药品生产技术专业人才培养方案

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1、药品生产技术专业人才培养方案一、专业名称与专业代码1 .专业名称:药品生产技术2 .专业代码:1303-3二、入学要求与基本学制1.入学要求:应届初中毕业生3 .基本学制:5年4 .办学层次:高级工+成人大专三、培养目标针对每一届学生的成绩基础、兴趣爱好,第一学年安排先学习基本技能和职业素质课程,第二学年选择专业或确定专业方向,安排专业基础课程与一体化课程教学。专业开展确定课程目标、考试方式,调动学生学习主动性,发挥学生中学习中的主体作用。培养与我国医药现代化建设要求相适应,德、智、技、体、美全面发展,熟练掌握必需的基础知识和职业技能,具有较强的职业能力,能在药品生产企业从事药品生产、药品生产

2、质量控制,在药店药房从事药学服务等工作岗位担任要职。全面教育教学,为社会各岗位培养技能型、复合型的人才。四、培养规格(一)课程构成课程体系由公共基础课程(文化基础课程)、专业技术课程(专业基础课程、专业核心课程、专业实训课程)、实践环节(岗证课程、实践过程)。课程性质:理论课、实训课、一体化课课程类别:必修课、选修课考试类别:考试、考查、鉴定、实习(一)课程性质公共基础课程、专业技术课程、实践环节均设置了必修课程、限选课程和任选课程,奖励性学分项目为任选课程。公共基础课程一律为考查性质,平时成绩与期终考试为60%:40%o平时成绩以出勤、课堂纪律、完成作业为主要指标,期终考试实行开卷考试。专业

3、理论课教学应以学生学会查阅资料、解决问题为课程目标,平时成绩与期终考试为50%:50%o平时成绩以出勤、课堂纪律、完成作业为主要指标,期终考试实行开卷考试。(三)学分规定药品生产技术专业采用学分制评价学习过程,根据分类培养要求对技能型人才培养模式和复合型人才培养模式作课程学分分配如下:1 .人才培养方案中理论教学77学分,技能教学126学分(含实践50学分)公共基础课程44学分:文化基础课程44学分;专业技术课程100学分:专业基础课程33学分、专业核心课程37学分、专业实训课程36学分;实践环节52学分:岗证课程9学分、实践过程43学分;2 .任选课程培养计划22学分人文素质拓展课程7学分;

4、专业技能拓展课程7学分;实践过程8学分。3 .培养模式理论及技能学分分配人才培养模式中理论教学占比39%学分,技能教学占比61%学分。4 1.复合型培养模式理论及技能学分分配复合型培养模式理论及技能学分分配表培养模式课程性质理论学分理论占比技能学分技能占比总学分复合型必修6234%12066%182限选867%433%12任选1464%836%22总计8439%13261%216(四)知识结构1 .公共基础课程文化基础课程:德育/哲学、语文、数学/高等数学、英语/专业英语、体育、计算机应用基础;人文素质拓展课程:职业素养1(模块1-领略中国优秀传统文化/模块6-礼仪训练,模块3-自我学习能力/

5、模块4-信息处理能力,模块10-演讲与口才,模块11-职业生涯规划,块5-现代企业文化,模块13、解决问题能力);职业素养2(模块14-工匠精神/模块6-礼仪训练,模块8-团队协作/模块9-积极心理训练,模块11-职业生涯规划,模块7-法律基础,模块2-社会主义核心价值观,模块12自主创新能力);文化地理/音乐赏析/中国近现代史。2 .专业技术课程专业基础课程:物理、无机化学、化学实验室管理、有机化学、化工制图及CAD、药事管理与法规/医院与药店药品管理、分析化学、仪器分析;专业技能课程:电工电子基础、药理学基础、GMP实施、药物合成技术、药学综合知识与技能、药物制剂技术、化学制药工艺学;化工

