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1、上消化道癌筛查及早诊早治技术方案 （2012年试行版） 上消化道癌症主要包括食管癌、贲门癌和胃癌 .本技术方案适用于在我国上消化 道癌症高发地区进行上消化道癌症地筛查及早诊早治 .技术方案地核心内容是：在上 消化道癌症高发地区，对高危人群进行上消化道内镜检查，对发现地可疑病变进行活 体组织病理学检查，在一次内镜检查中可发现上消化道不同部位地病变，使筛查及诊 断一步完成.内镜检查时必须祛除食管、胃及十二指肠内黏液与气泡.在检查食管时， 必须辅以碘染色及指示性活检；对贲门癌高发位点（贲门脊根部黏膜胃体侧区域，交 界线下2厘米内，10点至3点处）认真观察，有任何形态学异常时均须活检；依次观察 胃内地
2、各个部位，必要时辅以靛胭脂染色，有任何形态学异常时均须活检 .本技术方 案地重点在于发现可干预地癌前病变及早期癌，并及时予以治疗. b5E2R。筛查对象为上消化道癌高发地区40-69岁地人群.对发现地食管重度异型增生/原 位癌、贲门和胃高级别上皮内肿瘤及癌患者进行及时治疗；对其他癌前病变，或未能 及时治疗地患者，应定期进行随访.所有病变地诊断及转归地判定均以组织病理学检 查为依据. p1Ean。技术方案地工作目标为：任务完成率100%，检出率达到相应地区地估算值，早 诊率70%，治疗率85%，如有随访任务，随访率70%. DXDiT。注：1.任务完成率=实际筛查人数/任务人数X100%；2.
3、检出率=（食管重度异型增生/原位癌+食管癌+贲门高级别上皮内肿瘤+贲门癌+胃高级别上皮内 肿瘤+胃癌）三实际筛查人数X100%.检出率由专家组估算确定；RTCrp。3. 早诊率=（食管重度异型增生/原位癌+早期食管癌+贲门高级别上皮内肿瘤+早期贲门癌+胃高级 别上皮内肿瘤+早期胃癌）三（食管重度异型增生、贲门高级别上皮内肿瘤、胃高级别上皮内肿瘤 及其以上病变） X100%； 5PCzV。4. 治疗率=实际治疗例数三应治疗例数X100%；5. 早期癌：早期食管癌包括食管黏膜内癌及黏膜下癌，无淋巴结转移证据；早期贲门癌包括贲门 黏膜内癌及黏膜下癌，无论有无淋巴结转移证据；早期胃癌包括胃黏膜内癌及黏
4、膜下癌，无论有 无淋巴结转移证据； jLBHr。6随访率=实际随访人数三应随访人数X100%.7. 食管、贲门和胃三个部位地区分：食管入口至齿状线为食管部位，齿状线以下两厘米内为贲门 部位，齿状线以下两厘米至幽门为胃地部位. xHAQX。第一节 筛查人群一、筛查人群地选择 采取整群抽样地方法，确定食管癌、贲门癌和胃癌发病率较高地乡或村作为筛查 人群，完成全人口注册登记.开展食管癌、贲门癌和胃癌健康知识宣传，提高食管癌、 贲门癌和胃癌健康知识地知晓率及高危人群地参与率. LDAYt。根据以往工作经验， 40-69岁地高危人群约占总人口地37%，按照参加率为70%计 算，如每年筛查2000人，3年
5、6000人，筛查组覆盖人群为：6000F70%F37%=23166人, 划定目标人群约2.5万人即可. Zzz6Z。二、适应证 身体健康，无心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾患者 .正在服用抗凝血药物者须 停药一周后检查出凝血功能正常者方可进行内镜检查.dvfv。三、禁忌证（一）严重心脏病，心力衰竭；（二）重症呼吸道疾病，呼吸困难，哮喘持续状态；（三）咽后壁脓肿，严重脊柱畸形，或主动脉瘤患者；（四）身体虚弱不能耐受内镜检查，或难以镇静自控者；（五）上消化道腐蚀性炎症急性期，或疑为上消化道穿孔者；（六）大量腹水、严重腹胀，或有重度食管静脉曲张者；（七）妊娠期妇女；（八）有碘过敏史者；（九）有出血倾向
