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1、第十章 灭菌制剂一、名词解释1物理灭菌法2灭菌制剂3、无菌制剂4、湿热灭菌法6、注射用水7、灭菌注射用水8、热原11、无菌分装产品12、冷冻干燥制品16、等渗溶液17、等张溶液18、反渗透法19、注射剂20、输液21、注射用无菌粉末22、氯化钠等渗当量二、填空题 4. 制备纯化水的方法有： 、 、 、 等。6 注射用无菌粉末又称粉针，为临用前以注射用水等溶解后注射的制剂。主要分为 和 。9常用渗透压调节的方法有： 和 。11制造安瓿所采用的玻璃主要有 、 、 三种。12.过滤后的药液灌装后进行封口，封口有 和 两种，目前都主张 。14. 液体过滤的机制有： 和 。15输液剂主要分为 、 、 、
2、 四类。16输液的质量要求与注射剂基本上一致，但由于这类产品注射量较大，故对 、 、 这三项，应特别注意。输液中不得添加任何 ，并在贮存过程中应保证质量稳定。18. 是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液，是 的概念； 是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是 的概念。19.药物采用无菌操作法制成的注射用的灭菌粉末的制剂称做 ，临用时用 溶解或用输液溶解应用。20注射液制备中常用的液体过滤器有 、 、 等。21. 、 和 是评价注射用油的重要指标。除注射用水和油外，常用的其他注射用溶剂有 、 和 等。22中国药典中热原检查可采用 及 法。 23. 是由静脉滴注输人体
3、内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。24. 系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。 25. 系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。26高效空气净化系统采用三级过滤装置： 、 、 。27注射液过滤中常见的过滤方式有 、 、 等。28输液剂大生产中主要存在以下三个问题： 、 和 问题。29注射用无菌粉末的分类依据生产工艺不同，可分为注射用 和 。30. 由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为 和 、 、 等几个过程。 (一)单项选择题1.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂(
4、 ) A.注射用无菌粉末 B溶液型注射剂 C混悬型注射剂 D乳剂型注射剂 E溶胶型注射剂2易溶于水且在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂( ) A.注射用无菌粉末 B溶液型注射剂 C溶胶型注射剂D.乳剂型注射剂 E混悬型注射剂3关于注射剂的质量要求叙述正确的是( )。 A.允许pH值范围在2-11 B输液剂要求无菌，所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长 C大量输入体内的注射液可以低渗 D.脊椎腔的注射液因为用量小可不进行热原检查 E溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物4有关注射剂的质量要求叙述错误的是( )。 A.注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 B.pH值和渗透压不当可增
5、加注射剂的刺激性 C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 D.大剂量供静脉注射用药物制剂均须进行热原检查E.无菌是指药液中不含任何活的微生物繁殖体和芽孢5下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的（ ）A 注射剂均为澄明液体必须热压灭菌 B适用于不宜口服的药物C适用于不能口服药物的病人 D疗效确切可靠，起效迅速E产生局部定位及靶向给药作用6关于注射剂特点的错误描述是( ) A药效作用迅速 B适用于不适合口服的药物 C适用于不能口服给药的病人 D可以局部给药 E使用方便7关于注射剂的给药途径的叙述正确的是( )。 A.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间 B油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射 C油
6、溶液型和混悬型注射剂不可用作肌内注射 D静脉注射起效快，为急救用药的首选 E皮下注射是注射于表皮与真皮之间，一次注射量在05m1以下8中国药典规定的注射用水应是( )。 A.纯净水 B蒸馏水 C去离子水 D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 E 超纯水9氯化钠注射液属于哪种类型注射剂( )。 A.注射用无菌粉末 B溶液型注射剂 C混悬型注射剂 D乳剂型注射剂 E溶胶型注射剂10水难溶性或注射后要求长效的固体药物，可制成哪种类型注射剂( )A.注射用无菌粉末 B溶液型注射剂 C混悬型注射剂D乳剂型注射剂 E溶胶型注射剂11注射于真皮和肌肉之间，注射剂量通常为12ml的注射途径是( )A.静脉注