6、原理/制药过程及设备、医院与药店药品管理/药事管理与法规;化学实验技术、无机化学实训、有机化学实训、化工制图及CAD实训、分析化学实训、仪器分析实训。专业素质拓展课程:微生物学实训1/化工原理实验,微生物学/药物化学,药物设计与筛选/药品生产质量管理规范,药品营销学/环境保护概论/化工安全生产技术。3 .实践环节岗证课程:综合职业能力训练与高级工技能鉴定;实践过程:创新创业培训、工学交替、顶岗实习与生产实习、入学教育及军训、社会实践(三自教育)。4 .奖励性学分项目奖励性学分任选项目:技能竞赛获奖,课外课题研究成果,助人为乐见义勇为,勤工俭学,取得规定外技能证书。(五)能力结构1 .通用能力(

7、1)具备积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识;掌握口语表达和普通话的基础知识,具有从事本职业岗位所需的正确工作方法;2 .专业能力(1)培养学生掌握本工种所需要的专业理论知识,包括无机化学、有机化学、分析化学、药事管理与法规、药物合成技术、制药过程及设备、药学综合知识与技能、药物制剂技术;(2)培养学生掌握化学分析、仪器分析和药物生产技能;(3)掌握选择和使用生产、分析、监测中常用的化学试剂能力;(4)掌握常见药物生产过程与设备的维修和操作能力。(六)素质结构(1)具备良好的社会主义思想道德素质、树立建设和谐社会的人生观和价值观。(2)具备积极向上的人生追求,爱

8、岗敬业、团结合作、刻苦钻研、努力创新。(3)养成文明健康的生活、工作习惯,遵守社会道德和职业道德规范。五、职业(岗位)面向、职业资格及继续学习专业(一)职业(岗位)面向1.主要就业岗位:药品生产总控工从事药品生产涉及的工艺控制与改进、生产设备操作与维护保养、物料管理、技术文件管理等工作。2 .其他就业岗位:化学检验工从事药品生产质量控制涉及的物料、中间品以及制剂的分析检验、生产环节质量控制、验证管理、专业仪器的使用与维护保养、技术文件管理等工作。西药药剂员从事药房药店的药学服务工作,包括药品零售、药品调剂、指导合理用药、药品保管与养护等工作。(二)职业资格应取得人力资源和社会保障部颁发的取得药

9、品生产三级工或化学检验三级工或西药药剂员等职业资格证书。(三)继续学习专业药品生产技术、制药工程、药学等本科专业。六、综合素质及职业能力(一)综合素质1.思想道德素质拥护中国共产党,热爱祖国,具有科学的世界观、人生观和价值观。能遵纪守法,遵守公民道德规范,吃苦耐劳,乐于奉献,诚实守信,有事业心和责任感。3 .科学文化素质:(1)掌握德育、法律、语文、数学、心理,工匠精神等公共基础知识;(2)掌握本专业所必需的计算机应用知识、英语应用知识;(3)能熟练使用计算机操作系统进行文字编辑和数据处理,会利用计算机网络收集信息、资料;(4)具有较好的文字和语言表达能力及常用医药应用文写作的基本能力。4 .

10、专业素质(1)掌握药品生产与质量控制必需的化学、药物分析技术基础、微生物基础、生物化学、实用药物化学、人体解剖生理基础、实用药理基础、药物制剂技术、药品生产设备、药事管理与法规等理论知识;(2)能够按照生产指令正确组织生产,具有从事药品生产的基础能力和处理生产过程中出现的一般问题的能力;能正确操控和维护保养制剂生产设备;具有正确管理物料和生产技术文件的能力;(3)具有药品生产质量控制的基本技能,具有对制药原辅料、中间品以及制剂的分析检验的基本能力,具有生产过程质量控制的能力;具有正确使用和维护保养分析检验仪器的能力;(4)具有事故防范、评价、救助和处理能力;掌握GMP知识,熟悉GSP知识,能够

