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1、医用卫生材料及敷料集团企业公司编码：(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-DQS58-MG198)序号产品类 别产品类 别名称产品描述预期用途品名举例管理类 别1手术用 品手术病 人及手 术台覆 盖用感 染控制 产品无菌供应，设计成适合于特定手术，覆 盖在病人身体或手术用器械台上，对微 生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用 的平面状用品。覆盖在病人身体上的手 术单乂称为手术洞巾或孔巾。覆盖在器 械台上的手术单乂称为器械单。覆盖在 手术单洞口并贴在手术创面周围皮肤上 的用品称为手术膜。不包括病床上使用 的垫单。分为无菌供应一次性使用，或 非无菌供应的重复性使
2、用。与手术室的净化系统的“联 合”，覆盖在病人身体或手术 台上，使手术区域或手术器械 台上方（面料的上方）形成无 菌区域，阻止面料下方的有菌 区域的细菌、皮屑等向手术创 面或手术器械传播。膝关节手术单、剖腹产手 术单、泌尿外科手术单、 眼科手术单、心血管介入 手术单器械单（无菌保护套、器 械套）、手术膜、微生物 皮肤密封剂、导管推进系 统配套用覆盖帘、手术垫 单、产妇出血量计算垫单II类医生穿 戴用于 感染控 制的产 品穿戴在手术室医务人员身体上，对微生 物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的 用品。穿在手术医生和擦拭护士身上的 称为手术衣，穿在麻醉师、巡回护士身 上的称为手术室洁净服（或洗手服）
3、与手术室的净化系统的“联 合”，穿在医务人员身体上， 使胸前和袖口的手术区域（面 料的外部）形成无菌区域，阻 止内部的有菌区域的细菌、皮 屑、头屑、汗液等向手术创面 传播。手术衣、外科手套、外科 口罩、手术帽II类（不管 是否无 菌供 应）手术室洁净服（洗手服）I类器械用感染控制产品套在用于自然腔道内检查的重复性使用 器械上的一次性使用隔离用品防止通过器械造成病人间的交 叉感染。内窥镜隔离膜II类6864i用卫生材料及敷料2敷料可吸收性止血敷料手术中置入到体内或创面，具有止血作 用的可降解吸收的生物材料。术中植入对毛细血管、静脉和 小动脉有辅助性止血作用。明胶海绵、胶原（蛋白） 海绵、胶原（蛋
4、白）网、 胶原（蛋白）粉、止血 粉、可吸收止血纱布III类可吸收性防粘连敷料手术中植入到体内或创面，具有辅助防 粘连作用的可降解吸收的生物材料。辅助预防组织粘连。防粘连凝胶、防粘连膜（聚乳酸、多聚糖等）、 防粘连编织敷料III类不可吸 收传统 外科敷 料用医用脱脂棉，医用非织造敷布制造， 为外科手术和创面处理提供辅助性支持 的产品。在手术过程中可临时放入体内 或创面，与组织接触起到吸收 手术流出液、压迫止血、支撑 器官等辅助性作用。外科纱布或无纺布球、外 科纱布或无纺布块、外科 纱布或无纺布条、外科纱 布或无纺布卷、外科腹 巾、外科纱布球、外科海 绵（止血海绵、聚乙烯醇 海绵）II类II类消毒
5、剂 涂抹材 料一次性使用皮肤、创面消毒处理的用品 （不含药物、消毒剂）用于对手术或穿刺部位的皮 肤、机械创伤、及器械的局部 进行消毒处理脱脂棉球、消毒刷（擦拭 器）I类浅表创面帖敷敷料长期（超过24h）用于浅表创面的粘贴性 片状材料。不含药物。非无菌供应。为浅表创面、皮肤损伤提供愈 合环境。弹性创可贴、防水创可 贴、棉布创可贴、透气创 可贴I类疤痕抑制敷料长期（超过24h）用于浅表疤痕的粘贴性 片状材料。用于软化疤痕、抑制疤痕增 生。硅凝胶疤痕贴II类急性创面敷料短期（不超过24h）或长期（超过 24h）与急性创面（手术切口或机械创 面）接触的创面敷料。不含药物。主要 分为敷片、敷帖等敷料。为
6、手术缝合创面、机械创伤等 创面的愈合提供护理或屏障环 境。用于导管造口时，能防止 外部细菌沿导管与皮肤的接合敷片类：壳聚糖敷片、耳鼻喉止血海绵（可降解）I类有些敷片可以填塞到人体腔道或借助 于其他固定材料将其施用于创面。无菌 供应。敷贴一般由直接接触创面的敷片、固 定胶带及隔离层组成，临用前去除隔离 层，直接贴于手术创面或机械创伤处。 敷片还可以有一层防粘连层（如打孔 膜），无菌供应。输液贴为粘贴性片状材料。非无菌供 应。只接触正常皮肤。导管固定贴类敷料用于对导管与造口 或伤口的接合处形成隔离性保护，可直 接或间接接触造口或伤口。无菌供应。处进入体内从而造成感染。敷贴类：创伤创面敷帖、手术创面
