说明书-生物安全柜 注册.doc

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1、生物安全柜使用说明书阿尔泰实验室设备(北京)有限公司地址:北京市大兴区工业开发区金辅路8号电话:010-51575958传真:010-51575958产品标准编号: YZB/AET0012008医疗器械生产企业许可证编号:京药监械生产许20060109号中华人民共和国医疗器械注册证注册号:国食药监械(准)2011第3540434目 录 产品信息 一、概述 6 1、生物安全柜简介 6 2、生物安全柜分类 6 3、产品特点 7 4、主要用途及适用范围 7二、结构特征与工作原理. 9 1、结构特征. 9 2、工作原理 10三、技术参数 11 1、基本参数 11 2、机械参数 12 3、电气特性 12

2、 4、生物安全特性 13 5、其它特性 13四、安装方法 14 1、安装位置选择 14 2、安装建议 14、柜体安装步骤 14五、日常操作与保养维护 15 1、安全柜的启动 15 2、在安全柜内的工作 15 3、停止安全柜运行 16 4、季度维护建议 16 5、年维修建议 17六、安全柜消毒 18 1、常规消毒 18 2、紧急情况处理 20七、安全柜使用方法 21 1、箱体结构及部件功能 21 2、安全柜控制系统操作步骤 223、安全柜其它功能与性能说明 22八、故障分析与排除 23九、过滤器的维护和更换 25十、安全柜流入气流的检测方法和使用仪器 27十一、注意事项及警示说明 28 1、.注

3、意事项 28 2、警示说明 29十二、包装运输和贮存 30 1、包装形式 30 2、运输形式 30 3、贮存要求 30 产品信息 首先,非常感谢您使用本公司产品!请您在使用前先阅读产品说明书,以免给您的工作带来不必要的麻烦。产品命名:BHC 分类 分级 以为单位,产品工作区宽度尺寸 生物安全柜分类:分为A2型和B2型,A2型安全柜吸入的气流经过滤后排回到室内,B2型安全柜吸入气流和下降气流经过滤后全部外排到室外。分级:分为I、II、III三级,对应的安全级别不同。宽度:工作区水平宽度,分为1100、1300、1500对应的工作区宽度分别为1100、1300、1500mm 产品代码:对于安全柜产

4、品统一为“BHC,安全柜型号代码。型 号特 点电源要求实验室换风量要求BHC-1100IIA2单人使用,无室外排出气流AC220V / 50 Hz10A电源插座。无BHC-1100IIB2单人使用,有室外排出气流1100 m3/hBHC-1300IIA2双人使用,无室外排出气流无BHC-1300IIB2双人使用,有室外排出气流1300 m3/hBHC-1500IIA2多人使用,无室外排出气流无BHC-1500IIB2多人使用,有室外排出气流1500 m3/h注:1、A2型安全柜与B2型安全柜的主要区别在于,A2型安全柜的排出气流经过高效过滤后排回到室内;B2型安全柜的排出气流经过高效过滤后外排

5、到室外。2、由于两种型号的生物安全柜均经过过滤后再排出气流,因此从生物安全性来讲,这两种型号的安全柜没有太大的差别。3、如果您的实验对象有可能逸出放射性气体、有毒刺激性气体请选用B2型安全柜,否则可选用A2型安全柜。4、如果选用B2型安全柜请一定保证实验室有足够的换气量,否则会导致安全柜吸入风速过低,引起报警并将严重降低其生物安全性。5、选用的B2安全柜如果在盛夏或严冬使用,由于其换气量较大,大量的室外空气流入到室内,可能会导致实验室环境过于炎热或寒冷,请您在选择型号前充分考虑这一情况。6 、A2型和B2型生物安全柜均使用220V/10A电源插座,请事先准备以免耽误您的使用。一概述 1.生物安

6、全柜简介 生物安全柜在制药、医疗生物以及工业实验室等诸多领域都起到非常重要的作用。生物安全柜的基本功能是使工作人员及其工作环镜免受生物细菌的危害,因为在微生物菌的环境下工作将会威胁到人的生命安全。 目前,国际标准在协调与确保生物安全柜符合行业己建立的工业安全和行为准则方面起到重要作用。因此,所有的安全柜的使用者都应该对这些会经常用到的标准的范围和应用有所了解,这是十分重要的,以下是一些主要的最为常见的国际标准: NSF 49标准: 国家卫生基金会(NSF)是设立在美国Michigan Ann Arbon市的一个非盈利性机构。NSF 49标准不仅在美国,而且在全世界都得到广泛的应用。 EN I2

7、469:2000: 欧洲标准12469是一个最新发展起来的国际标准,它是欧盟自身协调努力的直接结果.它取代了各种标准,如德国的标准DIN1295,英国标准BS5726和法国标准NFX44-201。 ENI2469:2000己经被所有欧盟成员采纳为官方的全国性标准。此标准适用于一级、二级和三级生物安全柜。 美国联邦标准209E: 美联邦标准是一组定义了清洁空气等级的国际标准中最为著名的一个。中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005,于2005年07月18日发布,2006年06月01日实施,目前是所有生物安全柜标准中最为严格的一个。本产品的执行标准即为YY0569-2005。2.生物安全柜分类 安全柜报

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