《不良反应培训试题及.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《不良反应培训试题及.doc（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、不良反应培训试题及药品不良反响培训试题科室姓名得分一，选择题（每题4分，共40分）1.药品严重不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响（A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永远的或显著的伤残D对器官功能产生永远损害E致使住院或住院时间延伸）。2. 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反响，要进行（）。A不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法例定期概括E不断地追踪收集3.新的药品不良反响是指药品说明书中（）的不良反响。A已经载明B未载明C不能判断4.国家药品监察管理局对药品不良反响监测推行的是（）。A定期通告
2、B定期宣布药品在评论结果C不定期通告D不定期通告，并宣布药品再评论结果E宣布药品再评论结果5.药品不良反响监测专业机构的人员应由（）。A医学技术人员担当B药学技术人员担当C相关专业技术人员担当D护理技术人员担当E医学、药学相关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反响，应进行检查、核实，并于（）报至药品不良反响检测中心。A实时报告B发现之日起10日内C15个工作日内7. 死亡病例须（），也可直接向省药品不良反响检测中心报告。A实时报告B发现之日起10日内C15个工作日内8.思疑而未确定的不良反响是（）。A药品不良反响B严重、稀有的药品不良反响D禁忌症E监测统计资料C可疑不良反响9.对严重或稀有
3、的药品不良反响须随时报告，必要时能够（）。A10日之内报告B15日之内报告C越级报告D不报告10.药品不良反响报告制度是为了（）。A防备滥用B保证分装正确无误C保障患者用药安全，防备历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行查核审查E保障药品质量和发药质量二，填空题（每题2分，共40分）1.ADR报告种类分为、四类。2.药品不良反响的特点有、及可塑性、可控性。3.药品不良反响报告要本着的原则。4. 思疑药品的通用名称，药品生产公司名称，药品的生产批号应、。生产批号应仔细，必要时要进行。5.国内有无近似不良反响一栏填报，以为准。6.国家对药品不良反响推行定期报告制度，严重或稀有的药品不良反响必
4、须，必要时能够报告。7同同样品：指统一世产公司的同一、同一、同一的药品。三，简答题（每题10分，共二十分钟）1. 什么是药品不良反响？什么是药物不良事件？2. 什么是群体不良事件？参照答案：一，选择题：BEBDECACCC二，填空题1.一般的严重的2.普遍性长期性新的一般滞后性新的严重3. 可疑即报4.真切完整正确查对核实5. 说明书6. 逐级实时越级7. 药品名称剂型规格三，简答题1. 药品不良反响是指合格样品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反响；药品不良事件是指药物治疗期间发生的任何不利的医疗事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。2. 是指在同一地域，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊疗、治疗过程中出现的多人药品不良事件。3. 内容总结4. （1）药品不良反响培训试题
