药物杂质检查.doc

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1、第二章 药物的杂质检查一、选择题A型题(每题只有一个正确答案)1、下列关于药物纯度的叙述正确的是( A ) A、药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 B、药物的纯度标准主要依据药物的含量而定 C、药物纯度比试剂用纯度更严 D、物理常数测定不能表明药物的纯度 E、以上均不正确2、下列各项中不属于一般性杂质的是( E ) A、氯化物 B、酸性物 C、硫酸盐 D、重金属 E、旋光活性物质3、下列哪种情形不是药物引入杂质的途径( D ) A、原料不纯 B、制造过程中的副产物 C、制造时所用的容器不洁 D、药物进入体内分解 E、药物保存不当4、下列关于药物中杂质的检查及药物纯度的概念,哪一种叙

2、述是正确的( E ) A、杂质检查是检查每种杂质有无存在 B、杂质检查是测定每种杂质的含量 C、只要每项杂质检查合格,药品的质量就符合要求 D、分析纯试剂可替代药品使用 E、以上都不对5、检查药物中的氯化物,以硝酸银作为沉淀试剂,加入稀硝酸后,无法消除下列哪一种离子的干扰( C ) A、SO32- B、CO32- C、I- D、C2O42- E、PO43-6、用AgNO3试液作沉淀剂,检查药物中氯化物时,为了调整溶液适宜的酸度和排除某些阴离子的干扰,应加入一定量的( D ) A、氨溶液 B、NaOH试液 C、稀H2SO4 D、稀HNO3 E、稀HCl7、检查硫酸盐,以氯化钡溶液作为沉淀剂,为了

3、除去CO32-、PO43-等离子的干扰则应在( D )条件下进行检查 A、中性 B、碱性 C、稀硫酸的酸性 D、稀盐酸的酸性 E、稀醋酸的酸性8、药物中存在Fe3+时,对第一法检查重金属杂质有干扰,是因为在实验条件下Fe3+( D ) A、与硫化氢作用生成硫化铁的黑色沉淀 B、水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀 C、能还原硫化氢析出硫沉淀 D、能氧化成硫化氢析出硫沉淀 E、与醋酸作用生成有色沉淀9、酸性条件下,检查药物中的重金属杂质时,排除检品中混杂的微量Fe3+的干扰的方法是( C ) A、加入大量的水 B、加入大量的硫化氢 C、加入维生素C D、加入硫代硫酸钠 E、加入碱使其生成氢氧化铁沉淀10

4、、药物中的重金属杂质系指( B ) A、能与金属配合剂反应的金属 B、能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属 C、能使蛋白质变性的金属 D、比重大于5的金属 E、耐高温的金属11、在古蔡检砷装置中,装入醋酸铅棉花的目的是( C ) A、吸收多余的氢气 B、吸收氯化氢气体 C、吸收硫化氢 D、氢吸收二氧化碳气体 E、以上都不正确12、用古蔡法检砷时,产生的砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B ) A、HgS B、HgBr2 C、HgI2 D、HgCl2 E、Hg2Br213、古蔡检砷法中,加入碘化钾的目的是( A ) A、将五价砷还原为三价砷 B、将三价砷还原为五价砷 C、防止氯化亚锡

5、的氧化 D、排除二氧化硫气体的干扰 E、以上各项都不对14、干燥失重测定,不能采用下列哪种方法干燥( D ) A、恒温干燥 B、干燥剂干燥 C、减压干燥 D、加压干燥 E、以上都不对15、NaCl中检查酸碱度,采用的方法是( A ) A、酸碱滴定法 B、指示剂法 C、pH测定法 D、指示剂比色法 E、以上各项均不是16、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是( A ) A、测定旋光度 B、测定吸收度 C、测定折光率 D、测定熔点 E、测定酸碱度17、称取As2O30.35mg,经处理后配制成250ml溶液,此溶液每1ml相当于As多少mg(As2O3=197.8 As=74.927)( A )

6、 A、0.001 B、0.002 C、0.0005 D、0.0001 E、0.00518、取每1ml相当于0.01 mg Pb的标准铅溶液1ml,取供试品2g,用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺显相同的颜色,则供试品中重金属的限量是( C ) A、十万分之一 B、十万分之五 C、万分之五 D、百万分之一 E、千万分之五19、某药品的重金属限量规定为不得超过十万分之四,取供试品1g,则应取标准铅溶液多少ml(每1ml标准铅溶液相当于0.01 mgPb)( D ) A、0.20 B、2.00 C、3.00 D、4.00 E、0.4 20、某药品的重金属限量规定不超过十万分之五,取供试品2g,处理后

