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1、现场评审的应对 现场参观准备 包括：评审会议室准备（李鸣）参观实验室路线的准备（李鸣） 介绍词的准备（李书印）介绍词建议包括以下四方面内容：（李书印） A. 科室名称、工作性质、人员结构 B. 开展项目情况 C. 主要仪器设备 授权签字人考核准备（李书印、富东山） 1.授权签字人的含义，应具备的条件 2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试方法和测试规程方面的了解 3.计量认证标志的使用规定 4.授权签字人对检测设备方面的了解 5.授权签字人在检测结果评定方面的要求 6.怎样才能保证结果的准确性和有效性？ 现场评审首次会议汇报材料的准备（富东山） 1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等 2
2、. 在质量保证和质量控制方面所作的工作 3. 提出质量方针、质量目标 4. 计量认证评审的准备情况 人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、内审、管理评审、质量控制等 5. 向专家组表示感谢 档案资料的准备（李鸣） 1. 按要素进行档案资料收集 2. 收集申报项目的经历监测报告 3. 准备试运行后的检测报告 检查能否在短时间内调出报告和记录 检查报告与记录是否具有一致性 4. 准备质量手册、程序文件各一套 实验室的准备（段作武）1. 检查所有涉及到认证的仪器是否在通过检定，并贴有合格标签及设备编号，。2. 彻底检查实验室u 待检区和检毕区的样品标识是否一致； u 仪器室的温控条件是否与作业指
3、导书、仪器使用记录一致；u 使用到的作业指导书是否易于取阅；u 实验室内的受控文件是否有受控章；u 检查实验室水、电是否正常。现场评审的程序（全员都要知道）1.预备会议2.首次会议3.现场参观4.下达考核任务5.评审员现场评审6.评审组碰头会7.交换意见8.形成正式的评审意见9.末次会议首次会议由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加（公司全员）。注意： 首次会议时间一般控制在半小时内； 可能邀请上级主管部门领导参加； 参加会议人员应提前到达会场，着装整齐； 汇报注意时间控制；（富东山） 注意进行会议记录。（李鸣）现场参观现场参观使评审组能够了解实验
4、室面上的基本情况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象，发现一些共性的问题。注意： 由公司领导介绍实验室建设情况；（李书印） 各室主任协助参观；（李鸣、段作武、富东山） 注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正；下达考核任务（段作武）硬件组成员下达考核计划，样品交接，并明确考核结果上交时间。注意： 样品交接按委托样品检测的程序进行； 所有的记录应记录齐全； 应设有专人负责考核结果的收集和监督。评审组现场评审（富东山）Z 评审组分软件组和硬件组进行现场评审。Z 评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方法进行评审。 Z 纵向审核法是一种经常采用的检查方法。注意：Z 为评审员配备一名联系人；（李
5、鸣）Z 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正；Z 避免与评审员发生激烈的冲突。授权签字人考核（李书印、富东山）由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。注意： 被考核人员不急于回答，应听清题目 ；回答问题应简明扼要，避免长篇大论； 被考核人员可提前准备如何介绍自己。考核结果提交（富东山）被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。注意： 考核结果形式应统一格式，统一写法； 考核结果应在规定时间内提交； 检测报告和原始记录一并提交。评审方与被评审方沟交换意见（李书印、富东山、段作武、李鸣）在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行沟通，最终确定结果。注意： 沟通对象为公司领导层，建议熟悉工作的质管部门人员也参加。 对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提出，并提交相关证据。末次会议（全员参加）评审组长主持会议，参加人员为评审员、观察员、实验室有关人员。
