阿奇霉素注射说明书(共5篇).docx

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1、篇一:阿奇霉素注射液说明书阿奇霉素注射液说明书【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。【用法用量】将本品参加到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄 糖注射 液中,使最终阿奇霉素浓度为静脉滴注,滴注时间不 少于60分钟。治疗 社区获得性肺炎,成人用星为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。继之换用阿奇雷 素口服制剂0.5g/天,治疗7 10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反 响确定。治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉 素口服制剂0.25g/天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反响

2、确 定。假设疑心合并有厌氧菌感染,那么应合用抗厌氧菌药物。【规格】2ml:0.25g【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的以下感染:1、由肺炎衣原体、流感嗜 血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉 滴注治疗的社区获得性肺炎。2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采 取静脉滴注治疗的盆腔炎。假设疑心合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的抗菌素。【不良反响】1、本品常见不良反响有:Q胃肠道反响:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐 等;函部反响:注射部位疼痛、局部炎症等;G皮肤反响:皮疹、瘙痒等;酒它反响:如厌 食、头呈或呼吸困难等。2、本品尚可引起以下

3、反响:挚化系统:消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎 等:断经系统:头痛、嗜睡等:何过敏反响:支气管痉挛等。审它反响:味觉异常等:爹 验室检查:血清alt、ast、肌酎、Idh、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞 及血小板计数减少。【考前须知】1.肝功能不全者慎用。2. 孕妇、哺乳期妇女慎用。3. 儿童或16岁以下患者使用本品的平安性尚不清楚。4. 用药期间如果发生过敏反响(如血管神经性水肿、皮月夫反响、stevens-johnson 综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适当治疗措施。5. 治疗期间,假设患者出现腹泻病症,应考虑是否有伪膜性肠炎发生,如果诊断确定, 应采取相应治

4、疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白质等。6. 本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2 .Omg/mlo7. 药物相互作用:含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇痘素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低auc值。 口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于 目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇零素和茶碱时应谨慎, 并监测血浆茶碱水平。本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为:(2r, 3s, 4r, 5r, 8r, lOr, Hr, 12s 13s 14r) -13- (2, 6-二脱氧-3-c-甲基-3-o-甲基-& alpha;

5、-核-已毗 喃糖基)氧-2-乙基3, 4, 10-三羟基-3, 5, 6, 8, 10, 12, 14-甲基-11- 3, 4, 6-三脱氧-3-二甲氨基)-& beta;-d-木-已此喃糖基氧-1-氧杂-6-氮杂环十五烷 -15-酮。【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的以下感染:1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军 团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗.【用法用量】将本品参加到250ml或500ml的0.9号氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿 奇霉素浓度为1.0 2.0mg/nQ静脉滴注,滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎,

6、 成人用星为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/ 天,治疗7 10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反响确定。治疗盆腔 炎,成入用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇密素口服制剂0.25g/ 天,以7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反响确定。假设疑心合并有厌 氧菌感染,那么应合用抗厌氧菌药物。【不良反响】1.本品常见不良反响有:Q胄肠道反响:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;部反 响:注射部位疼痛、局部炎症等:萌肤反响:皮疹、瘙痒等;厦它反响:如厌食、头晕或呼吸 困难等。2.本品尚可引起以下反响:殃化系统:消化不

7、良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎 等;邵经系统:头痛、嗜睡等;函敏反响:支气管痉拳等;季它反响:味觉异常等;舞 验室检查:血清alt、ast、肌酣、Idh、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及 血小板计数减少。【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。【考前须知】1.肝功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反响如血管神经性水肿、皮肤反 响、stevens-johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适当治疗 措施。3.治疗期间,假设患者出现腹泻病症,应考虑是否有伪膜性肠炎发生,如果 诊断确定,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白质等。4

8、.本 品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/mlo 5 .本品溶媒含 有乙醇,乙醇过敏者慎重。【药物相互作用】含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇痘素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低auc值。口服 阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于目前所用的大环内 酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱水 平。口服阿奇霉素不影响使用单剂量苯丙酮的凝血酶原时间。但是,在给病人同时使用阿奇霉 素和苯丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原时间。因为在I临床上,同时使用大环内酯类药物和 苯丙酮会增加抗凝药的药效。阿奇霉素和以下药物同时使

