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1、医疗器材公司各级岗位职责.XXXX 医疗器材有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体职工仔细贯彻履行医疗器材监察管理条例等国家有关医疗器材法律、法例和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器材的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地履行职权充足发挥其质量把关职能,支持其合理建议和要求,供给并保证其必需的质量活动经费。三、表彰和奖赏在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,责备和处分造成质量事故的有关部门和人员。四、正确办理质量与经营的关系。五、重视客户建议和投诉办理,主持重要质量事故的办理和重要质量问题的解决和质量改良。六
2、、创建必需的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理系统文件。质管部经理职责一、贯彻履行国家有关医疗器材监察管理的法律、法例及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,保证医疗器材的质量。二、负责草拟或订正公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导敦促履行。三、负责首营公司和首营品种的质量审察。四、负责医疗器材质量事故或质量投诉的检查办理及报告。五、负责质量不合格医疗器材的审察。六、辅助展开对公司职工进行有关医疗器材质量管理方面的教育或培训工作。七、按期向质量管理领导小组报告质量工作展开状况,对存在问题提出改良举措,对在质量工作中获得
3、成绩的部门和个人,以及质量事故的办理,提出详细赏罚建议。八、指导并敦促本部门职工做好有关质量工作。采购部经理职责一、仔细学习并履行上司质量目标、政策、法例和指令。严格恪守医疗器材监察管理条例,正确理解并踊跃推动本公司质量系统的正常运转。二、坚固建立“合法经营、质量为本”的思想,依照“按需进货,择精选购”原则指导业务经营活动,当经营数目、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,严把求数目和进度,“计划采买”第一关。编制购货计划时应征采质量管理部门建议。三、检查敦促本采买部门工作,坚持采买的医疗器材一定是从拥有法定资格的供货单位购进的,并采集供货单位的合法证照等资质的证明资料,禁止从个人及证照
4、不全的单位进货,成立供货单位档案。四、敦促检查本部门签署质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营公司、首营品种的审察工作,并检查采集有/关的资料,经质管部门审察合格报总经理同意后方可进货。五、在掌握经营进度的同时,掌握质量动向,发现质量问题实时与质管部门联系,对重要质量的改良举措在本部门的落实负责。六、拟订采买部门职工的业务培训计划并组织实行,增强对采买人员的质量意识教育并进行质量意识查核。销售部经理职责一、仔细学习并贯彻和恪守医疗器材监察管理条例,严格履行上司质量目标、政策、法例和指令,正确理解并踊跃推动公司质量系统的正常运转。二、坚固建立“合法经营、质量为本”的思想,正确办理质量与经济效益的
5、矛盾,当经营数目、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数目和进度,坚持“用户至上”的原则,指导医疗器材的销售活动。三、抓好本部门的质量管理,检查敦促本部门工作,坚持医疗器材所销往的单位一定是持合法证照的医疗器材经营单位或持有医疗机构执业同意证的医疗单位,成立销售客户档案,提升销售系统的质量保证能力,对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时,按期或不按期地对用户征询公司经营的医疗器材品种的质量、服务质量等用户接见工作,及时与质管部门联系,对重要质量的改良举措,在本部门的实行落实负责。五、拟订销售人员的培训计划并组织实行,增强对销售人员的质量教育,并进行质量意识查核仓储部经理
6、职责一、组织本部门人员仔细学习和贯彻医疗器材监察管理条例及有关目标政策和质量管理制度。二、负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。、三、监察医疗器材分类储藏,坚持“近期先出”“先产先出”“按批号发货”的原则,依据季节变化,采纳必需的保养举措。四、敦促指导保养、保留员严把入库、在库保养、出库关,对把关不严造成的结果负详细领导责任。五、指导保养员、保留员平时的工作。辅助对本部门职工的岗位培训工作。财务经理职责一、组织财务人员仔细学习医疗器材监察管理条例等医疗器材有关法律、法例及规章等有关质量管理工作的规定。二、指导财务人员仔细查对凭据,承付货款时对入库凭据上无查收员及保留
7、员署名拒付货款,对无署名而私自付款造成损失由财务经理负责。三、每个月组织库存医疗器材的盘点,做到账物符合,发现问题实时与有关部门联系办理。四、负责公司所经营医疗器材的物价管理,实时研究调整价钱,对库存中因为物价要素造成的医疗器材积压负责。五、负责公司仓储设备、仪器设备和质量管理工作经费的估算及监察履行。办公室主任职责一、在总经理领导下,进行本公司行政事务和办公务务的质量管理平时工作。二、仔细贯彻国家有关医疗器材质量管理工作目标、政策,研究拟订落实举措。三、辅助总经理进行公司组织构造的设置及职能分派,协调好各部门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。五、对公司的经营管理工作提出改良举措,
