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1、 GSP认证工作总结及今后计划 GSP认证工作总结及今后规划 GSP认证工作总结及今后规划 10日、11日，GSP认证专家小组3人对我公司进展了认证审核考察，这是我公司成立来第一次审核，经过各位专家给公司领导和相关岗位人员的审核认证，我公司通过了GSP认证审核。 从本次认证审核上看，质管部对质量体系很重视，能根据GSP体系168项要求执行，文件、记录治理便于查阅；业务部、仓储中心、药房等部门能把质量部的各项要求落实到位。另外，博信在运行中治理也比拟到位，在检查中没有发觉问题。 认证虽然通过，并不代表我们的工作做得很好。在本次认证预备中，博信运行中，发觉了几处问题，这也是我们工作中薄弱的环节，需
2、要改良。 主要问题表达在以下几点：（1）、选购次数多，且数量也少；（2）、录入的药品信息不完整或错误；（3）、销售录入数量间或有错；（4）、药房博信确认收货不准时； （5）、少量药品销售没有根据“先进先出”的原则；针对以上问题，实行的规划为： （1）、建议每日选购可以变成周选购或半月选购，可以节约博信数据库资源； （2）、协作王教师、张莉，在药品信息录入时做到正确无误、完整；进口药品录入，缺少检验报告资质时，先把货配送下午，等质检报告送到后，在补录，然后在通知药房负责人在补录进口药品质检报告； （3）、对于销售录入错误会决方法，已经和药房沟通过，在销售录入 消失错误时，首先通知王教师或网管，在
3、确定如何修改; （4）、药品配送后，张莉随时确认药房收货状况，若没有收货，利用、电话再次通知告知收货； （5）、协作各个部门，利用好博信，发挥好博信的作用。 总的来说，这是工作中的细节问题，在今后的工作中，注意工作细节、常常性沟通，发挥好博信作用！ 扩展阅读：GSP认证工作汇报 浙江新锐医药有限公司GSP认证工作汇报 省GSP认证中心验收组： 今日省GSP认证中心验收组到我公司进展一次全面现场检查验收，借此时机让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热闹地欢送。实行GSP认证是加强药品经营企业治理和确保人民用药安全有效的重要手段，也是企业进展的自身要求。下面我将公司开展GSP复认证的有关状况向各
4、位专家汇报如下:一、公司概况 我司成立于201*年4月14日，注册资金500万，于201*年7月28日一次性通过GSP认证。浙江新锐医药有限公司于201*年7月由浙江长三角医药有限公司变更而来。法人由张素娟变更为贺林兴、企业负责人由罗晓华变更为贺林兴、质量负责人由张国庄变更为吴萍；201*年1月注册地址由江干区笕丁路481号29幢1单元3楼变更为杭州市旺座中心1幢701室，仓库地址由江干区笕丁路481号1幢1单元、2幢1单元变更为萧山区宁围镇合丰村2号厂房3楼；我公司现地址位于浙江省杭州市丹桂街19号迪凯国际中心37楼C，于201*年10月由杭州市旺座中心1幢701室变更而来。同时质量负责人由
5、吴萍变更为杨芳、质量机构负责人 由杨芳变更为许春蕾。经营面积377方。经营方式：批发。经营范围：中药材、中成药、中药饮片，化学药制剂，化学原料药，抗生素制剂，抗生素原料药，生化药品，生物制品。我公司不经营医疗毒性药品和二类精神药品，目前经营的品种有70多种。201*年12月为适应公司进展需要增资至人民币6500万元，公司性质：有限责任公司。经营期间我公司，严把质量关，坚持“质量第一”的原则，以质量求生存，以质量求进展，到目前为止，上半年销售额0.47亿元。 公司由总经理负责，设有销售部、选购部、财务部、储运部、质管部、行政部、信息部，共有员工31人，其中执业药师2名，其余从业人员均取得了职业技
6、能证书。公司自成立起，就严格根据GSP和相关法律法规的要求进展，为了适应公司进展的需求，各部门各人员都在不断的探究和完善各自的工作。 仓库于201*年1月增加了萧山区宁围镇合丰村2号厂房2楼，现总面积达1150方，仓库配备空调、换气扇、消防器械、防鼠器、电子称、温湿度计、灭蚊器等设施设备。养护室配备了千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等、水份测定仪、紫外荧光灯、显微镜等专用仪器。二.自查工作汇总 依据药品经营质量治理标准及其实施细则等法律、法规、规章的要求，结合本公司的实际状况，我们对这次的 GSP认证工作高度重视，并作了系统、周密的布置和安排，做到坚持标准，实事求是。（一）治理职责 始终
7、以来公司把加强药品质量治理作为公司的工作轴线，纳入公司的整体目标和治理流程的各个环节，建立了保证药品经营质量的文件治理系统和质量治理制度，坚持常抓不懈。公司成立了由企业负责人贺林兴为组长、质量负责人杨芳为副组长，质量机构负责人、销售部负责人、选购部负责人、储运部负责人、行政部负责人、财务部负责人为组员的质量领导小组。质量领导小组的主要职责是建立公司的质量治理体系，实施公司质量方针、保证公司质量治理人员履行职责。质量治理部作为公司药品质量治理的枢纽，负责公司质量治理制度的拟定及监管工作，其主要职责是处理有关药品质量的投诉；负责不合格药品确实认及对不合格药品的处理过程实施监视；牵头组织有关部门对质