9、用时,建议密切观察患者:地高辛- -使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺-急性麦角毒性病症是严重的末梢血管痉挛和感觉 迟钝触物感痛)。三嗖仑-通过减少三哩仑的降解,而使三哩仑的药理学效果增 强。细胞色素p450系统代谢药-提高血清中卡马西平、特非那定、环泡素、环己巴比妥、 苯妥英等的水平。【药理作用】药理作用:阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖 体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成不影响核酸的合成)。体外试验和临床研究均 说明,阿奇雷素对以下多种致病菌有效:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球 菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇痘素对于耐红霉素的革兰

10、阳性菌有交叉耐药性。大多 数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物:流感嗜 血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。体外试验和临床研究已证实,本品可预防鸟胞内分支杆 菌复合体由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。产β-内酰胺 命的菌株对本品无效。对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球 菌属c、f、g)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克睹血杆菌、啥肺性军团菌、类杆菌 属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解服服原体等。毒理研究:遗传 毒性:入淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证

11、实本品无致 突变作用。生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均说明,当用药星达产生中等程度的母体 毒性的剂星水平即200mg/kg/H,按体外表积计算,约为人用药剂星500mg/kg/日的2- 4倍)时,发现致畸胎作用尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充 分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测入的情况,因此,只 有在确实必要时,孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳 分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应注意。致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研 究资料。【贮藏】凉暗处保存。【批准文号】国药准字h20030232【生产企业】如

12、有问题可与生产企业联系篇五:注射用阿奇霉素璜酸二氢钠说明书注射用阿奇寄素磷酸二氢钠说明书【药品名称】通用名:注射用阿奇霉素磷酸二氯钠商品名:亦欧青英文名:azithromycin sodium dihydrogen phosphate for injection汉语拼音:zhusheyong aqimeisu linsuanerqingna本品主要成分及其化学名称为:阿奇霉素磷酸二氢钠,其化学名称为9-脱氧-9a-氮杂 9a甲基一9a红霉素a磷酸二氢钠。分子式:C38h72n2ol2?2nah2po4分子 1:988.94本药物溶液的ph值在之间,冻干溶液的ph A体的正常生理ph值7.4,接

13、近入体酸碱 度,刺激性小。【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。【作用类别】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦 炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺 炎支原体所致的肺炎。4 .沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏 感细菌引起的皮肤软组织感染。【用法和用量】1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0go【不良反响】病人对本品的耐受良好,不良反响发生率较低,因不良反响而中断治疗约 为 0.3%。【禁忌】对阿奇霉素、红霉素

14、或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。【考前须知】1.进食可影响阿奇雷素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2. 轻度肾功能不全患者(肌酬去除率>40ml/分钟)不需作剂星调整,但阿奇霉素对较严重肾 功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇零素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿 奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功 能。4 .用药期间如果发生过敏反响(如1111管神经性水肿、皮肤反响、stevous-jonson综合 征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.治疗期间,假设患者出现腹泻病 症,应考虑假膜性肠炎发生。如果

15、诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平 衡、补充蛋白质等。口服阿奇霉素不影响使用单剂量苯丙酮的凝血酶原时间。但是,在给病人同时使用阿奇 寄素和苯丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上,同时使用大环内酯类药物 和苯丙酮会增加抗凝药的药效。阿奇霉素和以下药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛一使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺一急性麦角毒性病症是严重的末梢血管痉挛和感觉退钝触物感 痛)。三嗖仑一通过戒少三哩仑的降解,而使三嗖仑的药理学效果增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环泡素、环己巴比妥、 苯妥英等的水平。8. 本品溶媒含有乙醇,乙醇过敏

16、者慎用。【贮藏】 密闭、在凉暗处避光并不超过20摄氏度)保存。【有效期】24个月篇二:注射用阿奇霉素说明书注射用阿奇霉素说明书【药品名称】通用名:注射用阿奇霉素英文名:azithromycin for injection汉语拼音:zhusheyong aqimeisu本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为:(2r, 3s, 4r, 5rz 8rz 10r, Hr, 12s, 13s, 14r) -13- (2, 6-二脱氧 -3-c-甲基-3-0-甲基-ct-1-核-已毗.喃糖基)氧-2-乙基-3, 4, 10-二羟基-5, 6, 8,10,12,14-七甲基-”-3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-p-d-木-已毗喃基 氧-1-氧杂-

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