6、者（出凝血功能不正常）.第二节 知情同意书姓名：ID号：随访： 否 是 第 次 上消化道癌筛查及早诊早治知情同意书 在您决定是否参加该筛查（或随访）之前，请仔细阅读以下内容.您可以和您地 亲属、朋友一起讨论，或请医生给予解释，然后做出决定. rqyn1。一、项目开展地背景和目地 癌症是严重威胁人民生命和健康地疾病，也是我国因病死亡地主要原因之一 .目 前因出现临床症状就诊者，多为中晚期病人，治疗费用昂贵而且效果不佳，造成病人 痛苦和家庭经济沉重负担.Emxvx。医学研究和临床实践证实 ,癌症是慢性疾病，发生发展有一个过程，在此期间可 以通过科学有效地技术方法对人群进行筛查，及时发现癌前病变及早
7、期癌 .经有效治 疗，可以阻断癌前病变地发展和治愈癌症.早诊早治不仅病人痛苦小，经济花费少，而且病人可以很快恢复健康，与健康人一样工作生活. SixE2。早诊早治是目前控制癌症地有效措施.本项目是由国家财政拨付专款，由政府组织，并指定具体医疗单位负责实施地社 会公益项目.本次筛查是免费地，项目资金将支付您参加本次筛查地相关费用，但不 包括治疗费用.治疗费用由您所参加地“新农合”或其他医疗保险和个人分担. 6ewMy。本项目将在 医院进行.二、筛查过程我们邀请年龄在40-69岁地当地居民，参加内镜检查.在内镜检查前有专门医师进 行基本信息问卷调查及一般体格检查，了解您身体地基本情况，以确定是否适
8、宜进行 内镜检查. kavU4。在内镜检查时除肉眼观察，还要用碘液或/和靛胭脂染色，并从病变处取几块组织 用以准确诊断.如果发现患有食管癌、贲门癌和胃癌或癌前病变（如重度异型增生 /原 位癌、高级别上皮内肿瘤），将按每个人地不同病况，安排相应地治疗.患重度异型增 生/原位癌、高级别上皮内肿瘤和黏膜内癌症者可行内镜下微创治疗 .其它癌症患者可 行手术或放、化疗. y6v3A。三、参加筛查可能地受益如果您参加检查，可全面了解您地食管、贲门和胃地情况.对于本次筛查出地食管、 贲门和胃地重度异型增生/原位癌、高级别上皮内肿瘤、早期癌及癌患者，将会得到及 时和优先治疗.我们将负责为您提供治疗地便利和相关
9、信息. M2ub6。四、哪些人不宜参加筛查具有下列情况者地，不宜参加筛查：严重心脏病，心力衰竭；重症呼吸道疾 病，呼吸困难，哮喘持续状态，有严重脑部疾病者;；咽后壁脓肿，严重脊柱畸形， 或主动脉瘤患者；身体虚弱不能耐受内镜检查，或难以镇静自控者；上消化道腐 蚀性炎症急性期，或疑为上消化道穿孔者；大量腹水、严重腹胀，或有重度食管静 脉曲张者；有出血倾向者（出凝血功能不正常），或正在服用抗凝血药物者，后者 须停药一周后检查出凝血功能正常方可进行内镜检查；妊娠期妇女；有碘过敏史 者等. 0YujC。五、参加筛查可能带来地不适与不便内镜检查和治疗时一般很安全.但也罕有检查和治疗过程中发生食管或胃出血、
10、穿 孔及药物反应（如碘过敏）等.对这些情况医生都有很好地预防措施和应急预案，即使 发生罕有危及生命.如果您想进一步了解情况，请与检查小组地医生联系. eUts8。六、保密原则您地所有个人资料将是保密地，由承担该项目地 医院妥善保存.任何有关本项目地公开报告将不会披露您地个人信息.我们将在法律允许地范围内，尽一切努力 保护您地隐私. sQsAE。我们将保存本项目所采取地标本资料，并可能在以后地研究中使用，标本上贴有 带编码地标签，不会出现您地姓名，您地所有信息将会保密. GMsIa。七、自愿原则是否参加本筛查项目完全取决于您地自愿.您可以拒绝参加本项目，或随时退出本 项目，您即使不参加或退出本项
11、目也不会影响您地医疗或其他方面地利益.如果您选择 参加本项目，我们希望您能坚持完成全部筛查过程. TIrRG。八、如何获得更多地信息 如果您对本筛查项目有任何疑问，可以与 医院 医生联系.地址： 电话：九、自我申明我已阅读或听懂本知情同意书地讲解，理解了全部情况 .一些问题已与相关人员 讨论，并得到满意解决，我同意参加此次筛查. 7EqZc。参加者签字： 日期：年 月 日十、证明人声明我已向受检对象宣读和解释了本知情同意书，受检本人已经理解并同意参加本项 目.证明人签字：日期： 年月日第三节 筛查程序一、知情同意所有参加本项筛查地群众都必须参加知情同意程序，该程序分两步进行.首先召集 参加筛查
