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1、名词解释1、 抗体 是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白2、 单克隆抗体 是将抗体产生细胞与具有无限增殖能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯的单克隆细胞系而产生的。3、 干扰素 机体受到病毒感染时，免疫细胞产生的一组结构类似，功能接近的细胞因子4、 原代细胞 是从动物体内直接分离得到的细胞。5、 工程细胞系 采用基因工程技术对宿主细胞的遗传物质进行了修饰改造或重组，获得具有稳定遗传的独特性状的细胞系。6、 药物酶 具有治疗和预防疾病功效的酶。 7、 广义生物制药技术 从血液、尿液或组织中提取的生物活性物质，用细胞培养方法生产的减毒灭毒疫苗等8、 发酵 通过
2、微生物培养而获得产物的过程9、 包涵体 一种蛋白质不溶性聚集体，包括目标蛋白、菌体蛋白等。目标蛋白一级结构是正确的，但立体结构是错误的，所以没有生物活性。10、 劣药 药品成分不符合国家药品标准11、 批 规定限度内，具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批，每批药品均应编制生产批号12、 植物无菌组织培养 植物组织和细胞培养是指在无菌和人工控制的营养及环境条件下研究植物的细胞，组织和器官以及控制其生长发育的技术二 填空 1、新药研究两个重要原理 前药原理 生物电子等排体原理2、生物药物的来源 天然生物材料 人工生物材料3、蛋白质类药物的分离纯化方法 沉淀法 超
3、滤法 透析法 凝胶过滤 超速离心法 按分子所带电荷分离 亲和层析法 4、核酸类药物的分离纯化方法 提取法 发酵法 5、细胞系的分类 原代细胞系 传代细胞系 有限细胞系 无限细胞系 工程细胞系 转化细胞系 6、微生物生长动力学 生产偶联型 半偶联型 非偶联型7、 培养基的种类 斜面培养基 种子培养基 发酵培养基 补料培养基8药物 用于诊断 治疗 预防疾病及恢复，矫正 改变器官功能的物质9药品质量的特征 有效性 安全性 稳定性 均一性 经济性10生物医药行业特征高技术、高投入、高风险、长周期、高收益。11人源性药物的特点及研究意义 安全性好 效价高疗效可靠 稳定性好 三 简答题1，抗原与抗体相结合
4、的具体部位答：VH与VL区 重链和轻链的N端的氨基酸排列顺序 因各种抗体而异，称为可变区，分别用 VH和VL表示。两者构成抗体的抗原结合部位，只与相应的抗原决定簇匹配，发生特异性结合，是抗体专一性结合抗原的结构基础2如何处理Agcl 答： 废液第一步:加入浓氨水，使之转化为络合物Ag(NH3)2+第二步：加入金属锌或铜（因为锌易形成络离子），使之置换出银Ag(NH3)2+转换为Cu(NH3)2+或Zn(NH3)42+同时直接还原出银3酶法制药时酶的选择 答 A根据欲生产的药物的结构特点选择所需要的酶。如生产L-丙氨酸，可以利用丙氨酸转氨酶,L-天冬氨酸脱羧酶等多种酶.B根据底物的特点选择所需要
5、的酶。如酶法生产L-丙氨酸宜选择只需一种底物的L-天冬氨酸脱羧酶。C根据副产物的特点选择所需要的酶。D、根据生产要求确定酶的使用形式4 酶催化反应体系和反应条件的确定答 A根据底物、产物的性质和生产的要求选择催化反应体系。B根据酶反应动力学性质确定催化反应的条件5 什么情况下DNA链结构不能连接 答 当平末端出现碱基缺失时，出现缺口，不能连接6 目的菌的筛选方法 答 A抗生素筛选法 B蓝白斑筛选法 C噬菌斑筛选法 7 温度对发酵的影响 答 生长与生产温度不一致。较高温度表达包涵体，较低温度下有利于表达可溶性蛋白质。对于热敏感的蛋白质，生产期可采用先高温，然后低温，变温表达，避免蛋白质降解。8
6、单克隆抗体抗性 答 A高度特异性 B高度均一性和可复制性 C弱凝集反应 D对环境的敏感 9 药品工业生产特点 答A.辅料品种多，种类多。 B.机械化自动化程度要求高。C.卫生要求严格。D.药品生产的复杂性，综合性。E.产品质量要求严格，品种规格多，更新换代快。F.生产管理法制化。11工程菌构建流程12生物传感器特点： 答 A专一性强，只对特定底物起反应，且不受颜色、浊度的影响。 B分析速度快，可在1min内得到结果。 C准确度高，一般相对误差可以达到1。 D操作系统比较简单，容易实现自动分析。 E成本低，在连续使用时，每例测定仅需几分钱。 F有的生物传感器能够可靠地指示微生物培养系统内的供氧状况和副产物的产生。13 药品的特殊性答A专属性:处方药和非处方药 B两重性 C药品的质量和重要性:(药品的有效性,毒副作用限定性,稳定性,均一性) D药品的时限性(有保质期)
