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1、 关于药品过敏试验规定一、总则1、 医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药品过敏史或变态反应性疾病，并记载于病历。2、根据药品说明书，对于使用前要求做过敏试验的药品，在电脑系统中以黄色提示，表示使用前必须做药品过敏试验（信息科）。3、不同药品过敏试验的方法由药剂科具体制定，报医院药事委员会、医务部批准，院长签字后在全院实施。4、在使用药品过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药品不良反应速报表”报药剂科。5、凡证实患者对某药品过敏，应及时告知患者和家属，并在病历上明显标记该药品过敏。6、药品过敏试验结果的有效期为72
2、小时。二、医院内注射用内酰胺类抗生素皮试原则1、凡使用青霉素类、含酶抑制剂的内酰胺复合制剂的患者均须作青霉素皮试。（1）皮试阴性者可以应用。（2）皮试阳性者禁用。（3）凡停用72h及以上者，均应重做药品过敏试验。（4）曾发生青霉素过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，禁作青霉素皮试。2、凡使用头孢菌素类药品，均应做原液皮试：（1）皮试阴性者可以应用。（2）皮试阳性者禁用。（3）凡停用72h及以上者，均应重做药品过敏试验。（4）曾发生头孢菌素药品过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，禁作头孢菌素皮试。 （5）确实具有对某种头孢菌素药品过敏史的患者，原则上不再使
3、用头孢菌素，如必须使用，则尽量选用侧链化学结构差异大的其他头孢菌素类药品。用药前应履行患者/家属知情同意，患者/家属同意并签字后做该药的皮试，皮试阴性者在应用过程中应严密监测，并做好抢救准备工作。3、皮试液配制方法及保存：3.1 青霉素及青霉素类注射用抗生素的皮试使用青霉素皮试液。3.2 头孢菌素及其它内酰胺类注射用抗生素的皮试必须用拟用药品配制的皮试液做皮试：（见附件）3.3 头孢菌素及其它内酰胺类抗生素的皮试液必须新鲜配制，制成后宜放在410冰箱中保存（如有特殊情况，另行通知），暂定24小时有效。三、 医院门诊药物皮试流程开始输液，剩余药品由输液中心保管，直至输液结束病患向医生出示结果开具
4、输液药品输液中心护理人员做皮试及判断结果药房取皮试药品医生开具皮试液医嘱及处方四、其他药物皮试 皮试药物品种一览表品名规格厂家配制方法相关规定青霉素类青霉素类注射剂80万u/瓶华北制药股份有限公司80万青霉素加生理盐水溶解至4ml；（20万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2千U/ml）取上液0.25ml+生理盐水至1ml；（500U/ml）取上液0.1ml作皮试（即50U）抽取皮试液0.1ml（含青霉素50u），作皮内注射成一皮丘（小儿注射0.020.03ml），等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有水
5、泡者为阳性；对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验(Ch.P2005)哌拉西林舒巴坦2.5g/瓶上海新亚药业有限公司以上所需药物加生理盐水溶解至10ml；（250mg/ml） 取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试（即50ug）(皮试结果判断同青霉素)美洛西林钠1.0g/瓶山东鲁抗医药以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（125mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（12.5mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（1.
