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1、抗菌药物合理使用管理规定为进一步规范临床合理使用抗菌药物，减缓耐药菌株的产生和扩散，避免抗菌药物不良反 应，改善抗菌药物使用的混乱状况，合理降低病人抗菌药物应用比例，减轻病人药品费用负担， 特制定本规定。一、临床应用抗菌药物原则1、及早确立感染性疾病的病原诊断，并做药敏试验。根据病原菌和药敏结果选用抗菌药物。2、熟悉选用药物的适应证、抗菌活性、药动学和不良反应、对无病原学诊断或药敏试验结 果，又确系病情需要应用抗菌药物者，可根据临床表现初步诊断感染微生物种类先进行经验治 疗，选用药物时要熟悉抗菌活性、药动学、药效学、不良反应，结合药源、价格等因素选用。 住院病人用药前必须即时进行相关标本的送检
2、，进一步指导临床合理用药。3、根据患者的生理、病理、免疫等状态选用抗菌药物（1）新生儿酶系、肝、肾功能不完善，在药物选择、剂量计算、给药间隔时间确定时要予 以考虑。（2）老年人选用抗菌药物要考虑其血清蛋白减少和肝肾功能减退的特点。（3）妊娠期妇女的肝脏和胎儿听力易受药物损伤，要注意避免选用抗菌药物。（4）患者既往药物反应史、重要脏器的功能和有无免疫功能低下，也是选用抗菌药物的重 要参考因素。4、严格掌握用药适应证（1）已确定为病毒感染和发热原因不明者，除有并发细菌感染或病情危急外，不宜轻易选 用抗菌药物。（2）尽可能避免无针对性使用广谱抗菌药物，以防引起宿主菌群失调和耐药菌株的产生（3）为减少
3、耐药菌产生或变态反应，避免皮肤和黏膜等局部应用抗菌药物。需要局部用药 时宜选用主要供局部应用的抗菌药物。（4）严格掌握抗菌药物的预防性使用：风湿热、流行性脑脊髓膜炎、白喉、腹腔污染性的 手术或清洁手术显露时间长、组织损伤严重、术中低血压、植入异物、营养不良和免疫功能低 下及疑受细菌污染的手术可预防性选用抗菌药物。（5）尽量减少抗菌药物的联合用药，使用时必须掌握联合用药指征。（6）最大限度地减少药物的毒副作用，尽可能避免使用（肾、肝、神经、血管系统等）毒 性药物，确保抗菌药物使用的安全性。5、选择适当的给药方案、剂量和疗程：各种给药途径均有其优缺点及应用指征，通常将每 日量分次平均给予，一般按
4、612 小时给药一次，半衰期较长的可每日给药一次。抗菌药物一 般宜继续应用至体温正常、症状消退后 7296 小时，严重感染和特殊感染除外。必须注意配伍 禁忌，静脉用药时注意抗菌药物之间，抗菌药物与激素、维生素及血管活性等药物之间的配伍 禁忌和相互作用，避免抗菌药物的活力受到影响，甚至产生毒性反应。6、强调综合性治疗措施的重要性：在治疗细菌感染过程中，过分依赖抗菌药物的功效而忽 视人体内在因素和其他非药物性诊疗措施（改善各种引流、排痰、手术等）是治疗失败的重要 原因。因此在使用抗菌药物的同时，必须采取综合措施使人体全身状况得到改善，如纠正水、 电解质和酸碱平衡失调，补充血容量，保持各种引流通畅，
5、有效彻底排痰和手术清除病变组织改善微循环，积极处理原发病和局部病灶等。二、正确掌握抗菌药物用药方法1、治疗剂量应合理，应用方法正确，防止长时间浓度用药，因药物浓度低达不到治疗范围， 不但无效，反而易诱导耐药菌的产生。2、急性感染抗菌药物治疗不佳时在 4872 小时内可考虑改用其他抗菌药物。3、掌握围手术期用药方法：对可能手术感染的病人于术前 1 小时内给一次量抗菌药物，手 术期间4小时术中给药一次，W4小时术中不给药，术中一般使用2天停药，大型手术则可延 长至 5 天。三、严格抗菌药物的联合应用为达到协同作用，扩大抗菌谱，增强抗菌能力，减少药量和毒副作用及延缓耐药菌株的产 生，可联合应用抗菌药
6、物。但为避免联合用药的二重感染、毒性反应等弊端应严格掌握适应证， 下列情况可考虑联合用药。1、病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。2、单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染， 2 种或以上病原菌感染。3、单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。4、需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。5、由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，如两性霉素 B 与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者的剂量可适当减少，从而减少其毒性反应。联合用 药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合，如青霉素类、头抱菌素类等
7、其他B内酰胺类 与氨基糖苷类联合，两性霉素 B 与氟胞嘧啶联合。联合用药通常采用 2 种药物联合， 3 种及 3 种以上药物联合仅适用个别情况，如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将 增多。四、加强抗菌药物使用的监督管理1、各级医师认真学习、严格执行本规定。熟练掌握合理应用抗菌药物的有关知识，参加院 内合理使用抗菌药物知识培训及考核。2、各科室根据本规定，结合科室实际情况，制定“本科抗菌药物合理应用管理规定”，并 每月进行自查，以保证抗菌药物的合理应用。3、各级医师在临床工作中严格按照本规定进行，发现违反规定滥用抗菌药物、违反审批制 度者，根据实际情况将给予扣科室质量分、取消处方
8、权等处罚。4、对抗生素使用处方和病历，由门诊部、感染办（预保科）及药剂科抽人进行不定期检查 统计，查询医嘱抗生素使用情况，发生问题严肃处理。5、抗菌药物分级管理方案（试行） 根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药性、不良反应和药品价格等因素，将抗菌药物分为非 限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理（见附表）。（1）分级原则 非限制使用类：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的 抗菌药物。 限制使用类：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、 药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 特殊使用类：不良反应明显，不宜随意使用
9、或临床需要倍加保护，以免细菌过快产生耐药性 导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚少， 或并不优于现用药物者；价格昂贵的药品。（1） 分级管理办法 临床选用抗菌药物应遵循卫生部抗菌药物临床应用指导原则（以下简称指导原则），根 据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素 加以综合分析考虑，参照指导原则第四部分“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一 般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下 者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用 抗菌药物的选用应从严控制。 临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌 药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需 要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同 意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。 下列情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。如再需要，须 经上级医师批准签字，方可使用。