11、应用到药品生产与质量控制、药学服务工作中去;(5)具有通过文献检索获取有关于本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力;(6)熟悉处方管理办法,能按照操作程序进行处方调剂;(7)熟悉常用药的药理作用、临床用途、不良反应、用法用量及药物相互作用,能给患者提供用药咨询服务;(8)能在药房药店合理摆放药品,正确计算价格,进行药品销售;(9)具有查阅和翻译本专业外文资料的能力及一定的听、说能力。5 .身心素质:(1)具备一定的自我心理调整能力,对胜利和成功有自制力,对挫折和失败有承受力,身心健康;(2)具有继续学习新知识、接受新技能的能力以及创新能力;具有较强的自学能力和收集、分析、组织意见与信息的能力

12、;(3)具有正确认识社会、判别是非的基本能力;较好的处理公共关系的基本能力;自立、生存与发展能力;具有团结协作的基本能力。(二)职业能力1 .核心岗位:药品生产化工总控工工作岗位工作任务需具备的主要能力药品生产化工总控工(一)药品生产硬胶囊剂生产片剂生产口服液生产水针剂生产因粉针剂生产(七)软膏剂生产技1 .生产操作具有根据生产指令,按SoP生产药品的能力;具有对标准操作规程提出改进意见并参与编写的能力;具有对生产中常见问题进行分析和处理的能力;M)具有对原辅料、半成品的质量控制能力。2 .计算具有物料衡算能力;具有技术经济指标的计算能力。3 .设备使用与维护具有生产设备一般故障的处理能力;具

13、有按设备操作规程操作设备的能力;具有对生产设备的维护与保养能力。4 .异常情况应变处理能发现生产过程中设备、生产、安全等事故隐患,提出整改意见。5 .识图绘图(1)能绘制本剂型生产工艺流程图;能绘制设备布局图、生产工艺平面布局图;能看懂本剂型相关设备安装施工图。6 .生产管理(1)具有根据药品生产质量管理规范的要求组织班组生产的能力;有总结生产情况、推广先进管理经验的能力;(3)具有对全面质量管理知识和其它现代化管理方法的应用能力。7 .技术改进具有实施新产品小试验、中试和放大的能力;具有参与工艺革新的能力。8 .其它相关能查阅本剂型有关资料;能参与本剂型各岗位的验证工作。2 .拓展岗位:化学

14、检验工职业岗位工作任务职业能力要求化学检验工药品生产质量控制(D能进行生产文件的设计、制订、审核、分发、执行、归档及变更等;制定本公司计量管理制度和有关技术文件,督促检查各部门对计量的执行情况,对精密计量器具登记并妥善保管,定期送检强制检定的计量器具;能对原料、包材取样、送检与评价;生产的中间控制;能对设备进行以下管理:设备固定管线的标识管理、设备的维护管理、模具管理以及设备的点检管理等;质量管理在生产开始、中间和结束阶段分别取样,送QC检验;检验合格后,还不能被批准合格,QA评价人员按GMP的规定对产品的全面情况进行评价,如原料合格,投料数量准确,批生产记录完整、一致、无缺陷等均符合各项标准

15、规程,方可判为合格;验证管理能参与验证及再验证工作。西药药剂员职业岗位工作任务职业能力要求西药药剂员处方调剂能在执业药师指导下正确进行审方、调配、复核和发药;能进行药品的领取、摆放、管理与发放;能按照有关规定管理和使用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等;能看懂药品批准文号、注册商标、生产批号、有效期、标签等规定标识;能对药品进行日常保管。用药指导(1)能向顾客或患者准确介绍药品的药理作用、临床用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项;能根据常见病知识指导合理用药及药物的联合应用;能看懂药品批准文号、注册商标、生产批号、有效期、标签等规定标识;能介绍新上市品种的特点、进行同类药的比较;(5)能将常用的药品通用名、英文名、商品名对应联系;能看懂药品批准文号、注册商标、生产批号

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