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1、文件编号：SZK-QP72 制与有编号:#8gp.02 版制订映门:巳行政部 N版K班本UBy - 总页数：共19页总页数：共20页春嘉香|亲户照手京的洋度副*分卷授理管理理表品伴冬 耕找中心生酬再败部 人力:蠢I 1T徉Ai 慎值 11 4 I-_ 1 _ _ _ 1 I I I I 昌那# .总.经理 修理芹表 品保 部 研发中心 生产部 行政部 人力资源 i t部 w 务部F户;服务采购开发其它科上达科技发展有限公司Kstar Science & Technology Development Co.,LTD.文件编号：SZK-QP-02版本/版次：B文件名称文件和资料控制程序页次：第2页
2、共24页发范围 及份数111111111112005-3-25 发布2005-3-25 实施修i页页次修改内容版本号修改人批准人生效日期科上达科技发展有限公司Kstar Science & Technology Development Co.,LTD.文件编号：SZK-QP-02版本/版次：B文件名称文件和资料控制程序页次：第3页共24页1-181-对文件内容进行全面完善和修订2-增加了文件控制流程图A/1陈孟良康成宝2004-8-13-增加了对设计、检验和工艺文件编号规则4增加了对企业标准、外来文件的编号规则5-修改了对质量手册、支持性文件、表格的编号规则6-修改了原后表格文件资料台帐、文件
3、更改申请表、文件分发登记表、文件领用/发放申请表的相关内容7-增加了文件借阅记录表、外来文件一览表、 技术文件存档及发行状态一览表8-增加了对相关文件使用统一格式的规定。9-其它相关内容。第2,11页修改6.2.3关于设计文件发放范围的规定。A/2陈孟良康成宝2004-8-151-191-公司标志改为现行标志.2-文件封面页上增加 制定部门”的栏目。3-删除签字栏括号内定义的职务。4-文件封面的审核栏改为 含签”栏，且以后 的文件凡是牵涉到运作的部门主管均应会签 / 会审签字。5-对文件制定、审核和批准的权责进行修改6-对文件格式进行补充说明7-对设计文件的编号进行修订.8-增加了部门或职能代
4、码9-增加了设计文件的副本发放范围10-在6.5.2 ,增加了对表单的更改11-增加了对于客户提供的图纸的管理相关规定。12-修改了文件分发/回收登记表格式13-对文件遗失作相关规定B王艳琴康成宝2005-3-15第13页增加了 6.5.5作废文件再次启用流程B/1王艳琴康成宝2005-06-14第14页增加了 6.7.5外来标准（国家、国际、行业 标准）的申购、购买程序与职责B/1王艳琴康成宝2005-06-14第11页更改了 6.2.3文件的发放形式及范围，见表四B/1王艳琴彭克斌2005-08-17第12页增加6.2.5对文件的发放形式作了相关规定；6.4.1要求文件遗失部门写文件遗失报
5、告B/1王艳琴彭克斌2005-08-17第14页6.7.5外来标准申购流程做了修订6.8.1外发文件的管制B/2王艳琴彭克斌2005-08-17科上达科技发展有限公司Kstar Science & Technology Development Co.,LTD.文件编号：SZK-QP-02版本/版次：B文件名称文件和资料控制程序页次：第4页共24页确保质量管理体系的所有文件、资料均保持其适用性、有效性，并系统管理和使用2范围适用于与公司质量管理体系有关的文件的制订、修订、发行、废止、回收、废止等作业管理。3定义3.1 质量手册：公司建立符合ISO 9001 : 2000要求的质量管理体系，落实质
6、量方针目标之最 基本的概括性文件。3.2 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量系统各重要作业过程的 运作文件，此类文件科学地规定某项活动流程方向、职责和作业内容。程序文件通常都是跨部 门性质的文件。3.3 支持性文件：指支持程序文件的运作，指导具体某一细节作业过程、流程的规范或办法或细 则等。3.4 技术文件：指与产品直接相关的设计、工艺和检验文件。3.5 设计文件：指产品设计开发过程中产生的与产品相关的文件，主要包括电路原理图、PCB布线图/位置图、零件/部件图、结构图、组装图、总装图、包装规范、平面图、流程图/框图、产 品使用说明书、产品规格书、调试/检测文件/规范、
7、BOM、设计软件、开发资料/报告、承认书、 装箱单等。3.6 工艺文件：指导生产的工艺流程图、工装图、工艺作业指导书等。3.7 检验文件：主要包括来料、过程、成品等的检验指导书及产品质量计划/产品QC工程图等。3.8 一股性操作规程、作业指导书、管理规范/办法：用于规范某项作业指引、规范要求的指导 性文件。此类文件通常为单一部门性质的运作文件。3.9 外来文件：公司接收的外部文件，包括相关国家或国际标准、行业标准、法律法规和相关 参考标准等。3.10 受控文件：公司内部使用，受更改控制的文件，正本更改时，副本应随之更改的文件。3.11 非受控文件：发给外部使用，不受更改控制的文件，正本更改时，