7、敷帖、III类敷贴类：脐带敷贴II类输液贴（用于静脉输液针 或输血针）I类导管固定贴类：血管穿刺敷贴、聚氨酯膜 敷贴（静脉留置针、导管 造口敷贴）、引流导管固 定贴（可带有导管固定 夹）II类其他：免缝胶带、免缝拉链、带绷带敷片II类慢性创面敷料与较深或较大面积的腐败、坏死等长期 难以愈合的创面（包括烧伤创面）长期 接触，由一种或多种材料组合的敷料。 不含药物。在慢性创面治疗过程中，需要 先后使用这些不同性能一种敷 料或多种敷料的组合，并结合 正确医疗技术，为慢性创面提 供愈合和/或相应的屏障环 境。凝胶类：无定形水凝胶敷料III类水胶体类：水胶体敷料（主要成分为含羧甲基纤维素的片状或膏状敷料
8、）III类泡沫类：聚氨酯泡沫敷料、聚乙烯 醇泡沫敷料、负压引流泡 沫敷料注：敷料与创面的接触面 可以有防粘连层，如聚氨 酯膜或聚硅酮膜，有的敷 料还有粘贴边III类藻酸盐类：藻酸盐（纤维）片状敷 料、藻酸盐（纤维）条状 敷料III类油纱类：凡士林和/或石蜡纱布油纱敷料III类创面负压引流用封闭膜II类绷带类 包扎用 品不与创面直接接触的带状或筒状材料， 有弹性或非弹性材料之分。非无菌供 应。不限定使用部位，用于对创面 敷料或肢体提供束缚力，以起 到包扎、固定作用弹性绷带（自粘或非自 粘）、网状弹性绷带、纱 布或无纺布绷带三角绷带（三角巾）、高 分子固定绷带（树脂绷带 疗疝绷带）、玻璃纤维绷 带
9、、聚酯纤维绷带、聚氨 酯衬垫绷带、弹性管状绷 带I类胶带类包扎固定敷料不与创面直接接触的带状或片状粘贴材 料，有弹性或非弹性之分。非无菌供 应。不限定使用部位，用于对创面 敷料、绷带或器械等提供粘贴 力，以起到固定作用。压敏胶带、透气胶贴（非 织造布胶带）、弹性胶 带、网纹易撕胶带、橡皮 膏、急救胶带、绑扎胶 布、弹性柔棉宽胶带、丝 绸布胶带、聚乙烯胶带、 输液胶带I类3生物防护用品穿戴类 防护用 品供医护人员、医院垃圾清理人员、器械 消毒清洗人员穿戴的职业防护用品。防 护对象是医疗机构从业人员，不是病 人。起生物防护作用，阻止来自患 者的病毒向医疗机构和医疗从 业人员传播。防护服、防护口罩、
10、活性 炭口罩、防护目镜（面 罩）II检查手套、检查指套I4肢体加压用品穿戴式 压力用 品通过特殊的针织或编织技术，穿到病人 肢体上对其适加适宜压力的纺织用品用于促进病人远端静脉血液向 近端流动，以治疗静脉曲张或 长期卧床病人预防肢体形成血 栓。静脉曲张治疗袜、防血栓 袜II类捆扎式 压力用 品不直接或间接作用于创面，捆绑到病人 某个部位，对其适加压缩力，以起到治 疗或辅助性治疗目的的用品。用于血管进行加压、临时止 血、束身等辅助性治疗。压力绷带、止血带（压脉 带）、乳腺压力绷带、腹 股沟压力绷带、医用腹 带、疝气带I类5病人防 护和护 理、急 救用品激光防护用品由抗激光点燃、穿透的防护性用品激
11、光手术中防止意外灼伤或起 火的用品。激光手术防护覆盖物、激 光治疗防护眼罩II类一般性 防护用 品一般治疗过程中对特定部位进行防护的 用品或材料。在治疗或生活过程中对病人提 供适当的防护，使免受其他器 械或外界的伤害。石膏衬垫、冷敷隔离垫I类手术用护眼贴II类床上卫生用品一次性使用病床或检查床上用的卫生护 理用品。不包括手术室、产房内使用的 各种手术垫、单。卧床病人用保温、保洁、预防 褥疮等用品病人床垫、床单（垫 巾）、护理垫（看护 垫）、体位胶垫、检查 垫、单（中单）I类急救用 品除敷料以外的其他急救用品、急救毯（膜）I类6其他器械固定和保护用品利用粘粘、套、捆等技术对特定医疗器 械进行固定和保护的用品，以确保器械 的使用有效用于对医疗器械进行固定和保 护导管固定翼、瓶口贴（瓶 口保护贴）I类注：本目录发布时，废止关于氧气流量计等产品分类界定的通知（国食药监械2003310号文）中关于“酒精棉片、碘酒棉棒、输液 消毒包”产品的分类界定通知。废止关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知（国食药监械2007313号文）中的“酒精棉片、碘酒棉棒”产品的分类界定通知。
