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1、我国仿制药上市对原研药价格的影响许多国家广泛鼓励仿制药上市，它已成为降低药品价格的有效方法。我国是仿制药大国，不但仿制的品种多，而且单个品种的生产企业也多。本文通过分析我国仿制药与原研药现行最高零售价与仿制药企业数量的关系，试图对政府定价方法提出合理性建议。原研药根据国家发改委的定义，化合物专利过期(包括行政保护期结束)的专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护，但在国内首次上市的药品)共同构成“原研制类”。我国市场上，“原研制类”药品主要集中在外商独资、中外合资的制药企业中。1研究方法1.1数据来源本文数据来源于2007年12月由中国价格协会整理出版的政府定价药品现行价格汇编。政府定价药品现
2、行价格汇编汇集的是国家发改委自2004年5月至2007年12月印发的政府定价药品的现行有效价格，因此具有研究意义。本文从中选取了30种药品的零售价格作为样本，进行分类比较。1.2药品入选标准政府定价药品现行价格汇编中药品的顺序，是按照国家劳动和社会保障部国家基本医疗保险和工伤保险药品目录和国家发改委定价药品目录的顺序号排列。本文在选取样本时，即按上述药品通用名顺序号逐个选取。选取药品样本的依据为：1)通用名药品必须有原研药与仿制药两种类型；2)原研药与仿制药必须具有相同剂型和相同规格；3)每个品种的仿制药企业的数量为3个以上。1.3价格比较计算本文计算两个比值，一个是仿制药价格占原研药价格的百
3、分比，用X来表示，X=仿制药最高零售价/原研药最高零售价100%；一个是差价率，差价率=(原研药最高零售价-仿制药最高零售价)/仿制药最高零售价100%，用Y来表示。通过上述数据与仿制药企业数的比较，分析仿制药企业的数量对原研品牌药价格的影响。2研究结果2.1最高零售价格统计结果详细的每个品种原研药和仿制药的最高零售价格、仿制药企业数、仿制药与原研药价格比值、原研药与仿制药差价率列入表1中。2.2仿制药与原研药价格比值统计通过计算和对比我们可以看出，原研药和仿制药品的价格差距大，且不同品种间药品价格之比也非常悬殊。计算X值(仿制药价格占原研药价格的百分比)可知，X值最大为88%，最小为11%，
4、超过半数的仿制药品价格低于原研药品价格的50%，比值差距很大(见表2)。2.3仿制药与原研药价格的差价率计算Y值(原研药价格与仿制药价格的差价率)可知，Y值最大为823%，最小为13%，有17个品种原研药价格比仿制药价格高出1倍以上，另有11个品种的原研药价格高出仿制药价格36%(或以上)(见表3)。说明在仿制药大量存在的情况下，仍有56.6%的原研药价格是仿制药价格的1倍，还有36.7%的原研药价格高出仿制药200%。2.4仿制药企业数与差价率比较仿制药企业数量的上升增加了低价药品出现的几率，使得上市药品价格的区间进一步扩大。随着低价仿制药的出现，原研品牌药的价格相对仿制药价格的差价率Y出现
5、了大幅增加，甚至达到了829%。3原因剖析有报道指出，在美国，首家仿制药上市后，原研产品价格将显著下降；当仿制药180天的市场独占期满后，产品价格将下降至原研产品价格的20%-30%。而在中国市场，据本文前述分析来看，仿制集中度高的22个仿制药品种的价格，其X值呈现出了下降趋势，从34%下降到11%。但原研药与仿制药的差价率Y却呈现上升趋势，从195%上升到829%，即虽然仿制药大量上市，但原研药的价格仍维持在高位。原因有哪些？3.1原研药的高成本导致了高价格我国药品定价目前采用的是成本定价法。众所周知，欧美等国的人力资源成本、耗材费用、试验费用等都很高，且以美元或欧元计价。在中国定价时，通过
6、汇率换算，将欧美的研发成本折合为人民币后，导致原研药价格超高。中国的仿制药企业，各项成本都在中国产生，以人民币计价，即使加上合理比例的利润，成本也是相对低的。如果通过成本定价法来制定价格，必然导致某些原研药价格过高的现象。3.2中国的现行医疗体制纵容了高价格首先，在现行的医保制度下，医疗费用由个人和社保基金按比例支付，无形中放大了患者支付高价药的能力，一部分患者愿意买高价的原研药。其次，医院或多或少存在以药养医的现状，一部分医生也愿意在处方中开高价的原研药。药品价格越高，市场推广潜力越大，利润才有可能越大。过低的价格使得国内仿制药企业无力进行市场培育，而高价的原研药的优势就更加突出了。长此以往
7、，药品行业必然会出现严重的两极分化现象。拥有原研药的少数跨国公司在获得巨额利润后，将更多的经费投入到吸引高素质专业人才、研发、市场营销上；而依靠微薄利润维持生计的绝大多数国内仿制药企业必然遭遇人才流失、设备陈旧、管理不善等诸多问题，对自主研发甚为不利。4讨论与建议4.1仿制药企业应加大质量控制的投入，并承担相应的成本出现价格极低仿制药的现象也是值得讨论的。仿制药企业在低价销售策略下能够生存，一定程度上体现了价格的竞争力。但也可能在原材料、质量控制等环节上降低成本，最终损害的是消费者的利益。若每一家仿制药企业都能像原研药企业一样严格控制质量，按照cCMP进行生产管理，其成本必将大幅增加。因此，在
8、制定药品价格时，应权衡价格与品质之间的关系。如果说仿制药品的价格是建立在合理成本的基础上的，那么同品种的原研药价格极有可能是存在暴利的。反之，恐怕我们有必要担心仿制药品的质量问题了。4.2降低仿制药与原研药的差价率应成为今后药品价格管理的工作重点之一在经历了多次药品价格下调后，虽然大批仿制药的价格降低了，但仍存在高出仿制药价格8倍多的同品种原研药。若现阶段降低原研药价格不可行，价格主管部门应平衡仿制药企业的利益，在目前医疗体制和医保制度尚未充分改革的情况下，将缩小仿制药与原研药的差价率作为价格管理的工作重点之一。4.3价格主管部门与医保部门协同工作一方面，药品市场是一个商品市场，药品是一种特殊
9、商品，药品的消费是一种“痛苦消费”，不同于一般的日用消费晶，价格不可能完全由市场供需状况决定。另一方面，药品价格和药品费用对国民医疗卫生总费用产生较大影响，加重政府财政支出和居民的经济负担，所以，制定药品价格时不能仅仅考虑药品的价格，还应考虑医保基金和个人的承受能力。制定合理的药品价格，制定药品报销价格(超出部分由居民自付)，需要价格主管部门与医保部门协同工作，共同探讨如何确定补偿比例、药品价格对医保基金的影响等诸多问题。在已经实施的通用名药替换政策背景下，居民有机会选择相对较为便宜的仿制药，如果将医保按比例报销的政策调整为单品种定额报销政策，将更有利于发挥仿制药的价格优势，降低医保基金的压力。来源：上海医药2009年第6期