7、,稀释为20ml,取出5ml依法检查,应取标准铅溶液多少ml(每1ml标准铅溶液相当于0.01 mgPb)( C ) A、1.50 B、2.00 C、2.50 D、0.25 E、3.5021、某药品重金属限量不得超过十万分之四,取标准铅溶液6ml(每1ml标准铅溶液相当于0.01 mgPb)则应称以供试品( D ) A、0.15g B、2.00g C、2.50g D、1.50g E、0.20g22、配制每1ml含0.1 mgSO42-的标准硫酸钾液1000ml,应取纯K2SO4(K=39,S=32,O=16)( B ) A、0.1000g B、0.1813g C、0.1740g D、0.998

8、0g E、0.0055g23、中国药典2005年版规定氯化钠中检查砷的限量为千万分之四,如取标准砷液(每1ml相当于0. 000001g)2ml,则应取供试品( E ) A、0.20g B、2.00g C、4.00g D、0.50g E、5.00g24、检查某药品的杂质限量时,称取供试品S(g),取浓度为C(g/ml)的标准液V(ml),则该药品的杂质限量(%)是( C ) A、 B、 C、 D、 E、25、下列关于古蔡氏检砷法中加碘化钾的叙述哪一项是正确的( B ) A、加KI试液的目的是将三价砷的化合物还原为五价砷的化合物B、加KI试液的目的是将五价砷的化合物还原为三价砷的化合物C、应在加

9、入酸性氯化亚锡试液放置10分钟后加入碘化钾试液D、应在加入锌粒后加入KI试液E、A、C两项均正确26、水解反应是药物变质而引入杂质的重要因素,下列结构不易发生水解反应的是( D ) A、酯 B、内酰胺 C、酰胺 D、共轭双键 E、卤代烃27、恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在( C )以下 A、0.1mg B、0.2mg C、0.3mg D、0.4mg E、0.5mg28、关于药品中重金属检查,下列说法不对的是( E ) A、在酸性溶液中,要以硫代乙酰胺作显色剂 B、在碱性溶液中,要以硫化钠作显色剂 C、调整供试液为酸性时,用醋酸盐缓冲液 D、标准铅溶液通常使用醋酸铅配制 E、比色

10、时应将试管置黑色衬底上观察29、检查药物中的重金属时,实验条件主要是指( A ) A、溶液的pH B、反应的温度 C、反应的时间 D、观察的方法 E、以上都不是30、氯化钠中检查砷盐,选用哪一组试剂恰当( B ) A、锌粒、盐酸、溴化汞试纸 B、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸 C、浓盐酸、氯化亚锡 D、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸 E、以上都有不正确31、检查重金属时,所用醋酸盐缓冲液的pH为( B ) A、2.5 B、3.5 C、4.5 D、5.5 E、6.532、检查重金属时,若供试液显色则需要加入( B )消除干扰 A、碘化钾 B、稀焦糖 C、过氧化氢键 D、硫代硫酸钠

11、 E、亚硫酸钠33、检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度是( E ) A、5% B、10% C、15% D、20% E、25%34、下列关于检查砷盐的说法不正确的是( E )A、溴化汞试纸与砷化氢作用较氯化汞灵敏B、供试品若为硫化物及亚硫酸盐等,应加硝酸处理,使氧化成无干扰的硫酸盐C、供试品若为铁盐,应先加酸性氯化亚锡试液,将Fe3+还原为Fe2+,再依法检查D、药物为锑盐时,应选用白田道夫法E、环状结构的有机药物,需要硫酸处理后测定35、下列关于酸碱度检查不正确的是( D ) A、采用碱滴定液进行滴定称酸度检查 B、采用酸滴定液进行滴定称碱度检查 C、液体制剂的酸碱检查都直接测定pH D、固体药

12、物不需要检查酸碱度 E、纯化水也需要检查酸碱度36、药物的酸碱度检查,不使用的方法是( D ) A、酸碱滴定法 B、指示剂 C、双指示剂法 D、三指示剂法 E、pH测定法B型题(每题只有一个正确答案,每个答案只可选一次)37-41 A、水解反应 B、氧化反应 C、聚合反应 D、异构化化反应 E、晶型转换37、酯类药物易发生( A )反应而引入杂质38、酰胺类药物易发生( A )反应而引入杂质39、含酚羟基的药物易发生( B )反应而引入杂质40、含巯基的药物易发生( B )反应而引入杂质41、无味氯霉素易发生( E )42-46 A、硝酸银试液作沉淀剂 B、氯化钡试液作沉淀剂 C、硫代乙酰胺作显色剂 D、硫氰酸铵溶液作显色剂 E、溴化汞作显色剂42、重金属检查( C )43、氯化物检查( A )44、硫酸盐检查( B )45、铁盐检查( D )46、砷盐检查( E )C型题(每题只有一

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