7、射 B脊椎腔注射 C皮下注射D肌内注射 E皮内注射12常用于过敏性试验的注射途径是( )。A.静脉注射 B脊椎腔注射 C 肌肉注射D.穴位注射 E皮内注射13注射剂一般控制pH在的范围内( )。A 411 B4-9 C2-9 D38 E5-814.热原是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是( ) A.糖蛋白 B多糖 C 磷脂 D脂多糖 E.核糖15.下列是注射剂的质量要求但不包括( )。 A.无菌 B无热原 C无色 D澄明度 E渗透压16.用以配制注射液的溶剂是( )。 A.纯水 D注射用水 C 灭菌蒸馏水 D去离子水 E制药用水17.注射用辅酶A，临用前应加入( )。 A.灭菌注射用水 D灭
8、菌蒸馏水 C 超纯水 D注射用水 E蒸馏水18.下列对热原性质的正确描述是( )。 A.有一定的耐热性、不挥发 B有一定的耐热性、难溶于水 C有挥发性但可被吸附 D溶于水且不能被吸附E耐强酸、强碱、强氧化剂19将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ ） A免除微生物污染 B防止水解 C防止氧化分解 D携带方便 E易于保存20。下列等式成立的是( )。 A.内毒素=热原=脂多糖 B 内毒素=热原=蛋白质 C内毒素=磷脂=脂多糖 D 内毒素=磷脂=蛋白质 E内毒素=热原=磷脂21关于热原叙述错误的是( ) A热原是微生物的代谢产物B 热原致热活性中心是脂多糖C热原可以在灭菌过程中被完全破坏D一般滤器不能截
9、留热原 E蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性22下列关于热原的叙述正确的是( )。 A.1802 3-4h可以彻底破坏热原 B热原大小在300500nm之间，可以被微孔滤膜截留 C热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去 D活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原E反渗透法不能除去热原23热原的除去方法不包括( )。A.高温法 B酸碱法 C 微孔滤膜过滤法 D吸附法 E离子交换法24注射用的针筒或其他玻璃器皿除去热原可采用( )A.酸碱法 B高温法 C吸附法 D微孔滤膜过滤法 E 离子交换法25注射用水是由纯化水采取（ ）法制备A离子交换 B蒸馏 C反渗透 D电渗析 E重蒸馏26热原致热的
10、主要成分是（ ）A蛋白质 B胆固醇 C脂多糖 D磷脂 E生物激素27说明注射用油中不饱和键的多少的是( )A.碘值 B酸值 C皂化值 D.水值 E碱值28下列论述哪个是正确的（ ） A5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液 B5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液D5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液E5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液29制备注射剂应加入等渗调节剂，为( )A.碳酸氢钠 B氯化钠 C碳酸钠 D苯甲醇 EEDTA-2Na30注射剂灭菌后应立即检查（ ）A热原 B漏气 C澄明度 D含量 EpH值31综合法制
11、备注射用水的工艺流程正确的为( )A.自来水过滤器离子交换树脂床置注射用水B.自来水离子交换树脂床电渗析装置过滤器注射用水C自来水过滤器离子交换树脂床电渗析装置注射用水D.自来水离子交换树脂床电渗析装置多效蒸馏水机过滤器注射用水E自来水过滤器电渗析装置离子交换树脂床多效蒸馏水机注射用水32述两点：冰点为-0.52的一切水溶液与红细胞等张；它们互相之间为等渗，正确的是（ ）。A都是正确的B都是错误的C是正确的，是错误的D是错误的，是正确的E以上都不对33利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的（ ）A耐热性 B.不挥发性 C.溶性 D.滤过性 E.挥发性34于等渗溶液在注射剂中的具体要求的叙述
12、错误的是( ) A.静脉注射液以等渗为好 B高渗注射液静脉给药应缓慢注射 C脊椎腔注射必须等渗 D肌内注射可耐受一定的渗透压范围 E滴眼剂以低渗为好 35在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降的方法称为( )A.灭菌法 B层流净化技术 C空调法 D旋风分离技术 E高效滤过技术36热压灭菌所用的蒸气是( )。 A.过饱和蒸气 B饱和蒸气 C过热蒸气D流通蒸气 E126蒸气37根据固体粒子在滤材中被截留的方式不同，滤过过程分为( )A.介质滤过与滤饼滤过 B表面截留与深层截留 C.介质滤过与深层截留D表面截留与滤饼滤过 E膜滤过与深层滤过38关于灭菌法的叙述错误的是( )。 A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B微生物包括细菌、