8、量治理制度的执行状况进展全面考核，发觉问题准时指出、限令整改。质量治理部下设质量治理组和质量验收组，负责对公司药品流通的直接监管，形成了掩盖全公司的质量治理网络，实行对公司药品质量的全面治理。（二）人员与培训 1、公司重视对员工进展培训与教育。公司内部定期组织教育培训，一般每月培训不少于1次，并制定了年度培训 规划和临时培训规划，培训内容有：药品治理法、药品经营质量治理标准、药品流通监视治理方法（局令第26号）等法律法规、公司的质量治理制度、药品专业学问、职业道德等。同时也做好培训教育考核工作和员工教育培训档案。 2、公司每年组织直接接触药品人员到县级以上的医院进 行安康检查，并建立了完整的职
9、工安康档案。 （三）、设施与设备 1.仓库除具备上述药品经营所必需的设施设备外，还配置了现代物流所需要的手持终端、电子标签，在线温湿度仪，实现了大局部商品自动捡货操作。 （四）、进货 1、坚持“质量第一”的原则，以质量求生存，以质量求进展。在质管部参加下，选购部依据库存和销售状况制定选购规划。 2、坚持从合法的生产、经营企业购进药品。签订购进合同并明确质量条款。购进药品有合法票据，并建立药品购进记录。 3、质管部协同选购部每年对供货单位进展质量信誉评审。 4、仔细做好对首营企业和首营品种的审核工作，规定 由选购部索取资料，报质量治理部审核后，最终由质量副总经理审核。 5、购进进口药品严格根据国
10、家有关规定标准操作，保证所购进药品质量。 （五）、验收 1、公司配备了2名专职验收员，验收员严格根据验收 制度与程序操作，对购进药品进展逐批分类验收，并做好验收记录，对销后退回的药品，由指定专职验收员重新验收。 2、在验收过程中发觉疑问，上报质量治理部，经质量 治理部审定，合格的入合格药品区，不合格的按不合格药品治理制度处理。（六）、储存与养护 1、对全部药品实行色标治理，药品按批号堆放。药品与 非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、液体制剂与固体制剂分开存放，易串味药品专库存放。 2、药品养护员负责药品的养护工作，在业务上承受质量 治理部的监视指导，每季对全部在库药品进展养护，并做好养护
11、记录。如发觉质量可疑药品，准时上报质量治理部审定。 3、养护员每日定时对库区温湿度进展监测，依据不怜悯况分别实行不同的调控措施。 4、仓库还设有特地的验养护室和中药标本柜。养护室面积有40平方米，并配有必备的仪器设备；中药标本柜有 中药标本10余种。（七）、出库与运输 1、坚持“先产先出、近期先出”的原则出库。2、保管员负责药品的出库复核，在业务上承受质管部的 监视指导。保管员严把药品出库关，依据复核信息逐一核对药品。如发觉问题准时上报质管部和选购部。 3、药品运输时，针对药品的包装条件及道路状况实行相 应措施；对有温度要求的药品，能依据季节温度变化实行相应的保温或冷藏措施；装卸、搬运药品时，
12、能做到轻拿轻放，保证药品的质量。（八）、销售与售后效劳 销售药品要正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及留意事项。药品的质量投诉和不良反响报告处理、接待、收集由质量治理部负责，相关部门及人员收到药品质量投诉、药品不良反响报告时，应准时报告质量治理部，质量治理部针对投诉内容进展调查，相关人员必需积极协作，并做好记录。投诉中，确属于公司药品质量不合格，应在质量查询、投诉调查处理单上写明缘由、处理意见和订正措施，准时上报。属于药品不良反响的投诉，由反响人写出书面材料，质量治理部进展具体调查并作好记录，由反响人签字，同时填写药品不良反响报告表，定期收集、汇总、分析，按规定向省不良反响监测站报告，报
13、告涉及的有关资 料应建立档案治理。 公司成立以来通过各方面的积极预备和公司领导高度重视、全体员工的辛勤努力，我公司的GSP工作已经根本具备了复认证条件。 虽然当前的医药流通行业竞争剧烈，但我们仍为认证做了大量工作，投入资金，付出辛勤汗水，努力到达GSP标准。我们要在以后工作中，在各级领导的指导和帮忙下，不断完善质量治理体系，提高企业治理水平，确保群众用药准时、安全、合理、有效。通过这次GSP的认证将会使公司的质量治理工作及公司的整体素养再上一个台阶。对于存在的问题和缺乏之处，恳请检查组批判指正，我们将准时整改、不断提高。在此我们表示诚心地感谢！ 浙江新锐医药有限公司 201*年7月14日 友情提示：本文中关于GSP认证工作总结及今后规划给出的范例仅供您参考拓展思维使用，GSP认证工作总结及今后规划：该篇文章建议您自主创作。