6、25mg/ml）取上液0.4ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试（即50ug）(皮试结果判断同青霉素)阿莫西林克拉维酸钾（澳美）0.875g:0.125g/片澳美制药厂青霉素皮试阳性反应者，对本品及其它青霉素类药物过敏者禁用；临床医生在用药前必须详细询问患者的过敏史，有青霉素过敏史者禁用（药品说明书）。用本品前须做青霉素皮肤试验（Ch.P2005）。头孢菌素类注射用头孢哌酮-舒巴坦钠1.0g/瓶上海新亚药业有限公司以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（125mg/ml即0.5g/4ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（12.5 mg/ml）取上液0.1ml+
7、生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）取上液0.4ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml)皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）(皮试结果判断同青霉素)在接受头孢菌素注射剂治疗前，均应做原液皮试；皮试结果判断同青霉素类药物。 注射用头孢唑林钠0.5g/瓶华北制药股份有限公司以上所需药物加生理盐水溶解至4ml；（125mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（12.5 mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）取上液0.4ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml) 皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）(皮试结果判断同青霉素)皮试结果判断同
8、青霉素类药物。注射用头孢呋辛钠0.75g/瓶意大利伊赛特大药厂以上所需药物加生理盐水溶解至3ml；（250mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml） 取上液0.1ml作皮试（50ug）皮试结果判断同青霉素注射用头孢曲松钠1.0g/瓶台湾泛生制药以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（125mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（12.5 mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）取上液0.4ml+生理盐水至1ml；（0.5m
9、g/ml即500ug/ml)皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）皮试结果判断同青霉素其他类破伤风抗毒素1500iu/支上海赛伦生物技术有限公司注射前应先作过敏试验（药品说明书）。用0.1溶液0.10.2ml皮内注射等量盐水时观察510分钟，周围红肿者禁用。（Ch.P2005）碘化物造影剂（30%泛影葡胺）（凡是造影者须做该试验）A、取60%泛影葡胺（欧乃派克）0.5ml加生理盐水至1ml缓慢静脉注射。B、专用30%泛影葡胺试敏剂（1ml）缓慢静脉注射。密切观察15分钟。如病人有恶心、呕吐、手足麻木感和（或）出现荨麻疹者即为阳性反应。鲑鱼降钙素注射液10g/支1、1ml注射器取0.2ml
10、原液用生理盐水稀释至1ml；2、取上液0.1ml（即1单位）皮下注射。观察15分钟看结果。结果判断同青霉素。维生素B1注射液10mg:2ml/瓶取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试 （0.05mg/ml）皮试结果判断同青霉素青霉素皮试结果判断标准：在观察反应的同时，应询问有无胸闷、气短、发麻等过敏症状。阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无红晕、无自觉症状。阳性：皮丘隆起增大，出现红晕，直径大于1cm，周围有伪足伴局部痒感；严重时可有头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克。 皮试结果阳性者不可该药，并要在病历、医嘱单、床头卡和注射单上加以注明，以及将结果告知病
11、人及其家属。如出现过敏性休克，按过敏性休克抢救。如对皮试结果有怀疑的，应在对侧前臂内注射生理盐水0.1ml，以作对照，确认该药皮试结果为阴性方可用药。过敏性休克的急救措施：1、立即停药，使病人平卧。2、立即皮下注射0.1%肾上腺素1ml，小儿酌减。症状如不缓解，可每隔半小时皮下或静脉注射该药0.5ml。直至脱离危险期。3、给予氧气吸入，改善缺氧症状。呼吸受抑制时，应立即进行人工呼吸，并使用呼吸兴奋剂。喉头水肿引致窒息时，应尽快实行气管切开。4、根据医嘱静脉注射地塞米松5-10mg，应用抗组胺类药，如盐酸异丙嗪等。5、静脉滴注10%葡萄糖溶液或平衡液扩充血容量。血压仍不回升，可按医嘱加入多巴胺等
12、。6、若心跳骤停，则立即进行复苏抢救。7、密切观察病情，记录病人呼吸、脉搏、血压、神志和尿量等变化。4 药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表首次报告 跟踪报告 编码： 报告类型：新的 严重 一般 报告单位类别：医疗机构 经营企业 生产企业 个人 其他 患者姓名：性别：男女出生日期： 年月日或年龄： 民族：体重（kg）：联系方式：原患疾病：医院名称： 病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有 无 不详家族药品不良反应/事件：有 无 不详相关重要信息： 吸烟史 饮酒史 妊娠期 肝病史 肾病史 过敏史 其他 药品批准文号商品名称通用名称（含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日
13、次数）用药起止时间用药原因怀疑药品并用药品不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间：年 月 日不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：不良反应/事件的结果：痊愈 好转 未好转 不详 有后遗症 表现： 死亡 直接死因： 死亡时间： 年 月 日 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ 是 否 不明 未停药或未减量再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ 是 否 不明 未再使用对原患疾病的影响： 不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 导致死亡关联性评价报告人评价：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价 签名：报告单位评价：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价 签名：报告人信息联系电话：职业：医生 药师 护士 其他 电子邮箱
