm 柯
3、惠SilsTM Port5mm12mm15mm强生SSL01FLRSSL02FLRSSL3P单孔腹腔镜固定长度牵引(小)单孔腹腔镜固定长度牵引(中号)单孔腹腔镜带密封盖配件江苏蓝域创新技术投资有限公司余姚柳叶刀医疗器械科技有限公司三、张朋飞医生的专利优势及可行性 目前虽有奥林巴斯及“美外”强生等外国公司单孔产品，但与专利结构不一样，操作不方便(有待考察)，且价格昂贵。单价在8000元（人民币）左右，国产多为仿制品，没有专利保护且很不好用。本专利单件成本低，仅百元左右，利润空间巨大。对原有生产塑料及硅胶产品的医疗器械厂家只需制作相应模具便可生产，从设计到成品周期短，本产品为二类医疗器械，申请注册上市周期短。较快收回投资成本。张朋飞医生的专利产品设计与下图类似，见图一。专利设计图，见图二。 图一 专利类似产品 图二 专利设计图采用对人体无毒的塑料及硅胶制成，密封环3为热塑性弹性体，材料容易实现。难点有：顶盖1需要制备模具，两个伸出的器械通道2，可能会使模具制造困难；而且71、72两个环是开口牵引器需要与顶盖1活动连接。