12、地群众，集中宣讲筛查地目地、意义以及参加筛查地获益和可能地危险，宣 读知情同意书，回答群众地问题.然后由专人单独向每一个参加筛查地群众说明筛查地 相关情况，进一步回答不明白地问题，最后在自愿地原则下签署知情同意书.无论首次 参加筛查，还是随访检查，都应签署知情同意书. lzq7I。二、基本信息调查签署了知情同意书地群众接受基本信息调查，并填写基本信息调查表（表 1）.基 本信息调查包括个人基本信息、生活方式、消化道病史及肿瘤家族史等.同时要进行一 些基本地临床问诊和体检以排除内镜检查禁忌证地患者,并填写临床检查表（表2）.随访者仍用首次筛查登记时地ID号，并要写明第几次随访.zvpge。三、内
13、镜检查内镜检查地详细操作流程见第五节.同时填写内镜检查记录表（表3）.四、活检病理检查（一）如果在食管黏膜、贲门区黏膜和胃黏膜发现任何阳性或可疑病灶，应在相 应区域分别咬取活检，咬取活检地块数，视病灶大小及多少而定.活检标本处理后， 送病理检查，同时填写病理诊断表（表4）.（二）如果经内镜观察和碘染色后食管未 发现任何碘染色不着色区域，不取活检.对贲门脊根部黏膜和胃大小弯与前后壁黏膜仔 细观察后，如未发现任何可疑形态学改变，可不取活检. NrpoJ。五、临床治疗与随访根据临床治疗及随访原则，对患者进行治疗及随访.患者接受临床治疗后应填写治 疗情况登记表（表6）.所有筛查对象地检查项目都要通过质
14、量控制表反映出来（表5）. 应该治疗地患者如果拒绝临床治疗，请他签署拒绝治疗知情同意书（附录四）inowf。第四节筛查流程图图1上消化道癌筛查及早诊早治流程图注：EMR:内镜黏膜切除术；ESD:内镜黏膜下剥离术; MBM :多环套扎黏膜切除术；RFA:射频消融术.第五节 内镜检查技术说明一、内镜检查前准备（一）应充分向受检者解释内镜检查地重要性，以及操作过程中可能地不适和配 合地方法.（二）详细询问病史和服药史，判断有无禁忌证或相对禁忌证.（三）检查前受检者禁食、禁水6小时以上.（四）检查前20分钟口服祛泡剂及祛黏液剂（如西甲硅油、二甲硅油及链霉蛋白酶 等），以去除上消化道内黏液与气泡. tf
15、nNh。二、麻醉选择（一）检查前5分钟给予1%利多卡因5ml （或利多卡因胶浆10ml）含服，或咽部喷 雾麻醉.（二）有条件地地区,在麻醉师配合下可以使用镇静麻醉下内镜检查（无痛胃镜） .三、消毒 内镜消毒程序为水洗、酶洗、清洗、2%碱性戊二醛浸泡消毒和清洗干燥五个步骤， 应严格按照卫生部医发2004100号文件规定地内镜清洗消毒技术操作规范（2004 年版）（附录三）进行.其它附件如喷管和牙垫等亦需经过清洗和消毒才可使用.活检 钳等配件必须灭菌后方可使用，或者使用一次性物品. HbmVN。四、内镜检查受检者左侧卧位，医生同受检者简短而亲切地交谈，安抚和鼓励受检者，以期配 合检查.然后经口缓慢插入内镜.从距门齿16cm开始，慢慢地推进内镜，仔细观察每1cm 地食管黏膜状态.观察未经内镜摩擦地正常黏膜和黏膜病灶地原始状态，谓之“进镜 观察”.内镜进入贲门时，一定要对贲门癌地高发位点（贲门脊根部黏膜胃体侧区域， 交界线下2厘米内， 10点至1点处）黏膜状态进行仔细地观察.胃黏膜要注意观察黏膜 色泽、光滑度、黏液、蠕动及内腔地形状等.再推进内镜至十二指肠降部后缓慢退出， 边退边看，仔细观察整个上消化道黏膜，谓之，“退镜观察” .如发现病变则需确定 病变地具体部位、范围及形态，并详细描述，同时拍照记录. V7l4j。五、食管观察从食管入口到食管胃交界线处，食管黏膜病灶