8、对在工作中获得成绩的集体或个人提出赏罚建议。六、组织开展对公司职工进行有关医疗器材质量管理方面的教育或培训工作,并成立档案。七、每年组织在质量管理、查收、保养、保留等直接触医疗器材的岗位工作的人员进行健康检查,并成立健康档案。质量管理员职责一、建立“合法经营、质量为本”的观点,负责公司医疗器材经营质量管理方面的详细工作,负责公司各部门质量管理工作。二、对本公司各部门进行不按期巡查,发现质量管理方面违章行为就地遏止。三、负责指导和监察医疗器材保留,保养和运输中的质量工作。四、规范各样质量台帐和记录,汇总质量状况,负责对上报的质量问题进行复查,确认办理。五、负责成立医疗器材产品档案。六、负责办理医
9、疗器材质量查问,做好医疗器材质量查问记录。对,实时查出原由,客户反应的质量问题填写“质量查问登记表”快速予以回复解决,并按整理查问状况报送质量和业务部门。做到件件有交待,桩桩有回复,并辅助研究整顿举措。七、配合业务部门做好用户接见工作,宽泛采集用户对医疗器材质量、工作质量、服务质量的评论建议并分析办理,做好接见记录,成立用户接见档案。八、负责不合格医疗器材报损前的复核及报废医疗器材办理过程的监监工作,做好不合格医疗器材有关记录。九、负责医疗器材不良反响信息的办理及报告工作。十、负责采集和剖析医疗器材质量信息,并作好信息反应工作。质量查收员职责一、严格履行医疗器材质量查收制度和医疗器材入库查收程
10、序,负责医疗器材入库查竣工作。二、查收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行查收,在入库凭据上署名,与保留员办理交接手续。查收人员对医疗器材的漏检、错检负详细质量责任。三、对查收不切合查收内容、不切合有关法定标准和质量条款或其余思疑质量异样的医疗器材,填写拒收报告单,并通知质管部办理。四、查收时应付医疗器材的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐个检查,整件包装中应有产品合格证。五、查收首营品种,应查察首批到货医疗器材同批号的医疗器材出厂查验合格证明。六、查收入口医疗器材,应检查包装的标签能否有中文注明的医疗器材名称、主要成份以及入口注册证号,检查中文说明书及合法的有关证明文件。七、实时填写有
11、关报表和查收记录,并署名负责,按规定保留备查。八、自觉学习医疗器材质量专业知识,努力提升查竣工作水平。采买员职责一、坚固建立“质量为本”思想,坚持“按需进货,择优采买”的原则,把好进货质量关,对盲目购进造成积压变质的负详细责任。二、仔细审察供货单位及销售人员的法定资格,对供货单位的质量进行检查评估,签署质量保证协议。必需时配合质管部门对其进行现场检查认证,保证购进医疗器材的渠道的合法性。三、对首营公司、首营品种的初审报批肩负直接责任,负责向供货单位讨取合法证照、医疗器材注册证、医疗器材制造认同表审察资料。五、采买入口医疗器材应讨取切合规定的,加盖了供货单位质量管、理机构原印章的入口医疗器材注册
12、证入口医疗器材查验报告书等复印件。六、认识供货单位的生产或经营状况、质量状况,实时反应信息,为有关部门展开有针对性的质量把关供给依照。七、购进医疗器械应向供货单位索要合法单据,并按规定成立购进记录,注明医疗器材的购货日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数目等项内容。购进记录应保留到有效期满后二年或保质期满后二年。销售人员职责一、仔细学习履行医疗器材监察管理条例等有关条例,规范销售工作行为。二、严格选择销售对象,不同意将医疗器材销售给无合法证照的或证照不全的经营单位或无医疗机构执业同意证的医疗单位,防备医疗器材流向非法经营单位。三、认识本公司库存医疗
13、器材的质量、数目状况,正确向用户介绍医疗器材的用法和性能,不得虚假夸张和误导用户,医疗器材营销宣传应严格履行国家有关广告管理的法律法例,宣传的内容一定以国家医疗器材监察管理部门同意的医疗器材使用说明书为准。四、销售医疗器材应开具合法单据,做到票、帐、货符合。销售单据应按规定保留,成立医疗器材销售记录,记录医疗器材的销售日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保留到有效期满后二年或保质期满后二年。五、对效期较近,库存较长的合格产品,要踊跃销售,防止损失。六、按期征询和反应用户对医疗器材质量和服务质量的评论建议,做好用户接见工作,配
14、合有关人员办理客户的查问建议,为质量改良供给市场质量动向信息。保养员职责一、在质管部门的技术指导下,详细负责在库医疗器材的保养和质量检查工作。二、坚持“预防为主”的原则,依照医疗器材质量性质和储藏条件的规定,联合库房实质状况,指导保留人员对医疗器材进行分类,合理寄存。三、保养人员对在库医疗器材进行“三三四”循环保养检查,并做好温湿度记录和保养记录。在循环检查中,对以下状况的医疗器材进行要点保养(1首营品种(2近效期的品种。四、保养检查中发现质量有问题医疗器材,应挂黄牌暂停发货,并填写质量复检通知单,填写“停售通知单”,经质管部门复检后,不合格的放入不合格品区;合格的摘除黄牌,填写“解停,持续销售。售通知单”五、做好库房温湿度记录和调控工作,保证库房温湿度切合医疗器材的储藏条件。六、正确使用保养、保留、计量设备设备,并按期检查保护保养,保证正常运转。七、负责成立医疗器材保养档案。八、自觉学习医疗器材业务知识,提升保养工作技术,平时工作中要指导保留人员对医
