2022执业药师-药事管理与法规考试题库套卷24(含答案解析)

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1、2022执业药师-药事管理与法规考试题库(含答案解析)1. 多选题:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A.人参B.黄连C.甘草D.黄芩答案:A、B、C 本题解析:人参、黄连、甘草是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材,属于二级保护野生药材物种,故选A、B、C。2. 多选题:可纳入基本医疗保险药品目录的药品包括A.中华人民共和国药典(现行版)收载的药品B.主要起营养滋补作用的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品答案:A、C、D 本题解析:基本医疗保险药品目录药品纳入条件包括:中华人民共和国药典(现行版)收载的药品;符合国家

2、药品监督管理部门颁发标准的药品;国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。故选A、C、D。建议考生运用口诀“药典国药标进”准确记忆。3. 多选题:健全基层医疗卫生服务体系包括A.加强基层医疗卫生机构建设B.加快形成多元办医格局C.加强基层医疗卫生队伍建设D.改革基层医疗卫生机构补偿机制答案:A、C、D 本题解析:健全基层医疗卫生服务体系包括:加强基层医疗卫生机构建设,加强基层医疗卫生队伍建设;改革基层医疗卫生机构补偿机制;转变基层医疗卫生机构运行机制。故选ACD。4. 多选题:执业药师违反本规定有关条款的A.所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分B.由所在单位根据情况给予处分C.

3、由人事部门根据情况给予处分D.注册机构将执业药师所受处分,应及时记录在执业药师注册证中备注的“执业情况记录栏”内答案:A、D 本题解析:执业药师违反本规定有关条款的所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分,同时注册机构将执业药师所受处分,应及时记录在执业药师资格证书中备注的“执业情况记录栏”内。故选AD。5. 多选题:除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职资格D.药师以上专业技术职务任职资格答案:B、D 本题解

4、析:除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历,及药师以上专业技术职务任职资格。6. 多选题:关于非处方药的有关说法正确的是A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B.必须具有药品生产企业许可证和药品批准文号才能生产C.必须具有药品经营企业许可证才能经营甲类非处方药D.必须具有药品经营企业许可证才能经营乙类非处方药的批发业务,但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药答案:A、B、C、D 本题解析:处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭

5、执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。处方药、非处方药生产企业必须具有药品生产企业许可证,其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有药品经营企业许可证。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。7. 多选题:关于执业药师注册规定的说法,正确的有A.执业药师注册证

6、的有效期为5年B.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动答案:A、B、C、D 本题解析:(1)执业药师注册有效期为5年。故A正确。(2)执业药师注册后,因健康或其他原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续。故B正确。(3)执业药师变更执业单位、执业范围等应及时办理变更注册手续。故C正确。(4)执业药师应按照执业类别、执业单位、执业范围进行注册和执业。故D正确。8. 多选题:在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级

7、药品监督管理部门的行政许可项目有( )A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D.药用辅料的注册审批答案:A、C 本题解析:考的是行政审批下放9. 多选题:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样答案:A、C 本题解析:暂无解析10. 多选题:撤销行政许可的情形有A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的B.超越法定职权作出准予行政许可决定的C.违反法定程序作出准予行政许可决定的D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的答案:A、B、C、D 本题解析:本题考查撤销行政许可的情形。可以撤销行政许可的情形包括:行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的。超越法定职权作出准予行政许可决定的。违反法定程序作出准予行政许可决定的。对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的。依法可以撤销行政许可的其他情形。故本题答案应选ABCD。

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