8、副本不需追回并随之更 改的文件。如投标时提供给客户的质量手册，销售机器时提供给用户的使用说明书等。3.12 机密文件：属于公司产品的核心技术文件，机密文件包括电路原理图、PCB布线图、产品 规格书和设计软件。科上达科技发展有限公司Kstar Science & Technology Development Co.,LTD.文件编号：SZK-QP-02版本/版次：B文件名称文件和资料控制程序页次：第5页共24页4.1 文件制定，审核及批准权责4.1.1 体系工程师负责质量手册的制定和修改，报管理代表审核，总经理批准。4.1.2 程序文件的制定和修改由该文件主要运作职责部门来负责制定、修改，部门经
9、理审核，管理代表批准。4.1.3 设计文件由设计/开发工程师负责制定和修改，研发部经理或工程部经理审批。4.1.4 工艺文件的制定由工程部 PE工程师负责制定和修改，工程部经理审批。4.1.5 检验文件由品保工程师负责制定和修改，品保部经理批准。4.1.6 一般性操作规程、管理规范、作业指导书等由相关运作部门制定，部门经理审批。4.1.7 企业标准由开发工程师或公司指定人员制定和修改，项目经理和技术副总审核，总经理批准。4.2 文控中心负责各文件的收发、编号/版本号及格式的校对、登录、保管、更新（包括电子档）、 废止、销毁等作业。文件制定人有需求时，对其提供对应的文件编号。4.3 文件制定人负
10、责按本文件规定的标准格式对文件进行编号 /版本号（编制文件时视需要向文 控中心查询）、格式、结构及内容编排。4.4 文件使用部门负责对发行到现场的文件的管理工作，配合文控中心对文件的收发作业。4.5 各部门经理负责对直接使用的文件的适宜性、充分性、可行性和有效性进行不定期的评审， 并视需要安排文件修改工作。科上达科技发展有限公司Kstar Science & Technology Development Co.,LTD.文件编号：SZK-QP-02版本/版次：B文件名称文件和资料控制程序页次：第6页共24页职责应用表单流程图各部门相关 授权人文控中心文件审核及批准权责人文控中心文控中心文件使用
11、部门文件使用部门 管理阶层文件制订人或 授权人文控中心受控文件一览表 技术文件存档及发行 状态一览表文件分发回收登记表文件借阅记录表文件更改申请表a)b)c)6程序内容6.1 文件的制订6.1.1 文件的制订原则：以下任一情况，相关人员根据4.1的权责进行文件的制定:在质量管理体系策划中规定需要制定文件时。或在产品实现策划中规定需要制定相关文件时。或根据日常工作运作的需要，部门经理评估认为有必要或相关人员提议需制定相关文件 时。或科上达科技发展有限公司Kstar Science & Technology Development Co.,LTD.文件编号：SZK-QP-02版本/版次：B文件名称
12、文件和资料控制程序页次：第7页共24页d）各部门各过程管理规范性和系统性的需求，需要建立文件来支持运作时。或 e）公司管理阶层认为有必要的情况下等。6.1.2 若文件内容涉及多个部门的作业，必要时由制订部门负责召集相关部门召开会议或书面先 期讨论、协商，并达成共识后再进行制订。6.1.3 各文件制订人员制订文件时应符合以下标准化要求6.1.3.1 文件格式A）质量手册、程序文件、支持文件：封面页参见附件一 ，内页和修订页参见附件二.B）工艺文件和检验文件：封面参见附件三，内页参见附件四。C）设计文件：格式不作具体要求，依照设计软件特性，技术规格要求进行格式设计，但此类文 件的设计如有国家或行业
13、标准规定，应当遵循国家或行业标准的要求，如文件本身没有公司 名称、文件名称、产品型号、文件编号、版本号、制定 /审核/批准栏时，应在文件空白处 加盖蓝色标准印章（参见附件五）来识别相关内容。对于采用WORD或EXCEL格式编辑的文件，如产品规格书、调试测试程序、BOM等，应按工艺文件格式进行编排。也可不要封面页，但应有制定、审核及批准的栏目.D） 一般性操作规程、管理规范、作业指导文件：封面参见附件三，内页参见附件四。E）对于文件内页内容的表达形式不作限制，可根据文件内容的特点及需要附以文字描述、表格、图表或图片等形式来表达。F）企业标准：参照国家标准或行业标准的格式。6.1.3.2文件编号6
14、.1.3.2.1 质量手册编号：SZK-QM ,其中SZK代表深圳科士达，QM质量手册。6.1.3.2.2 程序文件编号：U UU - DH流水号，用01-99表示 程序文件，用QP表小深圳科士达，用SZK表示科上达科技发展有限公司Kstar Science & Technology Development Co.,LTD.文件编号：SZK-QP-02版本/版次：B文件名称文件和资料控制程序页次：第8页共24页典型例子：SZK-QP-01表示深圳科士达第一份质量程序文件6.1.3.2.3 支持文件编号： 正甲 -支持文件流水号，01-99表示支持文件，用ZC表示程序文件流水号深圳科士达，用SZK表示典型例子：SZK-01-ZC-01 ,表示深圳科士达第一份质量程序产生的第一份支持文件。6.1.3.2.4 设计文件的编号： - -表示版本号*表示流水号，用01-99表示表示产品型号，取6位*表示设计文件类别，参见表一表小设计文件，用S表小深圳科士达,SZK
