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1、一次性无菌医疗用品管理制度范文1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。不得从非法渠道购进无菌医疗器械。2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有_药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或
2、灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。不得采购、使用无医疗器械产品注册证、无医疗器械产品合格证的无菌器械。4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面20cm，距墙壁5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送
3、检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。10.每次采购时必须验证并索取生产（经营）企业许可证、卫生许可证及检验报告等，并归档保存备查。11.医院感染管理办公室必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。12.发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在
4、地药品监督管理部门，不得擅自处理。一次性无菌医疗用品管理制度范文（二）_年_月一。一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用，以保证产品质量的可靠性和稳定性。二。一次性使用无菌医疗用品应严格按照财务手续办理入库、领用、出库及库存资产的保管。严格执行医疗器械监督管理条例及一次性使用无菌医疗器械监督管理办法。三。对库房所有一次性使用无菌医疗用品实行分类管理。按标准化、规范化存放物资，按先进先出原则发放物资。四。对一次性使用无菌医疗用品入库必须先由采购审验，然后再进行验收，凭送货单或发票、采购依据清点物资，无误后方可办理入库，做好入库登记，并
5、和采购办理好交接手续。五。一次性使用无菌医疗用品验收时需检查票物是否相符、资质是否齐全、产品有效期、合格证、一次性使用无菌医疗用品的检测报告等完全无误后方可交接，办理入库。六。严禁发票空入库、空出库；严禁库房管理人员私自为商家推荐销售各类新产品，削价产品；严禁私人物资进入库房，与医院的资产混淆存放；严禁过期、失效、报废的卫生材料、低值易耗与使用中的卫生材料、低值易耗一起堆放；严禁与工作无关的人员入内。七。对一次性使用无菌医疗用品验收不符合要求的物资，拒绝入库登记，并立即报告科长。八：注意每天保持库房的清洁卫生，室内的通风、干燥、整齐划一、有序，高度重视防火，防盗，防鼠害，防霉变，消除隐患，避免
6、任何可能产生事故的因素。九。使用中如发生热原现反应，感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报一次性无菌器械使用不良事件监测记录。十。一次性使用无菌医疗用品发放到科室，科室应做好毁形详细登记，单独存放，按国家主管部门的规定暂存，转运和最终处理，定期月季度抽查_个科室，检查毁形登记本，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。一次性无菌医疗用品管理制度范文（三）1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。不得从非法渠道购进无菌医疗器械。2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械企业许可证、工业产品生产许
7、可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有_药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。不得采购、使用无医疗器械产品注册证、无医疗器械产品合格证的无菌器械。4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效
8、期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面20cm，距墙壁5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。10.每次采购时必须验证并索取生产（经营）企业许可证、卫生许可证及检验报告等，并归档保存备查。11.医院感染管理办公室必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。12.发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。第2页共2页
