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1、我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加进WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的药品生产质量治理规范(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥器的公道选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求，保证药品生产过程的公道、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌(St
2、erilizinginPlace，SIP)的要求。目前，我国原料药干燥器类型比较多，大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机，微波干燥杀菌设备等几大类。下面分别就其各自特点和适用条件进行扼要论述。 1、 真空干燥箱 真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层。加热板中通进热水或低压蒸汽作为加热介质，将展有待干燥药品的料盘放在加热板上，封闭箱门，箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环活动中将药品加热到指定温度，水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。此设备易于控制，可冷凝回收被蒸发的溶媒，干燥过程中药品不易被污染，可以用在药品干燥、包
3、材灭菌及热处理上。在上世纪80年代原料药行业多用此设备为主要干燥器，但由于不易对料盘进行在线清洗和在线灭菌，干燥速度慢，工人劳动强度大，而且为实现药品均一*，干燥后还要经混粉装置混合，现原料药大生产上已很少应用，多用于中、小试生产或包材热处理。 2、 真空回转干燥器 真空回转干燥器源自双锥混合器，多为圆柱形器身、两头锥形，也俗称双锥干燥器。锥体中部有两中空悬轴，用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动，对整批药物的均一性有良好保证。 3、三合一设备 三合一指把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中进行，在医药行业非常具有代表，此种设备在上世纪90年代以后发展迅速由设备形式
4、又分为带式、罐式、离心式等几种类型。 离心式三合一，在立式过滤离心机的基础上增加了热风干燥的功能，有过滤袋或金属滤板等多种形式，生产过程和罐式三合一基本相同，只不过把抽干变为离心甩干，可大大降低单批料的生产时间，但受离心机料仓容积限制，单批生产能力有限，比较适合中、小批量无菌原料药的生产使用。由于此设备可以把料仓和传动装置分别放在无菌室内、外，设备检验不需进进无菌室，生产使用很方便。近年国内原料药行业有合资企业引进此类设备，国内近年也有仿制品问世。 4、气流干燥装置 气流干燥机适用于易脱水的颗粒、粉末状物料，可迅速除往物料水分(主要是表面水分)。在气流干燥中，由于物料在干燥器内停留时间短，使干燥成品的品质得到最佳的控制。湿物料通过加料器与热气流充分混合，在干燥的同时在风力吸引下进进干燥管进一步均匀干燥。风力无法吸引的湿重颗粒在干燥器内继续被撞击、破碎、干燥，直到能被风吸起进进干燥管，干燥管末端为旋风分离器。此设备在制药行业主要用于土霉素和部分保健品的生产。
